第三批帶量采購(gòu)，6張圖表深度剖析！

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　6月24日，第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)座談會(huì)將于上海召開，并于7月3日前完成報(bào)量。

 

　　現(xiàn)據(jù)第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品名單對(duì)本次帶量采購(gòu)進(jìn)行分析。

 

 

　　根據(jù)湖北等地報(bào)量通知中所附的名單，本次帶量采購(gòu)共涉及50個(gè)通用名，與前兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的通用名數(shù)總和57（25+32）差不多，所以本次比以往兩批波及面更廣。與第二批相同，本次帶量采購(gòu)也納入了3個(gè)非國(guó)家醫(yī)保品種（枸櫞酸西地那非片、鹽酸達(dá)泊西汀片、左乙拉西坦注射用濃液體），注射劑僅納入了3個(gè)（阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化鈉），與第一批數(shù)量相等。盡管化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)已于5月14日發(fā)文正式啟動(dòng)，且注射劑一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)也已多達(dá)700多個(gè)，但本次并未納入太多注射劑，看來注射劑還是暫由省級(jí)帶量采購(gòu)為主。（表1）

 

 

　　在具體品種方面，第三批也與前兩批既有一定關(guān)聯(lián)又有一些差異，如前兩批流標(biāo)或撤標(biāo)的卡托普利、碳酸氫鈉和二甲雙胍等，本次再次直接納入集采；前兩批以口服常釋劑型已招過標(biāo)的奧氮平、孟魯司特鈉和左乙拉西坦等，本次又分別以口崩片、咀嚼片和注射用溶液等新的劑型再次納入集采；

 

　　在劑型方面，本次首次增加了滴眼劑（左氧氟沙星滴眼劑）、緩釋控釋劑型（二甲雙胍、布洛芬緩釋控釋劑型、坦索羅辛），充分體現(xiàn)了對(duì)具備競(jìng)爭(zhēng)條件的品種應(yīng)采盡采的原則，而不再顧及劑型的差異。（表2）

 

 

 

 

　　本次帶量采購(gòu)的50個(gè)通用名共涉及54個(gè)品種、86個(gè)規(guī)格，其中，過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量最多的是二甲雙胍口服常釋劑型（0.25g），已達(dá)27家企業(yè)，其次是二甲雙胍緩釋控釋劑型（0.5g），也有17家。僅二甲雙胍一個(gè)通用名過評(píng)的廠家即達(dá)44家之多，過評(píng)≥3家企業(yè)的品種數(shù)達(dá)28個(gè)。可以預(yù)見，本次帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度，將較前兩批有過之而無(wú)不及。（圖1）

 

 

 

　　本次涉及的部分品種銷量基數(shù)已很大，如2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)纈沙坦口服常釋劑型的銷售已達(dá)49.6億元（由常州四藥、樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)、湖南千金湘江和華潤(rùn)賽科4家過評(píng)并分割市場(chǎng)），而二甲雙胍口服常釋和緩釋控釋劑型銷售之和更是高達(dá)53億元。僅圖2所列的這20個(gè)品種，2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額已超過280億元。

 

　　另外，本次帶量采購(gòu)原研替代效應(yīng)有望更加明顯，如維格列汀和替格瑞洛2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原研份額仍占幾乎100%（諾華和阿斯利康），非那雄胺、阿那曲唑、美金剛和阿哌沙班?服常釋劑型的原研占比也分別高達(dá)89%（默沙東）、87%（阿斯利康）、86%（丹麥靈北）和82%（施貴寶），占比最低的是氨溴索?服常釋劑型，原研勃林格殷格翰的僅占2%。（圖2）

 

 

 

 

　　本次帶量采購(gòu)清單中的品種共涉及已過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)122家。其中，涉及齊魯過評(píng)的品規(guī)數(shù)最多，為12個(gè)，其次是上海醫(yī)藥11個(gè)、揚(yáng)子江10個(gè)，江蘇恒瑞、石藥歐意和中國(guó)生物制藥均有7個(gè)，一改前兩批由國(guó)際化回歸兼具原料制劑一體化優(yōu)勢(shì)的浙江華海、浙江京新等企業(yè)領(lǐng)先的局面，畢竟大型企業(yè)品種儲(chǔ)備更加豐富，一旦發(fā)力效應(yīng)頓顯。（圖3）

 

 

 

　　本次帶量采購(gòu)共涉及原研企業(yè)31家。其中，涉及原研品種數(shù)量最多的是輝瑞，有5個(gè)品種（枸櫞酸西地那非、利奈唑胺、塞來昔布、舍曲林和托法替布）；默沙東（非那雄胺、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒劑和依托考昔）、諾華（環(huán)孢素、來曲唑、維格列汀和纈沙坦）和阿斯利康（阿那曲唑、奧美拉唑、喹硫平和替格瑞洛）各有4個(gè)品種。（圖4）

 

 

　　面對(duì)堅(jiān)定不移的帶量采購(gòu)，外企原研品種也經(jīng)歷了由觀望（“4+7”時(shí)只有阿斯利康的吉非替尼和施貴寶的福辛普利納2個(gè)品種中選），到逐漸適應(yīng)（“4+7”擴(kuò)圍時(shí)增加到5個(gè)和第二批帶量采購(gòu)的3個(gè)原研中選）的過程，本次外企積極參與將是大概率事件。

 

　　前兩批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)共涉及57個(gè)中選藥品，藥品費(fèi)用從427億元降低到了83億元，節(jié)約費(fèi)用344億元，其中降價(jià)效應(yīng)180億元、替代效應(yīng)164億元。“4+7”試點(diǎn)地區(qū)群眾使用一致性評(píng)價(jià)仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例，從原來的50%提高到了90%以上。

 

　　第三批帶量采購(gòu)的降價(jià)和替代效應(yīng)無(wú)疑將更加明顯，企業(yè)也逐漸由驚慌失措到常態(tài)化應(yīng)對(duì)。