|
||||||
|
仿制藥價格戰(zhàn)愈演愈烈,藥企斷臂求生?摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 前不久,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,對藥品在河北省掛網(wǎng)的原則、范圍、確定掛網(wǎng)價格的方式、公示和價格調整、申報條件,以及掛網(wǎng)藥品的撤銷等進行了詳細規(guī)定。同時,根據(jù)河北省要求,在掛網(wǎng)期間如果發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂、其他省份掛網(wǎng)價低于河北限價且沒有及時申報,以及無法保障供應而沒有提前申請的,將面臨取消或暫停掛網(wǎng)資格等處罰。該《掛網(wǎng)意見》的下發(fā),意味著在河北省掛網(wǎng)的藥品,又將迎來新一輪降價潮,在各省份信息越來越透明、價格聯(lián)動越來越頻繁的背景下,全國范圍內的仿制藥價格戰(zhàn)也將愈演愈烈。
降價趨勢不可逆轉 藥物經濟學為定價重要依據(jù)
河北省此次發(fā)布的《掛網(wǎng)意見》最大的看點就是分類確定掛網(wǎng)方式,共對10類符合條件可以直接掛網(wǎng)的藥品分為3種情形處理。其中第一種情形是:1.國家談判藥品以談判價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致;2.國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致;3.河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。第二種情形是:經協(xié)商談判確定價格后掛網(wǎng)。而第三種情形是:對于申請掛網(wǎng)企業(yè)達到3家(含)以上的藥品,需要競價確定價格后直接掛網(wǎng),按照河北省競價掛網(wǎng)規(guī)則,最高淘汰率可達50%。
上述三種情形中,第二種情形“需要經協(xié)商談判確定價格后再直接掛網(wǎng)”的包括6類藥品:1.按照《國家短缺藥品清單管理辦法(試行》)(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2020〕5號)確定的國家和河北省短缺藥品清單中的品種;2.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號)批準注冊的化學藥品1.1類、中藥1—5類、生物制品1類和依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)批準注冊的創(chuàng)新藥;3.國家談判藥品的同通用名同劑型同規(guī)格藥品,申報價格以國家談判藥品價格為參考,不高于全國其他省市掛網(wǎng)(招標)最低價;4.國家和河北省組織藥品集中采購中選藥品的同通用名同劑型藥品,申報價格以國家或省組織藥品集中采購中選價格為參考;5.原研藥(參比制劑)、通過仿制藥一致性評價藥品,以全國掛網(wǎng)(招標)最低價申報,過評藥品申報價格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網(wǎng)過評藥品;6.同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)生產企業(yè)不超過2家的藥品。
業(yè)內人士表示,上述6類藥品中,短缺藥談判有利于“保供穩(wěn)價”;創(chuàng)新藥談判是為了鼓勵創(chuàng)新;國談同通用名品種、國采同通用名品種、原研藥及過評藥,這三類都相當于已經有了“指導價格”,談判可將這類品種價格控制在標準范圍內;而同組不超過兩家的品種,競爭不充分,有關部門是想通過談判來達到降價目的。但是,現(xiàn)階段藥品談判議價的方式還存在一定的弊端。資深行業(yè)專家劉明睿就指出,談判雙方主觀性比較強,甲方更多地以歷史數(shù)據(jù)進行簡單的價格對比,乙方在藥物經濟學上也沒有太大作為,說不出價格適中的所以然來。因此,某種程度上來說,這種談判是對企業(yè)的挑戰(zhàn)。未來,醫(yī)藥企業(yè)的準入人員必須更加專業(yè)、更富有談判技巧。
那么,藥企在參與談判時該采取怎樣的價格策略?劉明睿支招道,短缺藥、創(chuàng)新藥和已有價格標準的品種,都有非常明確的參考標的、參考價格,藥企只是做選擇題。除此之外,同通用名同劑型不超過2家的品種,不帶量,并且掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量相對寬松,企業(yè)可根據(jù)市場規(guī)模,結合臨床實際銷量來報價。但是,企業(yè)必須清楚,高毛利的時代已經過去,降價趨勢不可逆轉,在把握好自身成本價的基礎上進行談判。另外,藥物經濟學未來會作為定價的重要依據(jù),對于重點產品,既想要保中標又想保價格,可以從藥物經濟學報告入手。
競價掛網(wǎng)壓力大 或導致產品撤網(wǎng)而不是降價
《掛網(wǎng)意見》中提到的第三種情形是,生產企業(yè)申請掛網(wǎng)達到3家(含3家)以上的藥品通過競價確定價格后直接掛網(wǎng)。按照河北省的要求,競價掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量根據(jù)實際申報企業(yè)數(shù)確定,如果申報企業(yè)少于9家(含9家)則最多掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)為申報企業(yè)數(shù)減1;如果申報企業(yè)數(shù)為9到10家,則最多8家可成功掛網(wǎng);如果申報企業(yè)在20家以上,則最多只有50%的企業(yè)可以掛網(wǎng)。河北省競價掛網(wǎng)規(guī)則中關于入圍數(shù)量的部分,與國采要求類似,但沒有限制最高入圍數(shù)量,未來可能出現(xiàn)同一個品種十幾個廠家都能供應的情況。對企業(yè)來說,競品廠家越多、競爭越充分的品種,來自淘汰規(guī)則的降價壓力就越大,尤其是超過20家的品種,至少淘汰半數(shù)。沒有層次限制、沒有加分項、沒有任何的可區(qū)分細則,這對企業(yè)的降價暗示也很明顯,一些原來靠質量層次區(qū)分的藥企可能面臨其他企業(yè)的價格挑戰(zhàn)。
在競價掛網(wǎng)規(guī)則中,河北省還引入了第二批國家?guī)Я坎少応P于“最高價格不得超過最低價格的1.8倍”的規(guī)定:同通用名同劑型的藥品,不同企業(yè)的藥品按最小規(guī)格差比后,價格從低到高排名,最高價格不得超過最低價格的1.8倍。出現(xiàn)兩個相同申報價格的,以上年度在河北省藥采平臺采購量大的企業(yè)為低價。
對此競價掛網(wǎng)規(guī)則,劉明睿表示,入圍企業(yè)數(shù)量增多,競價壓力原則上會降低,所以引入差價規(guī)則迫使企業(yè)繼續(xù)降價;另外,入圍企業(yè)數(shù)量多,容易出現(xiàn)同個品種不同廠家之間價格差異過大的情況,1.8倍規(guī)則能將品種價差限制在一個較合理范圍,這也是符合實際市場規(guī)律的。同時,劉明睿也提醒說,國采在確定1.8倍規(guī)則的同時,還有“單位可比價降價50%或低于0.1也能入圍”的規(guī)則,缺少了這兩條兜底,河北可能會出現(xiàn)某些企業(yè)“兵出險招”給出極端低價擠走競爭對手的情況,這反而會影響正常的臨床用藥。并且,河北省這輪掛網(wǎng)標不帶量,過低的價格可能會逼走一些企業(yè),最后導致產品撤網(wǎng),而不是降價。
《掛網(wǎng)意見》還明確了禁止掛網(wǎng)的5種情形:1.申請之日前兩年內因質量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或出現(xiàn)質量檢驗不合格的;申請之日前兩年內被省級及以上相關行政管理部門記入醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的;在國家或河北省組織開展的談判、集中采購執(zhí)行(合同)期內,不符合采購規(guī)定的同品種藥品;藥品集中采購中不正常履行合同的;其他不符合國家和河北省有關掛網(wǎng)規(guī)定的。
對此,劉明睿表示,將誠信評價和藥品采購相結合,將賄賂、擾亂市場等行為作為撤網(wǎng)判定條件,這是一個非常值得關注的新評價模式,也是未來國家的政策導向。但河北這次掛網(wǎng)項目中禁止掛網(wǎng)的5種情形,與以往其他省級掛網(wǎng)項目相比,沒有在質量評比上有更多的創(chuàng)新,在招采環(huán)節(jié)通過這樣的規(guī)定是不能保證藥品質量、杜絕招投標領域亂象的。從某種意義上來說,招采環(huán)節(jié)也不可能把藥品的質量問題一并解決。
在挑戰(zhàn)中尋求生機 在降藥價和保供應上尋求平衡
事實上,從國家?guī)Я坎少忛_始,就已經預示著仿制藥全面降價時代的來臨,未來可能會形成國家談判+國家與地市級帶量采購+競價掛網(wǎng)的全面降價模式,仿制藥“價格戰(zhàn)”會愈演愈烈。在這樣的“高壓”之下,藥企必將回歸制藥企業(yè)的本質,要么踏踏實實做好生產精益化管理,把仿制藥的成本控制在最低;要么加大研發(fā)投入,在產品管線上有所突破,快人一步通過一致性評價。唯有如此,企業(yè)才能在未來的挑戰(zhàn)中獲得生機。
不過,在仿制藥價格越來越低的形勢下,現(xiàn)在已經出現(xiàn)了新的問題,值得相關各方引起注意,那就是在招標采購過程中,如果甲方要求降價太狠,也可能會帶來乙方“主動撤網(wǎng)”的副作用。例如5月28日山東省公共資源交易中心發(fā)布的《關于公示國家組織集中采購第二批未中選藥品價格調整情況的通知》就顯示,有48個藥品擬撤網(wǎng),239個藥品擬暫停交易。在擬撤網(wǎng)的48個藥品中,有28個為企業(yè)主動申請撤網(wǎng)。
業(yè)內人士就表示,企業(yè)會有各種各樣的原因“主動撤網(wǎng)”,但其中肯定跟價格脫離不了干系,有關部門在把企業(yè)引進來的同時,也應該有個機制讓企業(yè)可以有序地“退出”。
此外,在藥企“主動撤網(wǎng)”的現(xiàn)實情況下,如何保障藥品供應?劉明睿建議,可以參考“江蘇模式”。6月3日,江蘇省為部分不愿降價的產品開通綠色通道,只要該類產品按江蘇省設區(qū)市最低成交價對全省供貨,該價格可不作為江蘇省省級掛網(wǎng)價格,不對外公示。這就是主管部門在“降藥價”和“保供應”上的一種平衡手段。
總之,在這個問題上,有關部門應該讓市場這只手發(fā)揮更大的作用。
|
Copyright ?2015 廣東穗康醫(yī)藥有限公司
粵ICP備15022662號(粵)
-技術支持:信息管理部|聯(lián)系我們
|