“1+X”快速推進(jìn)！基本藥物市場(chǎng)將迎大洗牌！

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月12日訊　國(guó)家衛(wèi)健委日前發(fā)布《關(guān)于做好新形勢(shì)下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)稿”），提出進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物管理，更加值得注意的是，在抗菌藥物供應(yīng)目錄優(yōu)化方面，政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式遴選品種。

 

　　如今的基本藥物制度已經(jīng)上升到國(guó)家基本醫(yī)療保障和脫貧攻堅(jiān)的高度，各等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用比例也不斷得到明確。除此之外，基藥目錄擴(kuò)容預(yù)期強(qiáng)烈，各地各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在逐步加快基藥使用政策落地，全面配備和優(yōu)先使用基藥。

 

　　事實(shí)上，在以往的實(shí)踐中，基藥價(jià)格普遍較低，市場(chǎng)推廣和銷售存在一些客觀挑戰(zhàn)，但隨著三醫(yī)聯(lián)動(dòng)和醫(yī)保改革深化，保證使用量前提下，進(jìn)入基藥目錄意味著節(jié)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)院和上量的成本，這將給企業(yè)將帶來(lái)全新的機(jī)會(huì)和考驗(yàn)。

 

 

　　自2009年起，《國(guó)家基本藥物目錄》管理制度正式落地實(shí)施，此后基藥制度不斷完善，目錄也逐步得到調(diào)整和豐富。2018年國(guó)家基本藥物目錄總品種由原來(lái)的520種增至685種，2019年國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文廢除基藥地方增補(bǔ)，標(biāo)志著全國(guó)統(tǒng)一使用國(guó)家基本藥物目錄。

 

　　去年1月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》，明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂藥品處方集和用藥目錄時(shí)，應(yīng)當(dāng)首選國(guó)家基藥，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)設(shè)置臨床科室基藥使用指標(biāo)，基藥使用金額比例及處方比例應(yīng)逐年提高。

 

　　隨后在10月份，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）規(guī)定：基藥配備品種數(shù)量占比，按基層、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別要求不低于90%、80%、60%。

 

　　 “基藥986”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端配備框架正式定調(diào)，標(biāo)志著基藥政策落地進(jìn)入加速新階段。今年2月，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同教育部、財(cái)政部、人社部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局6部門制定的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》，明確動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄、推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式、完善藥品采購(gòu)制度等內(nèi)容。

 

　　此次意見(jiàn)稿中，“1+X”再次得到重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制訂抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集時(shí)，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)和循證證據(jù)充分的品種。

 

　　行業(yè)專家指出，早期的基藥制度傾向保障“基層用藥”，主要面向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，以常用普藥品種為主，這種思路已經(jīng)不適合分級(jí)診療大環(huán)境。“從基藥685種擴(kuò)容可以看出，在滿足基層用藥的同時(shí)，涵蓋更多病種，滿足所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的傾向非常明顯。醫(yī)保目錄、基藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整大勢(shì)所需，一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種、重特大疾病創(chuàng)新藥、療效明確的中成藥，都可能成為基藥潛力品種。”

 

 

　　基藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整預(yù)期絕非空穴來(lái)風(fēng)。目前，三甲醫(yī)院內(nèi)的藥品品種總數(shù)平均在1200個(gè)左右，按照過(guò)去三甲醫(yī)院基藥配備比例（通常是30%）計(jì)算，其品種數(shù)量不超過(guò)360種。根據(jù)現(xiàn)行“986”政策，三級(jí)醫(yī)院要求基藥占比不能低于60%，即品種數(shù)量不低于700種，目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整空間客觀存在。

 

　　今年6月1日起，《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》正式開(kāi)始實(shí)施，其中在藥品供應(yīng)保障里面提到：國(guó)家實(shí)施基本藥物制度，并根據(jù)藥品臨床實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況，對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　伴隨分級(jí)診療和醫(yī)保支付制度改革逐步深入，推動(dòng)國(guó)家基本藥物制度落實(shí)落地，統(tǒng)籌短缺藥保供穩(wěn)價(jià)、開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、促進(jìn)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)藥品的臨床配備使用、監(jiān)控藥品使用等，無(wú)疑是新時(shí)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多項(xiàng)重點(diǎn)工作。

 

　　行業(yè)普遍認(rèn)為，按照目前已經(jīng)發(fā)布的政策文件精神，未來(lái)一段時(shí)間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)化目錄遴選過(guò)程中，將在目錄調(diào)整時(shí)將部分未能證明臨床療效的藥物清理出基本醫(yī)療目錄。

 

　　作為基藥政策的一條政策主線，加強(qiáng)基藥配備使用管理，臨床端口淘汰非基藥品種，市場(chǎng)洗牌已經(jīng)開(kāi)始：

 

　　4月，廣東省江門市新會(huì)區(qū)人民醫(yī)院印發(fā)通知稱，因2020年第一季度基藥配備品種占比43.14%，使用金額占比為35.7%，均未達(dá)標(biāo)而被新會(huì)衛(wèi)健局進(jìn)行約談。

 

　　5月，山東省衛(wèi)健委發(fā)布通知，從2020年5月開(kāi)始，分為制定方案、啟動(dòng)實(shí)施、成效評(píng)估、總結(jié)推廣4個(gè)階段實(shí)施國(guó)家基本藥物制度綜合試點(diǎn)，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備和優(yōu)先使用基本藥物，形成以基藥為主導(dǎo)的“1+x”用藥模式。

 

　　6月，深圳市中醫(yī)院公布《2020年淘汰非國(guó)家基本藥物品種目錄》，共148個(gè)品種，其中不乏阿莫西林克拉維酸鉀（7：1）分散片、人血白蛋白、長(zhǎng)春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等眾多知名大品種。

 

　　一直以來(lái)，由于“醫(yī)藥補(bǔ)醫(yī)”長(zhǎng)期困擾醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及科室承擔(dān)創(chuàng)收壓力，醫(yī)務(wù)人員缺乏主動(dòng)使用價(jià)格低廉的基本藥物的動(dòng)力。然而，隨著藥占比、醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購(gòu)等監(jiān)管政策揮出“組合拳”，傳統(tǒng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條將得到重塑。