這些品種或進(jìn)第三輪國家集中采購（附名單）

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月12日訊　越來越多藥通過一致性評價，第三輪國家集采也越來越近。

 

 

　　有消息顯示，近日，相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單。通過對一致性評價藥品競爭態(tài)勢分析，研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點分析，為國家組織藥品與耗材集中帶量采購提供技術(shù)支持。

 

　　接近國家醫(yī)保局的業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)表示，相關(guān)部門已經(jīng)在研究第三輪國家集采的藥品清單，第三輪國家集采的準(zhǔn)備工作正在有序推進(jìn)。

 

　　從已開展的三次集采時間跨度來看，時間間隔逐步縮小。 目前已落地的集采開展的時間分別為 2018 年12月的4+7試點、2019 年9月的4+7擴(kuò)圍、2019 年12月的第二輪國家集采，每一次的時間間隔越來越短。

 

　　有研究機(jī)構(gòu)分析，第三輪國家集采遲遲沒有開展，其中一個原因是受此前疫情的影響。預(yù)計在新冠疫情結(jié)束之后，第三輪國家集采將快速啟動。

 

 

　　說到國家集采的采購目錄，我們可以一起來回顧一下此前官方對于采購品種的遴選標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號），集采的藥品范圍是從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。

 

　　可見，原研藥、通過一致性評價的仿制藥都手握國家集采的入場券，就看何時成功被納入到國家集采的采購目錄中。而且，國家集采重點提到“通過一致性評價的仿制藥”，可以預(yù)見多家企業(yè)過評的品種被選中的幾率顯然更大。

 

　　在此前的4+7試點、4+7擴(kuò)圍、第二輪國家集采中，納入集采的品種基本都是有仿制藥過評企業(yè)較多的品種。

 

　　從以上兩點看，第三輪國家集采聚焦的品種范圍，應(yīng)該也是以過評較多的品種為主。

 

　　截至2020年5月9日，賽柏藍(lán)根據(jù)國家藥監(jiān)局《中國上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，目前通過及視同通過一致性評價的藥品一共有846個，共涉及404個品規(guī)，其中有82品規(guī)過評企業(yè)已滿三家。（詳細(xì)過評清單請見文末）

 

　　過評企業(yè)已滿三家的品規(guī)匯總

 

　　從上表我們可以發(fā)現(xiàn)，與第二輪國家集采擦肩而過的二甲雙胍，目前過評企業(yè)數(shù)量名列前茅。鹽酸二甲雙胍片0.25g過評企業(yè)高達(dá)21家，鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g過評企業(yè)也達(dá)到16家。除去4+7的25個品種以及第二輪國家集采的33個品種，也有不少品種是符合國家集采的納入范圍的。

 

　　此前由于過評品種少，在一定程度上影響國家集采進(jìn)度。目前，過評的品種數(shù)量已大幅增加，隨著藥企的一致性評價進(jìn)度加快，越來越多品種過評企業(yè)達(dá)到三家以上，未來國家集采節(jié)奏有望提速，納入國家集采的品種范圍也有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

 

　　國家集采的最終目標(biāo)是降藥價、減少醫(yī)保支出，而那些過評數(shù)量多的品種往往是銷量較大的臨床常用藥。因此，過評企業(yè)多的品種納入第三輪國家集采的幾率更大。