執(zhí)業(yè)藥師配備新規(guī) 一地兩成藥店換證或受影響

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月8日訊　據(jù)業(yè)內(nèi)消息，昆明市市場監(jiān)督管理局近日印發(fā)了《昆明市藥品零售企業(yè)換證工作實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》），要求主城區(qū)的零售藥店無論是否開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員。這對于去年已在全云南省實(shí)行遠(yuǎn)程藥事服務(wù)的城市藥店而言，影響恐怕不小。

 

 

　　從記者拿到的《方案》定稿來看，此次昆明市藥品零售企業(yè)換證，在最受關(guān)注的“藥學(xué)技術(shù)人員配備標(biāo)準(zhǔn)”方面，采取配備執(zhí)業(yè)藥師與開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)相結(jié)合的方式，并對注冊在各縣（市）區(qū)主城區(qū)及其以外區(qū)域的藥品零售企業(yè)實(shí)施差異化配備：在昆明市主城區(qū)（五華區(qū)、盤龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū)）及呈貢區(qū)、晉寧區(qū)、五個開發(fā)區(qū)以及其他縣（市）區(qū)主城區(qū)以內(nèi)藥品零售企業(yè)，無論是否開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員；而在其他縣（市）區(qū)主城區(qū)以外的藥品零售企業(yè)，如開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)的可不需配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員，但須配備從業(yè)藥師或藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員。

 

　　對于不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè)，《方案》明確，如需繼續(xù)經(jīng)營藥品，經(jīng)營類別只能核定為乙類非處方藥，并按要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

 

　　結(jié)合《方案》要求的《藥品經(jīng)營許可證》有效期已到期的換證工作必須于2020年6月30日前完成，有效期至2020年12月31日以后的舊版《藥品經(jīng)營許可證》，必須于2020年12月31日前完成換證工作。預(yù)估昆明市受影響的零售藥店仍然不少，數(shù)據(jù)顯示：截至2020年1月，昆明市有零售藥店數(shù)近3700余家，而全市注冊在零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)僅為2988人，差距缺口為712人。

 

　　云南省藥品流通行業(yè)協(xié)會方面預(yù)估，加上區(qū)域分布不均勻，全市約800家零售藥店在藥學(xué)技術(shù)人員配備方面與《方案》要求不符，無法順利完成換證工作。這些零售藥店如需繼續(xù)經(jīng)營藥品，只能限定為乙類非處方藥，這對于門店經(jīng)營中處方藥占比為30%的藥店來說，無疑會帶來一定的影響。

 

 

　　有一點(diǎn)值得注意的地方是：云南省自去年8月起已在全省范圍開放了遠(yuǎn)程藥事服務(wù)和審方服務(wù)，還提出允許藥品零售連鎖企業(yè)、藥品流通行業(yè)協(xié)會和名下有若干藥品零售企業(yè)的同一個法人主體采取自建或向第三方購買服務(wù)的方式，開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù)。

 

　　而從《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》來看，要求頗為細(xì)致。如要求遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能，并能自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存；連鎖企業(yè)總部遠(yuǎn)程審方工作室執(zhí)業(yè)藥師工作時(shí)間應(yīng)與門店?duì)I業(yè)時(shí)間同步，確保營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗；執(zhí)業(yè)藥師審方確認(rèn)方式應(yīng)通過指紋或臉部識別系統(tǒng)執(zhí)行等等。

 

　　不過，正如分析人士所指出的，此次云南省省會城市——昆明零售藥店換證方案明晰的主城區(qū)必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員的要求，正釋出一個信號：遠(yuǎn)程藥事服務(wù)仍然只是未能配置執(zhí)業(yè)藥師的過渡做法。

 

　　從目前零售藥店執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)量看，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量也在保持增加。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心公布的數(shù)據(jù)，截至2020年3月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為523204人，環(huán)比增加743人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.7人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師472455人，占注冊總數(shù)的90.3%。

 

　　盡管這數(shù)量與2018年11月底的48.9萬零售藥店門店數(shù)量相比差距缺口仍然存在，但已在快速縮小。從國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的報(bào)考情況也反映出類似趨勢，2019年度全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)考人數(shù)為834475人，實(shí)際參考人數(shù)為709687人，參考率85.05%；與2018年度全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試相比，報(bào)考人數(shù)增加了146891人，參考率也上升了2.64個百分點(diǎn)。

 

　　 “在2020年的最新的執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)考綱中，第四章第1小節(jié)禁止類行為中就提到：不得以‘遠(yuǎn)程審方’等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。”行業(yè)人士分析認(rèn)為，盡管遠(yuǎn)程審方在解決執(zhí)業(yè)藥師空缺的燃眉之急上發(fā)揮著不小的作用，然而僅依賴遠(yuǎn)程服務(wù)也容易使藥店藥學(xué)服務(wù)處于空談，不利于零售藥店長遠(yuǎn)發(fā)展。