個(gè)別藥品“高價(jià)”中標(biāo) 湖南地方版帶量采購(gòu)遭質(zhì)疑

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月7日訊　4月15日，湖南省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)發(fā)布關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果的通知，部分抗菌藥降價(jià)幅度達(dá)到70%，也不乏有抗菌藥的價(jià)格低于1元，由此被戲稱為“礦泉水價(jià)”。

 

　　值得注意的是，盡管藥價(jià)大幅下降，有利于為患者減負(fù)，但地方藥采平臺(tái)在帶量采購(gòu)上的“試水”仍受到些許質(zhì)疑。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，不乏有業(yè)內(nèi)人士直指采購(gòu)規(guī)則的層次劃分不明，仍有企業(yè)高價(jià)中標(biāo)。

 

　　對(duì)于帶量采購(gòu)政策給企業(yè)業(yè)績(jī)帶來(lái)的影響，記者致電致函海南普利制藥股份有限公司（300630.SZ）、華北制藥股份有限公司（600812.SH）等多家藥企，其中，拜耳公司回應(yīng)記者，始終全力支持國(guó)家的大政方針，積極配合國(guó)家及地方藥品集中采購(gòu)工作，做出自身最大努力，讓中國(guó)患者能夠更多獲益。不過(guò)，對(duì)于記者所提及的，相關(guān)藥品中標(biāo)后是否還有足夠的利潤(rùn)空間，上述企業(yè)均沒(méi)有對(duì)此給予答復(fù)。

 

　　4月23日～27日，記者多次致電湖南省醫(yī)療保障局，其相關(guān)業(yè)務(wù)處的工作人員表示，“已經(jīng)將采訪函轉(zhuǎn)交至領(lǐng)導(dǎo)，目前仍在走流程。”截至發(fā)稿，記者并未收到其回復(fù)。

 

　　目前，帶量采購(gòu)“國(guó)家和地方相互促進(jìn)的工作格局”也在形成。山東、江西、河北、武漢等省市均在以省、市為單位，探索地方版的帶量采購(gòu)。

 

 

　　為了降低虛高的醫(yī)藥價(jià)格，湖南省在全國(guó)率先啟動(dòng)抗菌藥物帶量采購(gòu)。

 

　　4月15日，湖南對(duì)抗生素的專項(xiàng)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果公布，共52個(gè)品種154個(gè)品規(guī)中標(biāo)。中標(biāo)企業(yè)除了一些中小企業(yè)外，還有國(guó)藥集團(tuán)、上海上藥、華北制藥等龍頭企業(yè)，跨國(guó)藥企方面僅有拜耳中標(biāo)。

 

　　值得注意的是，此次湖南省抗菌藥帶量集采的降價(jià)幅度非常大。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國(guó)頭孢菌素類制劑仍然是最大類別的全身用抗細(xì)菌藥物制劑。從主要品種銷售額來(lái)看，2018年，我國(guó)頭孢菌素類制劑市場(chǎng)前十五品種市場(chǎng)銷售額都在20億元以上，其中50億元以上的品種有頭孢呋辛、頭孢克肟、頭孢他啶、頭孢西丁和頭孢哌酮舒巴坦。

 

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，在招標(biāo)名單的154個(gè)抗菌藥中，處于10元以下的抗菌藥共有98個(gè)，包括頭孢唑厲、頭孢唑林、頭孢噻肟等藥物，此外，還有不少藥物的單價(jià)不足1元，例如頭孢曲松、氨芐西林、頭孢噻肟等。其中，頭孢羥氨芐（125mg）每袋價(jià)格僅為0.25元。

 

　　從類別和劑型來(lái)看，所涉及的品規(guī)中頭孢類居多，其劑型主要為注射用粉針、注射用水針等注射劑，占80%份額。而顆粒劑、分散片這類僅占總數(shù)的20%。

 

　　以拜耳為例，其中標(biāo)產(chǎn)品為注射用莫西沙星水針400mg/250ml。莫西沙星是德國(guó)拜耳公司原研上市的品種，2017年全球莫西沙星原研藥市場(chǎng)超過(guò)3億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)為7.92億元，同比增長(zhǎng)率29.90%。目前市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)為拜耳，市場(chǎng)份額高達(dá)99.85%。

 

　　盡管拜耳的中標(biāo)價(jià)屬于糾偏范圍不予公布。但與其同一規(guī)格的，來(lái)自成都正康藥業(yè)有限公司的莫西沙星中標(biāo)價(jià)格65元，相對(duì)醫(yī)院的報(bào)價(jià)，下降幅度達(dá)到70%。

 

　　為何選擇抗菌藥作為突破口？ 記者注意到，湖南省醫(yī)療保障局方面曾對(duì)外表示，絕大部分類別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類藥品多達(dá)24種，替代范圍廣，且不同類別抗菌藥物之間?？膳R床替代使用，因落標(biāo)導(dǎo)致的臨床用藥短缺風(fēng)險(xiǎn)較小。此外，納入帶量采購(gòu)的抗菌藥物共52個(gè)品種128個(gè)品規(guī)，其中有3家以上生產(chǎn)企業(yè)的有99個(gè)品規(guī)，有利于市場(chǎng)充分競(jìng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)價(jià)格顯著降低。

 

　　對(duì)于地方帶量采購(gòu)所帶來(lái)的藥價(jià)跳水的現(xiàn)象，業(yè)內(nèi)對(duì)此評(píng)價(jià)不一。有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著藥價(jià)的降低，患者的用藥負(fù)擔(dān)會(huì)得以減輕。但也有網(wǎng)友對(duì)此表示質(zhì)疑。網(wǎng)友“何子”對(duì)此評(píng)論，“一塊錢(qián)一支的粉針劑，敢用嗎？ 低劣質(zhì)量的抗生素使用后造成的院感后果，誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？”也有網(wǎng)友對(duì)此表示，“都是些不知名的小廠，廠家沒(méi)了利潤(rùn)，藥還能吃嗎？”

 

　　與此同時(shí)，由于利潤(rùn)的不斷壓縮，藥企所承受的壓力更大。易觀分析師陳喬姍分析，目前各省在“4+7”的基礎(chǔ)上，開(kāi)始根據(jù)各省的用藥情況，擴(kuò)大集采范圍。隨著抗菌藥納入帶量采購(gòu)，藥企的生存狀態(tài)可能會(huì)更為艱難。

 

 

　　事實(shí)上，降價(jià)幅度之大，與湖南省此次帶量采購(gòu)中采用的“新玩法”有關(guān)。

 

　　記者注意到，此次抗菌藥的帶量采購(gòu)除了沿襲國(guó)家?guī)Я考稍瓌t以外，還采用了質(zhì)量分層以及價(jià)格糾偏等模式，以達(dá)到降低藥價(jià)的目的。

 

　　湖南省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)-湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)頁(yè)面顯示，藥品價(jià)格糾偏是指投標(biāo)企業(yè)自主對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品逐一進(jìn)行糾偏價(jià)格確認(rèn)，確認(rèn)的糾偏價(jià)格即為中標(biāo)價(jià)格，糾偏價(jià)格不對(duì)外公布，不作為外省份價(jià)格采集信息。重點(diǎn)將擬中標(biāo)價(jià)在10元以上的注射劑及價(jià)格異常其他劑型納入糾偏范圍。

 

　　文件指出，質(zhì)量層次的劃分則是為了有效體現(xiàn)藥品質(zhì)量，分為三大層次。第一層次為專利保護(hù)期內(nèi)化合物專利、天然物提取物專利以及微生物及代謝物專利藥品。第二層次為已過(guò)保護(hù)期的專利藥品以及通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、出口藥等。第三層次為獲得國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)等的藥品制劑以及國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品，以及增加了主要適應(yīng)證（等同或大于過(guò)期專利藥適應(yīng)證）且第一個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)批件的藥品。

 

　　不過(guò)，對(duì)于上述帶量采購(gòu)中的新玩法，業(yè)內(nèi)存在不少質(zhì)疑，其問(wèn)題主要集中于層次劃分不明、部分品種高價(jià)中標(biāo)。

 

　　在問(wèn)政湖南網(wǎng)頁(yè)上，有人士投訴稱，4.5g注射用哌拉西林他唑巴坦按照公示的最低價(jià)應(yīng)該是海南美好中標(biāo)（14.9/瓶），如果該家棄標(biāo)也應(yīng)是次低價(jià)華北制藥（19.33/瓶）補(bǔ)中標(biāo)，怎么也輪不上齊魯天和惠世高價(jià)中標(biāo)（44.874元/瓶）？ 這樣的結(jié)果，是因?yàn)辇R魯天和惠世該產(chǎn)品在投訴不斷的情況下能最終進(jìn)入第二層次。

 

　　一位從事醫(yī)藥工作30余年的業(yè)內(nèi)人士洪辰（化名）向記者提道，“地方帶量采購(gòu)的規(guī)則相比國(guó)家方面要復(fù)雜許多，執(zhí)行起來(lái)有些走樣。”

 

　　洪辰認(rèn)為，“質(zhì)量層次劃分混亂、次序顛倒。10年前招標(biāo)時(shí)流行的組合物專利、天然化合物專利等居然被放在第一質(zhì)量層次。在國(guó)家大力提倡一致性評(píng)價(jià)藥替代原研藥為國(guó)策的前提下，湖南將過(guò)期原研藥+一致性評(píng)價(jià)藥放在第二質(zhì)量層次招標(biāo)，并不合理。”

 

 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，帶量采購(gòu)的招標(biāo)更像是已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種統(tǒng)一進(jìn)行價(jià)格PK。

 

　　《湖南省2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購(gòu)實(shí)施方案》顯示，未中標(biāo)的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品、到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。出現(xiàn)各省省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)時(shí)，聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)最新低價(jià)。

 

　　文件同時(shí)要求，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)藥品，不得網(wǎng)下或在非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家基本藥物和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

 

　　這意味著，未掛網(wǎng)的藥品很難再獲得湖南市場(chǎng)，未過(guò)評(píng)品種或?qū)⒅饾u被淘汰。

 

　　值得注意的是，國(guó)家層面曾多次提及促進(jìn)帶量采購(gòu)全面持續(xù)推開(kāi)。各地依托省級(jí)藥采平臺(tái)，借鑒國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)經(jīng)驗(yàn)，以單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，組織各自的帶量采購(gòu)。

 

　　對(duì)于各省推出的專項(xiàng)帶量采購(gòu)，同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)與競(jìng)爭(zhēng)法研究中心研究員劉旭向記者提及他的擔(dān)憂，“各地議價(jià)能力不同，省級(jí)采購(gòu)權(quán)力過(guò)大，容易滋生地方保護(hù)與貪腐。需要預(yù)防將來(lái)可能發(fā)生的濫用市場(chǎng)支配地位的限制競(jìng)爭(zhēng)行為，更要保護(hù)好本可以存續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)。尤其要注意，地方政府的做法有可能引發(fā)藥企之間達(dá)成最低限價(jià)或者圍標(biāo)的行為。”

 

　　實(shí)際上，帶量采購(gòu)對(duì)于患者的減負(fù)只是一方面，武漢大學(xué)藥學(xué)院教授丁虹則強(qiáng)調(diào)，與帶量采購(gòu)相比，合理用藥更要值得業(yè)內(nèi)重視，減少抗菌藥的濫用以及過(guò)度醫(yī)療的情況。盡管帶量采購(gòu)能夠?qū)⒚癖姷挠盟庂M(fèi)用降低，但實(shí)際上，制藥作為高科技高研發(fā)投入的環(huán)節(jié)，藥企沒(méi)有利潤(rùn)就很難創(chuàng)新，醫(yī)院也會(huì)相應(yīng)地受到影響。“一些醫(yī)院醫(yī)生的績(jī)效需要同開(kāi)藥、檢查項(xiàng)目掛鉤，所以難免會(huì)出現(xiàn)些許問(wèn)題，難以真正將減負(fù)落實(shí)到位。”