又一地發(fā)文，支持藥店中藥飲片開架銷售！

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊　又一地發(fā)文，支持藥店中藥飲片開架銷售。

 

 

　　近日，福建福州市印發(fā)了《關(guān)于支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），并就零售藥店的發(fā)展提出了11項(xiàng)鼓勵(lì)政策。

 

（圖片：截取至福州市人民政府網(wǎng)）

 

　　其中，《意見》第10項(xiàng)明確，“允許連鎖門店（同樣適用于單體零售藥店）經(jīng)營(yíng)少量藥食同源、滋補(bǔ)中藥材以及地方習(xí)用的單味中藥飲片開架銷售。”

 

　 （內(nèi)容截取至福建福州文件）

 

　　要知道，按照“中藥飲片購銷存管理制度”，中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。

 

　　現(xiàn)今福建福州提出可開架銷售中藥飲片，無疑是對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)的放開。同時(shí)，需要注意的是，根據(jù)《意見》，單體藥店也可以開架銷售這些中藥飲片。

 

　　同時(shí)，按照《意見》，藥店開架銷售這類中藥飲片有兩點(diǎn)需要注意：其一，經(jīng)營(yíng)該類品種可以不設(shè)中藥斗柜，但要在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍上標(biāo)注“中藥飲片（配方除外）”；其二，應(yīng)配備一名中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員或執(zhí)業(yè)中藥師從事藥學(xué)咨詢和質(zhì)量管理工作。

 

 

　　其實(shí)，福建福州市放開中藥飲片的銷售，也不是個(gè)例。早在一個(gè)月前，甘肅省發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》也提出了類似的鼓勵(lì)措施。

 

（圖片：截取至甘肅省藥監(jiān)局）

 

　　甘肅省意見提出，“支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進(jìn)入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。”

 

　　對(duì)比福建福州政策來看，甘肅省放開的尺度更大，不僅可以開架銷售，而且還無需處方。

 

 

　　此外，從國(guó)家藥監(jiān)局在這方面的回復(fù)來看，部分中藥飲片開架銷售也是遲早的事。

 

　　去年10月15日，國(guó)家藥監(jiān)局就全國(guó)工商聯(lián)提出的“關(guān)于藥食同源目錄范圍內(nèi)中藥飲片單品允許開架銷售的提案”給出了明確的答復(fù)。

 

　　

（圖片：截取至國(guó)家藥監(jiān)局）

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局談到，對(duì)于藥食同源目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進(jìn)行管理。

 

　　如果僅是簡(jiǎn)單的凈制、切片、包裝，且包裝標(biāo)簽上不標(biāo)明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內(nèi)容中“中藥材”進(jìn)行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時(shí)無需處方即可購買。

 

 

　　1、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)以兼并、聯(lián)合、資產(chǎn)重組等方式，整合其他連鎖企業(yè)和單體零售藥店。藥品零售企業(yè)（含個(gè)體工商戶）被藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并作為連鎖企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的；或者藥品零售企業(yè)發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè)，在連鎖企業(yè)總部設(shè)立后，原發(fā)起的藥品零售企業(yè)作為連鎖企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的。如果經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，可不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》可直接變更為該分支機(jī)構(gòu)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（變更所需提交的材料按許可事項(xiàng)辦事指南內(nèi)容要求）。允許參與組建連鎖的發(fā)起藥店或被兼并重組的藥店，原為福州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的，在原址申請(qǐng)變更為連鎖門店時(shí)，企業(yè)持變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本按照醫(yī)保部門相關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)保定點(diǎn)變更手續(xù)并重新簽定協(xié)議。優(yōu)先考慮納入醫(yī)保新政策試點(diǎn)。

 

　　2、允許藥品零售連鎖企業(yè)門店（同樣適用于單體零售藥店）在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中，如果許可經(jīng)營(yíng)地址未發(fā)生變化，在受理、驗(yàn)收《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》材料時(shí)，由企業(yè)提出承諾，可以不提供原租賃房屋產(chǎn)權(quán)或證明材料原件進(jìn)行核對(duì)（提供復(fù)印件）；但如果房屋租賃到期的，應(yīng)提供新的租賃合同原件。

 

　　3、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)按照省藥監(jiān)局《關(guān)于鼓勵(lì)通過信息技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見》（閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號(hào)）要求，開展遠(yuǎn)程審方。對(duì)實(shí)施遠(yuǎn)程審方的門店，門店負(fù)責(zé)人應(yīng)由連鎖總部具備執(zhí)業(yè)藥師資格的相關(guān)負(fù)責(zé)人兼任，連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師可由總部注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師代替，但門店應(yīng)配備2名藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，有經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，其中1名應(yīng)為中藥學(xué)技術(shù)人員；非城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的門店可以是藥士以上技術(shù)職稱。允許連鎖總部根據(jù)門店處方審核高峰期的實(shí)際需求，可將注冊(cè)在連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)調(diào)配到門店幫助處方審核工作，但不得影響總部執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn)程審方工作。

 

　　4、支持連鎖門店之間按需調(diào)撥藥品（冷藏藥品和特殊管理藥品除外），調(diào)撥藥品前應(yīng)填寫“門店藥品調(diào)撥單”向連鎖總部報(bào)備，由總部審核確認(rèn)后，在系統(tǒng)內(nèi)傳至收貨門店，并做好調(diào)撥藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的可追溯信息更新工作。

 

　　5、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)門店為慢性病患者提供便利服務(wù)。企業(yè)可采取通過建立長(zhǎng)期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥患者顧客檔案，采取一次備案，多次或多療程登記銷售（一般不超過2個(gè)月），并認(rèn)真填寫“處方藥銷售登記表”（見榕市監(jiān)藥化〔2019〕439號(hào)附件），記錄銷售處方藥的具體品種名稱、批號(hào)、數(shù)量、時(shí)間等信息。

 

　　6、支持藥品零售連鎖企業(yè)按照藥品儲(chǔ)存要求，在社區(qū)、車站、商場(chǎng)、機(jī)場(chǎng)等地設(shè)置離店自動(dòng)售藥機(jī)或便民藥柜銷售乙類非處方藥，提供24小時(shí)便民服務(wù)。零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)上述服務(wù)事項(xiàng)應(yīng)向市市場(chǎng)監(jiān)管局備案。

 

　　7、嚴(yán)格處方藥銷售管理，探索建立“互聯(lián)網(wǎng)+電子處方”模式。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)依托符合相關(guān)法律法規(guī)要求、具有互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診療資質(zhì)的第三方電子處方平臺(tái)開具的電子處方銷售部分處方藥，鼓勵(lì)企業(yè)自建或引進(jìn)符合相關(guān)法律法規(guī)的電子處方平臺(tái)用以完善藥事服務(wù)，解決公眾購買處方藥、藥品零售企業(yè)銷售處方藥無處方來源的問題。國(guó)家對(duì)于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理有新的規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

　　8、藥品連鎖企業(yè)使用經(jīng)過相關(guān)部門認(rèn)證的首營(yíng)電子資料平臺(tái)交換的（或上游供貨企業(yè)直接提供的）藥品首營(yíng)電子資料，與紙質(zhì)藥品首營(yíng)審核資料具有同等效力，連鎖門店可共享總部電子首營(yíng)資料。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查、許可檢查過程中應(yīng)認(rèn)可電子資料檔案，不再要求企業(yè)同時(shí)提供紙質(zhì)資料。

 

　　9、在進(jìn)行兼并重組時(shí)，為保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)的連續(xù)性，允許不暫停原有企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，給予一定時(shí)間進(jìn)行原庫存藥品銷售（同樣適用于單體零售藥店轉(zhuǎn)讓）。并購與被并購雙方須對(duì)庫存藥品實(shí)物及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，保留原購進(jìn)清單稅票，確保票帳貨相一致后，在原計(jì)算機(jī)系統(tǒng)做數(shù)據(jù)結(jié)存?zhèn)浞荩ê邢嚓P(guān)記錄），在獲批變更為連鎖門店后，將原歷史庫存數(shù)據(jù)以期初盤點(diǎn)的形式入對(duì)應(yīng)變更連鎖門店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，后續(xù)的相關(guān)記錄在連鎖門店系統(tǒng)中延續(xù)并按新門店的藥品經(jīng)營(yíng)管理。轉(zhuǎn)讓的貨物清單和票據(jù)，以雙方簽字確認(rèn)作為備查憑證。（盤點(diǎn)接收后的藥品質(zhì)量責(zé)任由并購方負(fù)責(zé)）。

 

　　10、允許連鎖門店（同樣適用于單體零售藥店）經(jīng)營(yíng)少量藥食同源、滋補(bǔ)中藥材以及地方習(xí)用的單味中藥飲片開架銷售。經(jīng)營(yíng)該類品種可以不設(shè)中藥斗柜，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍上標(biāo)注：中藥飲片（配方除外），但應(yīng)配備一名中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員或執(zhí)業(yè)中藥師從事藥學(xué)咨詢和質(zhì)量管理工作。

 

　　11、鼓勵(lì)連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。通過自建網(wǎng)站（應(yīng)當(dāng)向省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書）和通過第三方平臺(tái)，在總部統(tǒng)一管理下，在落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)并確保“線上線下一致”，銷售、配送全過程藥品質(zhì)量安全，以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下，采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品，實(shí)現(xiàn)“就近取藥”、“就近送藥”，滿足顧客用藥需求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。