疫情防控產(chǎn)品嚴格監(jiān)管 做好線上交易監(jiān)測處置

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月20日訊　為進一步做好疫情防控用醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測和處置工作，切實落實屬地監(jiān)管和企業(yè)主體責任，4月17日，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司主持召開加強疫情防控用醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測和處置視頻調度會，重點強調加大網(wǎng)絡監(jiān)測線索核查處置力度，嚴厲查處利用互聯(lián)網(wǎng)交易醫(yī)療器械的違法行為。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席會議。

 

　　醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄、副司長王樹才等領導對疫情期間醫(yī)療器械網(wǎng)絡監(jiān)管工作進行了針對性部署，監(jiān)管二處楊志強、監(jiān)測抽檢處王曉雪、綜合處許曉聰、監(jiān)管一處徐崧、監(jiān)管二處臧寶宇、監(jiān)管二處楊曉沫，以及北京市、浙江省藥品監(jiān)督管理局、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（簡稱“南方所”）等監(jiān)管機構領導參加會議。

 

 

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局認真貫徹黨中央國務院要求，按照“嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為”決策部署，采取堅決措施，全面加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管，針對疫情防控期間各類違法犯罪行為，從嚴從重從快查處。

 

　　徐景和指出，醫(yī)療器械質量監(jiān)管任務依然十分艱巨，這不僅是法律責任，也是社會責任，更是政治責任，必須堅持利劍高懸、重拳出擊、持之以恒，嚴厲打擊違規(guī)違法行為。

 

　　貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強疫情防控期間監(jiān)管執(zhí)法、嚴厲打擊制售假劣醫(yī)療器械等違法犯罪行為的統(tǒng)一安排，在國家局器械監(jiān)管司的指揮下，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所近期通過國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺，對新型冠狀病毒疫情防控相關產(chǎn)品網(wǎng)絡銷售開展專項監(jiān)測。

 

　　南方所所長林建寧在會議上通報了此次專項監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的疫情防控產(chǎn)品網(wǎng)絡銷售涉嫌違法違規(guī)線索，其中涉及新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計五類產(chǎn)品，對于在阿里巴巴集團旗下平臺（淘寶、1688、閑魚），以及轉轉、微店、百度貼吧、微博等平臺出現(xiàn)的非法疫情防控產(chǎn)品銷售和宣傳信息，監(jiān)管部門高度重視。

 

　　據(jù)介紹，各省市藥監(jiān)局對國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺推送的涉嫌違法違規(guī)線索密切關注，迅速展開行動，組織對涉及的相關平臺進行約談，并對存在違規(guī)銷售行為的企業(yè)現(xiàn)場核查，要求企業(yè)落實主體責任，加強對入駐平臺商家經(jīng)營行為的嚴格審核和網(wǎng)絡巡查嚴格審核，堅決保持監(jiān)管高壓態(tài)勢。

 

　　阿里巴巴風險管理事業(yè)群資深總監(jiān)石波作為企業(yè)代表發(fā)言表示，作為第三方平臺應當積極落實企業(yè)主體責任，承擔應盡的管理義務，查漏補缺、扎實整改。“對于商家的違規(guī)違法行為，發(fā)現(xiàn)一起堅決關閉查處一起，并以此為契機，舉一反三，夯實平臺治理工作，保障消費者權益。”

 

 

　　疫情防控是人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)，越是這樣的時候，越必須講政治、顧大局，切實把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把保障疫情防控需求和藥械生產(chǎn)經(jīng)營質量安全作為當前頭等大事來抓。

 

　　目前，國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺反饋信息已經(jīng)得到全面處理，涉事網(wǎng)頁已做刪除或產(chǎn)品下架處理、整改到位，其中經(jīng)營企業(yè)未在注冊（備案）地址經(jīng)營已采取列入經(jīng)營異常名錄或限期辦理地址變更登記，或取消醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案資質。隨后，監(jiān)管部門還將進一步組織對后臺調查取證、固定違法證據(jù)追查線下實體，依法展開調查處置。

 

　　百度公共政策研究院執(zhí)行院長張麗君認為，疫情防控特殊時期，監(jiān)管要求聯(lián)合打擊虛假宣傳，強化平臺責任落實，有力凈化了市場環(huán)境，切實保障了公眾權益。“百度愿意積極配合政府管理，推進醫(yī)療器械數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，這是作為企業(yè)義不容辭的責任和義務。”

 

　　京東健康醫(yī)療器械部總經(jīng)理馬祿義表示，一直以來京東嚴格遵守國家和地方法律法規(guī)，積極落實企業(yè)責任，確保平臺企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營。“我們希望能夠加強和政府部門的數(shù)據(jù)對接，將醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫打通，以便更好地對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行管理。京東也將繼續(xù)堅持把商家生態(tài)治理工作作為長期行動貫徹執(zhí)行，落實企業(yè)社會責任。”

 

　　本次會議要求，堅決貫徹“四個最嚴”監(jiān)管精神，各省級藥品監(jiān)管部門應當認真落實“放管服”改革要求，督促企業(yè)全面落實主體責任，組織精干力量，加大線上線下巡查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，絕不姑息。同時，各省級藥品監(jiān)管部門要加大與相關部門溝通協(xié)調力度，形成保障疫情防控產(chǎn)品市場秩序的工作合力，維護公眾生命健康安全。

 

　　徐景和對南方所落實新型冠狀病毒疫情防控相關產(chǎn)品網(wǎng)絡銷售專項監(jiān)測工作表示肯定，并希望南方所繼續(xù)加強藥械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測體系建設工作，進一步打通網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺和第三方企業(yè)平臺數(shù)據(jù)對接，不斷加大市場監(jiān)測力度，堅持問題導向，堅持底線思維，全面全力加強互聯(lián)網(wǎng)交易監(jiān)督管理。

 

　　國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺由國家藥監(jiān)局組織建設，是國家藥監(jiān)局運用互聯(lián)網(wǎng)信息技術手段實現(xiàn)“智慧監(jiān)管”的重要舉措。南方所遵照國家藥監(jiān)局的監(jiān)管整體部署，積極落實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥交易信息監(jiān)測工作，以保障互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械和交易安全為總目標，加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易全流程質量管理，保證藥品質量安全有效，構建安全的、可信賴的互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息和交易的環(huán)境。