844個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品 醫(yī)院不能賣了

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月16日訊　844個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，被暫停采購(gòu)

 

 

　　4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停國(guó)家集采范圍內(nèi)部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品采購(gòu)功能的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，被暫停采購(gòu)的品種既有4+7品種，也包括第二輪國(guó)采擴(kuò)圍的品種，共844個(gè)，涉及多家知名藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團(tuán)、上藥、白云山等。

 

　　根據(jù)《通知》，北京市決定參照4+7試點(diǎn)方式，自執(zhí)行國(guó)家集采中選結(jié)果之日起，暫停部分國(guó)家集采范圍內(nèi)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)功能。

 

 

　　一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好庫(kù)存管理，及時(shí)替換被暫停采購(gòu)功能的產(chǎn)品，確保平穩(wěn)替換。

 

　　二、配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)響應(yīng)政策，做好替換藥品備貨工作，配合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)清退藥品，確保替換供應(yīng)到位。

 

　　三、若通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)或企業(yè)數(shù)量發(fā)生變化的，企業(yè)可申請(qǐng)暫?；蚧謴?fù)采購(gòu)資格。

 

　　各有關(guān)單位應(yīng)根據(jù)不同品種的臨床使用情況，逐一制定替換方案和應(yīng)急預(yù)案，平穩(wěn)做好產(chǎn)品替換工作。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)了解，此前，北京市藥品招采平臺(tái)已經(jīng)發(fā)布落實(shí)第二批帶量采購(gòu)的信息，通知要求相關(guān)中選企業(yè)，于3月17日-3月20日完成產(chǎn)品申報(bào)。

 

　　也就是說(shuō)，上述未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選產(chǎn)品、將被徹底替換出北京市的公立醫(yī)院市場(chǎng)。

 

　　由于全國(guó)多地已經(jīng)陸續(xù)落地第二批國(guó)家集采，首輪4+7品種的采購(gòu)也在有序過(guò)渡中。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先保證采購(gòu)和使用中選品種，對(duì)于過(guò)一致性評(píng)價(jià)滿3家的未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，不再采購(gòu)使用。在中選品種用量的擠壓以及政策的倒逼下，大批未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種將被迫退出全國(guó)公立醫(yī)院市場(chǎng)。

 

 

　　不僅僅是暫停采購(gòu)，有些地區(qū)針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，政策力度更大——上海市日前發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示（2）》提出，針對(duì)部分未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，停止采購(gòu)和醫(yī)保結(jié)算。

 

　　“符合本次藥品集中采購(gòu)申報(bào)資格的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)在本市陽(yáng)光平臺(tái)已掛網(wǎng)采購(gòu)超過(guò)（含）3家的，本市不再采購(gòu)該品種未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他藥品。陽(yáng)光平臺(tái)已于4月1日推送涉及到的相關(guān)藥品統(tǒng)編代碼，采購(gòu)與結(jié)算將于4月20日同步失效。請(qǐng)各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)關(guān)注相關(guān)藥品信息，及時(shí)關(guān)閉采購(gòu)和結(jié)算。”

 

　　就未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的醫(yī)保支付，國(guó)家醫(yī)保局規(guī)定，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。上海此次直接提出停止醫(yī)保結(jié)算，這對(duì)于未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是其將被徹底清出醫(yī)保市場(chǎng)的信號(hào)，無(wú)論是公立醫(yī)院還是醫(yī)保定點(diǎn)藥店。

 

　　在一致性評(píng)價(jià)政策的推行初期，不少業(yè)內(nèi)人士調(diào)侃道，做一致性評(píng)價(jià)是死，不做一致性評(píng)價(jià)也是死，加之一致性評(píng)價(jià)工作需要耗費(fèi)高昂的人力、財(cái)力、物力，有不少缺乏實(shí)力的藥企一直望而卻步。

 

　　但隨著政策的持續(xù)發(fā)力，仍舊未趕上一致性評(píng)價(jià)這趟班車的企業(yè)，其前景似乎不容樂(lè)觀。

 

　　附：被暫停采購(gòu)的品種清單