安徽優(yōu)先審批目錄內(nèi)制劑 患者可快速用上經(jīng)驗(yàn)方中藥制劑

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月11日訊　安徽近日出臺《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（簡稱《若干措施》），對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配制經(jīng)驗(yàn)方目錄內(nèi)中藥制劑行優(yōu)先審評審批等規(guī)定，可以讓患者能夠快速用上經(jīng)驗(yàn)方中藥制劑。

 

　　在10日安徽省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上，安徽省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長吳麗華介紹，《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》于今年2月底出臺，在深化改革方面，提出全面推進(jìn)上市許可持有人制度，實(shí)行承諾審批，優(yōu)化藥品注冊申報(bào)、醫(yī)療器械首次注冊審批工作程序、加快檢驗(yàn)檢測服務(wù)等10項(xiàng)措施；在促進(jìn)發(fā)展方面，通過搭建研發(fā)平臺、加強(qiáng)政企良性互動、轉(zhuǎn)換經(jīng)營準(zhǔn)入理念、創(chuàng)新中藥管理和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，服務(wù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和集聚發(fā)展。

 

　　2019年10月，滬蘇浙皖聯(lián)合發(fā)布了《長三角州區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作方案》，探索釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展。此次安徽出臺《若干措施》，進(jìn)一步細(xì)化了醫(yī)療器械注冊人制度相關(guān)規(guī)定，更具操作性、實(shí)用性，是安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“助力器”。

 

　　例如，《若干措施》規(guī)定，對安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)接受長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)申請事項(xiàng)優(yōu)先安排現(xiàn)場核查、可參照實(shí)施長三角省級藥監(jiān)部門出臺的服務(wù)藥械產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展政策

 

　　吳麗華介紹，在長三角一體化發(fā)展的戰(zhàn)略布局下，安徽省可以利用地域、交通、人力資源等優(yōu)勢，逐步構(gòu)建長三角區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、分化與重組、創(chuàng)新集聚等工作機(jī)制，通過大力承接滬蘇浙醫(yī)療器械企業(yè)的委托生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，增加安徽企業(yè)資源利用率，逐步形成特色化、規(guī)?；尼t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。