600萬喜提50億注射劑品種 新華制藥加入“混戰(zhàn)”

　　3月4日，新華制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的依達(dá)拉奉注射液《藥品注冊(cè)批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依達(dá)拉奉的銷售額超過了50億元，目前已有22家（含新華制藥）國內(nèi)企業(yè)獲得生產(chǎn)批文。

 

　　表：獲批產(chǎn)品情況

　　來源：公司公告

 

　　據(jù)悉，依達(dá)拉奉是一種腦保護(hù)劑（自由基清除劑），具有神經(jīng)保護(hù)作用，可以通過清除神經(jīng)系統(tǒng)中的自由基來減緩病情的發(fā)展，用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

 

　　圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依達(dá)拉奉的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，依達(dá)拉奉在2016年的銷售額已突破50億元，最近幾年受到醫(yī)?？刭M(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥等政策影響，銷售額又緩慢下滑的跡象，2018年保持在50.3億元左右。

 

　　圖2：2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依達(dá)拉奉的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索數(shù)據(jù)顯示，早前擁有依達(dá)拉奉注射液生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)已達(dá)21家，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，南京先聲東元制藥、吉林博大制藥排在一、二位，2018年的市場(chǎng)份額為40.94%、16.37%。

 

　　新華制藥在公告中提到，公司于2013年11月向國家藥監(jiān)局遞交依達(dá)拉奉注射液仿制藥藥品注冊(cè)申請(qǐng)資料并獲受理；2014年7月CDE啟動(dòng)審評(píng)工作；2020年2月獲得《藥品注冊(cè)批件》。截至目前，公司在依達(dá)拉奉注射液項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為656.1萬元人民幣。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告