國家衛(wèi)健委通知：磷酸氯喹用法用量調(diào)整！

　　國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)通知，這個新冠肺炎“特效”藥有調(diào)整。

 

 

　　2月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整試用磷酸氯喹治療新冠肺炎用法用量的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　《通知》指出，近期，磷酸氯喹臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)一步豐富，為確保該藥在臨床使用中更加安全有效，經(jīng)研究，將磷酸氯喹用于新冠肺炎治療用法用量調(diào)整如下：

 

 

　　磷酸氯喹用于新冠肺炎治療適用于18歲～65歲成人。體重50kg以上者每次500mg、每日2次，療程7天；體重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次，第3～7天每次500mg、每日1次，療程7天。

 

　　 （注：圖為第六版診療方案規(guī)定的磷酸氯喹用法用量）

 

 

　　處于妊娠期的女性患者；明確對4-氨基喹啉類化合物過敏的患者；患有心律失常（如傳導(dǎo)阻滯）、慢性心臟病的患者；患有慢性肝、腎疾病并達(dá)到終末期的患者；已知患有視網(wǎng)膜疾病、聽力減退或聽力喪失的患者；已知患有精神類疾病的患者；皮膚疾病（包括皮疹、皮炎、銀屑?。黄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏癥；因原有基礎(chǔ)疾病必須使用洋地黃類藥物、保泰松、肝素、青霉胺、胺碘酮、卞普地爾、多潘立酮、氟哌利多、氟哌啶醇、阿奇霉素、阿司咪唑、紅霉素、克拉霉素、泊沙康唑、美沙酮、普魯卡因胺、氫氯噻嗪、斯帕沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙比利、吲達(dá)帕胺、氯丙嗪、鏈霉素、青霉胺、氯化銨、昂丹司瓊、奧曲肽單胺氧化酶抑制劑、氟羥強(qiáng)的松龍等藥物的患者。

 

 

　　使用磷酸氯喹治療新冠肺炎的患者，用藥前必須心電圖檢查正常，禁止同時使用喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及其他可能導(dǎo)致QT間期延長的藥物。

 

　　同時，保證患者體內(nèi)電解質(zhì)水平（鉀、鈉、氯）和血糖、肝腎功能正常；應(yīng)當(dāng)注意與其他藥物的相互作用，不建議同時應(yīng)用包括磷酸氯喹在內(nèi)的3種及以上抗病毒藥物；密切關(guān)注用藥后的不良反應(yīng)，出現(xiàn)不可耐受的毒副作用時應(yīng)當(dāng)停止使用；嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，切實保證用藥安全。

 

 

　　此前，湖北省衛(wèi)健委曾向湖北各市、州、直管市衛(wèi)健委及部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)《關(guān)于嚴(yán)密觀察磷酸氯喹使用不良反應(yīng)的通知》。

 

　　通知提到，磷酸氯喹被納入新冠肺炎推薦用藥，“根據(jù)中國科學(xué)院武漢病毒所通報，該藥在成人中的致死劑量2-4g，而且是急性致死。請各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用該藥物過程中進(jìn)行嚴(yán)密觀察，出現(xiàn)不良反應(yīng)的個案信息請及時報告省衛(wèi)生健康委。”

 

　　據(jù)悉，磷酸氯喹是抗瘧藥，在臨床上已經(jīng)使用了70多年，既往的研究顯示它具有抗瘧作用還有廣譜的抗病毒作用和免疫調(diào)節(jié)作用，主要用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧，并可用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防，也可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病、光敏感性疾?。ㄈ缛諘窦t斑）等。

 

 

　　此前鐘南山院士在一次新聞發(fā)布會上，曾回應(yīng)過磷酸氯喹的療效問題，也指出了其存在的一些副作用。

 

　　針對磷酸氯喹的療效問題，鐘南山表示，磷酸氯喹夠不上特效藥，但是是非常值得探討的藥物，從現(xiàn)有情況來看，是有些幫助的。他說，相當(dāng)一部分的患者服用后在4、5天之內(nèi)能夠病毒轉(zhuǎn)陰。

 

　　“磷酸氯喹是老藥，短期用劑量沒有太大的副作用，同時在北京佑安醫(yī)院、廣東等開始使用。和其他藥物對比來看，發(fā)熱癥狀、病毒消失時間大概早一天，副作用不算很大，有腹瀉、少數(shù)會耳鳴，但停藥后耳鳴會消失”，鐘南山說。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)查詢，磷酸氯喹片共有30個國產(chǎn)藥品制劑批文，無進(jìn)口批文——精華制藥、上海上藥、四川大冢制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、華北制藥、廣州白云山光華制藥等多家藥企持有批文。

 

　　磷酸氯喹原料藥批文由4家藥企持有，分別是重慶西南制藥二廠、重慶康樂制藥、精華制藥集團(tuán)南通有限公司、佛山市南海北沙制藥有限公司。

 

　　目前，磷酸氯喹仍然在新冠肺炎的診療方案中，但是其與其他診療方案中的藥物在臨床使用中可能存在的藥物不良反應(yīng)，也需要密切監(jiān)測、高度重視。