醫(yī)保局：特殊時期允許部分醫(yī)用耗材合理漲價

 

 

　　2月17日，廣西醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎診療防控藥品醫(yī)用耗材采購和配備使用工作的通知》（下稱《通知》），允許部分醫(yī)用耗材合理漲價。

 

　　《通知》顯示，國家和省級衛(wèi)生健康部門公布的新冠肺炎診療方案涉及的，以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療防控新冠肺炎中所需的醫(yī)用耗材，均可通過優(yōu)先便捷通道采購。

 

　　在采購價格上，屬于招標(biāo)采購品種的，中標(biāo)企業(yè)可突破現(xiàn)行入圍價格向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)。

 

　　非中標(biāo)企業(yè)可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商議定價格并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)；非招標(biāo)采購品種的，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可在自治區(qū)藥械采購平臺上自主報價或線下與醫(yī)療機(jī)構(gòu)公平協(xié)商議定價格。

 

　　在采購限額上，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)突破備案采購限額比例進(jìn)行采購。

 

　　雖然《通知》表示中標(biāo)企業(yè)可以突破入圍價供應(yīng)，但并不代表企業(yè)可以隨意漲價。

 

　　《通知》要求強(qiáng)化保供穩(wěn)價監(jiān)控，在疫情防控期間，加大對相關(guān)醫(yī)用耗材的價格監(jiān)測力度，對存在不合理漲價的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)從嚴(yán)懲處，情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)列入我區(qū)藥品集中采購黑名單。

 

 

　　除了廣西，其他多省也發(fā)布文件，加速防控新冠病毒相關(guān)耗材的掛網(wǎng)。云南省的疫情應(yīng)急耗材更是可以先生產(chǎn)，后審批。

 

　　近日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于疫情防控用醫(yī)療器械先生產(chǎn)后審批有關(guān)事項的通知》

 

　　上述通知表示，按照應(yīng)急物資可“先生產(chǎn)后審批”原則，對申請應(yīng)急生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用一次性防護(hù)服等醫(yī)療器械的相關(guān)事項進(jìn)行通知。

 

　　根據(jù)上述通知， 省局按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行應(yīng)急審批，符合要求的，發(fā)給有效期為6個月的《醫(yī)療器械注冊證》。對暫不具備條件發(fā)放《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，可以先生產(chǎn)后審批。

 

　　上述通知還顯示，擬應(yīng)急生產(chǎn)相關(guān)耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，可以是原醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，也可以是具備一定工業(yè)制造條件的其他行業(yè)企業(yè)。

 

　　據(jù)了解，生產(chǎn)口罩等應(yīng)急物資，不少企業(yè)面臨質(zhì)許可問題。

 

　　以醫(yī)用口罩為例，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，若要生產(chǎn)口罩，企業(yè)需要通過省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核以及提交相關(guān)資料，獲取醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

 

　　如果企業(yè)還要進(jìn)行醫(yī)用口罩經(jīng)營業(yè)務(wù)，則還需要進(jìn)一步提交相關(guān)材料，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只有三證齊全才能合法地進(jìn)行加工、生產(chǎn)和銷售。

 

　　若能先生產(chǎn)后審批，更多企業(yè)就能盡快投入生產(chǎn)，提高應(yīng)急物資的生產(chǎn)效率。

 

 

　　廣西省醫(yī)保局的《通知》顯示，疫情相關(guān)醫(yī)用耗材，在采購方式上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過自治區(qū)藥械采購平臺線上采購，也可線下自主直接采購。

 

　　此外，2月18日江蘇省無錫市醫(yī)保局轉(zhuǎn)發(fā)《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間藥品（醫(yī)用耗材）采購工作的通知》（下稱《采購?fù)ㄖ罚?/div>