12大類(lèi)高值耗材帶量采購(gòu)，治理方案來(lái)了

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月20日訊　治理不是小范圍，是全國(guó)大鋪開(kāi)。

 

 

　　1月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布文件，全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示，消息席卷藥械圈。據(jù)悉，第二批國(guó)家藥品集采工作自去年12月29日正式啟動(dòng)，共122家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。

 

　　對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采平均降價(jià)幅度達(dá)到53%，最高降幅達(dá)到93%。本次集中采購(gòu)，對(duì)比國(guó)際價(jià)格以及國(guó)內(nèi)價(jià)格，總體符合預(yù)期。促使集采大幅度降價(jià)主要有幾個(gè)因素，“復(fù)活”低價(jià)，重回市場(chǎng)是其中之一。

 

　　對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，國(guó)家主導(dǎo)進(jìn)行耗材帶量采購(gòu)已經(jīng)是規(guī)定動(dòng)作，各地的集采消息和高值耗材治理方案已經(jīng)陸續(xù)下發(fā)。

 

　　日前，據(jù)廣西衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，在《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件的基礎(chǔ)上，下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案的通知》。

 

　　文件指出，將對(duì)骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器（一次性）、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔和眼科等12類(lèi)高值醫(yī)用耗材，按照省際聯(lián)盟已經(jīng)執(zhí)行的高值耗材目錄進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)。

 

　　我區(qū)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)以省際聯(lián)盟價(jià)格作為參考價(jià)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)時(shí)，原則上不能高于參考價(jià)。如各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格低于省際聯(lián)盟價(jià)格的，仍按原價(jià)格進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

 

　　需要看到的是，對(duì)于集采的范圍涉及之廣，品種之多，幾乎囊括了常用的高值耗材。

 

 

　　兩手抓：一邊組織采購(gòu)，一邊加強(qiáng)監(jiān)管。

 

　　1月14日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》，公布了第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單，涉及18類(lèi)耗材。

 

　　包括：?jiǎn)?多部件金屬骨固定器械及附件、導(dǎo)絲、耳內(nèi)假體、頜面部贗復(fù)及修復(fù)重建材料及制品、脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)、可吸收外科止血材料、髖關(guān)節(jié)假體、顱骨矯形器械、刨骨器、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、托槽、吻合器（帶釘）、血管支架、陰莖假體、植入式神經(jīng)刺激器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式藥物輸注設(shè)備、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)。

 

　　2019年12月20日，河南省衛(wèi)健委發(fā)布《河南省衛(wèi)生健康委關(guān)于公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》，公布高值耗材重點(diǎn)治理清單。

 

　　上述通知顯示，河南省衛(wèi)健委從省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)遴選50類(lèi)高值醫(yī)用耗材，具體到目錄名稱(chēng)，建立河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，重點(diǎn)治理清單涉及血管介入、骨科、神經(jīng)外科、體外循環(huán)及血液凈化、電生理等大類(lèi)高值耗材。

 

　　具體到一級(jí)分類(lèi)包括冠脈介入、神經(jīng)介入、外周血管介入、骨科創(chuàng)傷、骨科人工關(guān)節(jié)、呼吸耗材、麻醉耗材等，如果具體到耗材名稱(chēng)，重點(diǎn)治理清單實(shí)際涉及上百種耗材。

 

 

　　治理不是小范圍，而是14省大鋪開(kāi)。

 

　　今年1月初，近日，陜西省醫(yī)保局、衛(wèi)健委等九部委聯(lián)合下發(fā)《陜西省關(guān)于落實(shí)治理高值醫(yī)用耗材改革的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。

 

　　方案指出，今年上半年就必須完成的包括：第一批高值耗材治理清單、高值耗材統(tǒng)一標(biāo)識(shí)和醫(yī)保編碼；高值耗材臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)、高值耗材進(jìn)院遴選機(jī)制（點(diǎn)評(píng)和異常使用）；

 

　　今年上半年就必須執(zhí)行的包括：高值耗材帶量采購(gòu)。包括14省聯(lián)盟帶量采購(gòu)和陜西省內(nèi)帶量采購(gòu)。

 

　　今年底前必須完成的包括：全省高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入采購(gòu)目錄。

 

　　明年上半年必須完成的包括：建立省級(jí)高值耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)平臺(tái)、耗材“兩票制”減少流通環(huán)節(jié)全面落地、流通環(huán)節(jié)違規(guī)納入征信體系。

 

　　可以看到，以陜西省為首的14省耗材聯(lián)盟的聯(lián)合帶量采購(gòu)將在今年上半年就將落地執(zhí)行。

 

 

　　國(guó)家為什么如此重視高值耗材的監(jiān)管，高值耗材在行業(yè)里的分量幾何？

 

　　目前我國(guó)已上市高值耗材企業(yè)共計(jì)17家， 分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液凈化等細(xì)分領(lǐng)域。

 

　　從高值耗材市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，近年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模增速保持在百分之二十左右，2018年市場(chǎng)規(guī)模已超1000億元。

 

 

　　在高值耗材細(xì)分市場(chǎng)上，國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植 入類(lèi)市場(chǎng)最高，分別占比為37.2%和25%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。

 

 

　　對(duì)于高值耗材的定義上，高值醫(yī)用耗材無(wú)明確的界定，一般是指對(duì)安全非常重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械，高值醫(yī)用耗材主要是相對(duì)低值耗材而言的。

 

 

 

　　目前，高值耗材上市公司所在地在上海、北京和廣東省最多。17家高值耗材上市公司中，有7家在香港上市。

 

　　其中，高值耗材上市公司產(chǎn)品布局方面，樂(lè)普醫(yī)療、威高股份和微創(chuàng)醫(yī)療依靠多年的內(nèi)部研發(fā)和并購(gòu)?fù)卣?，產(chǎn)品線(xiàn)非常豐富。

 

　　佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療和健帆生物等企業(yè)則專(zhuān)注于細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新。

 

　　昊海生科重要營(yíng)收還包括視光材料，美容玻尿酸和骨科玻璃酸鈉注射液；

 

　　威高股份重要營(yíng)收還包括臨床護(hù)理、醫(yī)用敷料、創(chuàng)傷護(hù)理、麻醉及手術(shù)類(lèi)等低值耗材；

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療的起搏器產(chǎn)品是對(duì)LivaNova旗下心率管理業(yè)務(wù)的收購(gòu)獲取，還布局血液凈化領(lǐng)域；

 

　　心脈醫(yī)療系微創(chuàng)醫(yī)療的主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械分拆至港股上市的公司；

 

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：各公司官網(wǎng)、圖表僅供參考，詳細(xì)數(shù)據(jù)以官方披露為準(zhǔn)

 

　　注：淺色為公司涉足獲取批文但尚未形成規(guī)模銷(xiāo)售的產(chǎn)品