從招標規(guī)則的變化來看監(jiān)管方對國家集采的態(tài)度

　　醫(yī)藥網1月17日訊　1月17日，全國矚目的第三輪全國藥品集中采購結果即將公布。

 

　　本次招標的規(guī)則與前兩次相比有了較大的變化：入圍企業(yè)數量、供應區(qū)域劃分、采購周期等，每一條都會對相關企業(yè)的競標帶來極大的影響。

 

　　招標規(guī)則體現著國家醫(yī)保局把控藥品集采的態(tài)度。那么，三次藥品招標規(guī)則的變化是什么？這些演變又意味著什么呢？

 

　　表1 三次藥品集采招標規(guī)則演變介紹

　　數據來源：上海陽光醫(yī)藥采購網，中康產業(yè)資本研究中心

 

 

　　入圍企業(yè)數量增多。三次招標的入圍規(guī)則變化，可以看出中標數量上限逐漸增多。第一次“4+7”國采采用獨家中標的規(guī)則，第二輪擴圍招標每個品種中標企業(yè)增至3家。第三次藥品招標把范圍擴展至全國，入圍企業(yè)規(guī)則變成了每個品種中標企業(yè)為1、2、N-1、N-2、N-3，最多6家，而且每個品種在一個區(qū)域只選一家，入圍數量級翻倍，增加了中標難度，企業(yè)競爭將會更加充分。

 

　　值得關注的是，在第三次集采招標文件的“申報資格”中明確提出“符合以下申報要求的企業(yè)須在規(guī)定時間提交申報材料，未提交的，將影響該企業(yè)所涉藥品在全國范圍內的集中采購。”由此可見，第三次集采招標原則上要求所有符合申報資格的企業(yè)都參與，過評產品不可以不報價。這是前兩次集采文件都沒有提及到的。

 

　　采購周期延長。第一輪獨家中標，每家企業(yè)采購周期只有1年。而第二輪每個品種增至3家企業(yè)，采購周期延長到2年。第三輪同一品種允許超過4家企業(yè)中標，采購周期延長至3年。

 

　　可見隨著中選企業(yè)數量的增多，采購周期也延長。藥品的采購周期延長，意味著中標企業(yè)在未來可以有更長時間保持全國一定市場份額，在一定程度上保證了企業(yè)在采購周期時間里的銷售額。

 

　　競標價格條件創(chuàng)新。值得注意的是，前兩次藥品招標在最終確定中選企業(yè)時，選擇的方式是多家企業(yè)報價比拼，按照藥品差比價規(guī)則對不同企業(yè)主品規(guī)的申報價格進行比價，確定最終中選企業(yè)。但是，第三次全國招標除了像前兩次招標規(guī)則中的藥品比價外，還列出了三條并列條件，滿足其中之一即可獲得擬中選資格。而且，第三次的招標文件中，每一個藥品的品種都明確給出了最高有效申報價，即藥企報價不能高于最高有效申報價。這在前兩輪招標規(guī)則中都沒有提及。

 

　　第一順位企業(yè)選擇機會增多。針對擬中選企業(yè)選擇供應地區(qū)的規(guī)則，第二輪聯(lián)盟招標的要求是擬中選企業(yè)按申報價格由低到高依次交替確認供應地區(qū)，每個擬中選企業(yè)每次選擇一個省（區(qū)），重復上述過程，直至所有省（區(qū)）選擇確認完畢。但是第三次招標的輪選向第一順位企業(yè)提供多了一個選擇機會，讓第一順位企業(yè)先優(yōu)先選一次，后面再開始類似第二輪輪選的形式。

 

 

　　從監(jiān)管端角度看：綜合分析三次招標規(guī)則變化，國家把控招標規(guī)則的制定，從入圍規(guī)則、競價條件、采購周期以及其他附加條件等引導企業(yè)進行競價比拼，讓藥品價格進一步降低?？梢哉f，藥品降價是集采試點的第一要務。

 

　　但前兩輪招標結果呈現出的大幅度降價，在喜聞樂見的同時，也很容易讓監(jiān)督方擔憂供應藥品的質量問題，所以入圍企業(yè)數需要增長，不能一家獨大，盡量規(guī)避藥品質量問題。同時，在藥品供應量問題中，第一輪的獨家中標或許會讓國家擔憂這些中標企業(yè)不能提供足量的藥品供應，從而影響行業(yè)穩(wěn)定。而且隨后的第二次和第三次招標的供應地區(qū)范圍從11個城市擴寬到“4+7”聯(lián)盟，再從聯(lián)盟拓寬到全國，供應范圍增大，提供藥品的企業(yè)數量也需要隨之增多。

 

　　為了吸引更多企業(yè)前來競標，招標規(guī)則里除了直接增多每一品種的入圍企業(yè)數，第三輪招標明確要求符合條件的企業(yè)都要申報。另外，延長采購周期，意味著企業(yè)錯過中標的成本將會更大，此舉也是希望企業(yè)競爭更充分，降價效果更好。

 

　　在價格要求方面，第三次招標給出了每一種藥品品種的最高有效申報價，其實是在針對競爭不充分的藥品品種，尤其是某些生產企業(yè)較少的品種。當然，招標規(guī)則不僅有要求，也有獎勵設置。設置第一順位企業(yè)有多一次選擇地區(qū)的機會，是希望借此吸引各個醫(yī)藥企業(yè)降低價格，爭取第一順位，從而增加降價幅度。

 

　　長期來看，國家藥品集采招標的中選企業(yè)數量有限，并且采購周期長，中標企業(yè)有可能因為成功搶占市場份額而在往后的招標中一直保持優(yōu)勢，勢必會對沒有中標的企業(yè)產生不利的影響。如果這種趨勢發(fā)酵，將會有一大批醫(yī)藥企業(yè)倒閉，甚至可能會出現惡劣的社會影響。因此國家在制定招標規(guī)則時，降價步伐需要做好把控，改革太快可能會引起行業(yè)不穩(wěn)定。

 

　　從企業(yè)端的角度看：招標文件給定了游戲規(guī)則，每一個醫(yī)藥企業(yè)在搶占市場份額的過程中都是公平競爭的，相當于重新把市場洗牌。在沒有集采的年代，一些規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè)可能花了巨大的銷售成本去鋪開市場，搶占了市場先機，藥品定價也較高。但藥品集采的時代開啟，市場就把控在國家手里，每個企業(yè)都公開、公平競價。一些年輕的醫(yī)藥企業(yè)可能前期投入市場的成本不高，因此如今報價會更大膽，而規(guī)模較大的企業(yè)從高定價被迫降價競標，損失也許慘重。

 

 

　　醫(yī)改路漫漫，招標規(guī)則的改變可以感受到醫(yī)改在一步步推進，但制度改革可能也會引發(fā)新的問題。藥品招標涉及藥品價格、質量、供應量等國家需要把控監(jiān)督的問題，同時也涉及到藥企的利益、成活，這是政府和藥企之間的博弈，也是多家藥企之間的博弈。

 

　　未來招標規(guī)則會如何變化呢？降價仍然是第一驅動力，但同時也可能會設置相關規(guī)則來把控藥品的質量和供應量。

 

　　綜上所述，我們預測未來藥品集采招標入圍規(guī)則有如下變化：1）入圍企業(yè)數量上限會繼續(xù)增多；2）出現更高級版本的入圍條件，附加一些創(chuàng)新的條件；3）隨著中標企業(yè)數量增多，采購周期會逐漸變長；4）會出現一些有利條件或機會，吸引企業(yè)降價；5）可能會出現藥品的質量和供應量監(jiān)管規(guī)則。