衛(wèi)健委擬對臨床必需易短缺藥品進行重點監(jiān)測

　　醫(yī)藥網1月16日訊　1月15日，國家衛(wèi)生健康委員會公布《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》（下稱“《管理辦法》”，完整內容請見附件），擬明確對臨床必需易短缺藥品進行重點監(jiān)測。

 

　　根據《管理辦法》，短缺藥品是指經我國藥品監(jiān)督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時間或一定區(qū)域內供應不足或不穩(wěn)定的藥品。制定、調整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單應當以保障臨床需求為導向，堅持科學審慎、分級應對、上下聯(lián)動的原則。

 

 

　　《管理辦法》還指出，下一步要將加強短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中藥品的價格異常情況監(jiān)測預警，強化價格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。

 

　　此外，屬于下列情形之一的品種，應當從國家短缺藥品清單中調出：一是市場供應充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的；二是可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的。

 

　　實際上，藥品短缺是一個全球挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織秘書處2015年底的一項報告稱，世界大多數(shù)地區(qū)越來越頻繁地面臨藥物短缺。

 

　　我國從2005年6月放開藥品價格以來，一些價格較低且臨床必需的小品種藥開始出現(xiàn)市場斷貨、價格上漲等情況，幾乎隔一段時間，這些短缺藥價格都會漲一些。部分臨床藥品還會供應不足甚至斷供的情況，個別藥品甚至“一藥難求”。

 

　　某業(yè)內人士表示，“短缺藥一般具有三種特點：一、用量小，像巰嘌呤一年臨床才需要300萬片，絲裂霉素一年才用1萬支，市場容量極為有限，生產企業(yè)無法持續(xù)運營；二、價格低，巰嘌呤一片才一塊錢，絲裂霉素一支才七塊錢，企業(yè)即使零成本，利潤也極為有限；三、季節(jié)性強，像手術必備的魚精蛋白，三四月份鮭魚等回游才有原料。”

 

　　上述人士進一步指出，“由于對藥品需求的時空變化導致藥品供應出現(xiàn)不及時或供應量不足時，就會出現(xiàn)藥品短缺，由于這種變化的不確定性，部分藥品存在短缺是經常發(fā)生的，在發(fā)達國家也是如此。關鍵是政府應對藥品短缺，要從過去的‘應急處置’變?yōu)?lsquo;日常應對’，把應對藥品短缺的關口前移，使得應對機制更有效、更及時。”

 

　　根據衛(wèi)健委官方發(fā)布的最新消息，2018年監(jiān)測到的139個短缺藥大部分已經復產供應。

 

 

　　2019年12月，國家醫(yī)保局最新發(fā)布的《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》中也明確，將采取鼓勵短缺藥品供應、防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策。國家醫(yī)保局表示，將落實短缺藥品直接掛網采購政策。允許經營者自主報價、直接掛網，醫(yī)療機構按掛網價格采購或與經營者進一步談判議價采購。

 

　　同時，對于省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網或沒有列入本省份集中采購目錄的短缺藥品，國家醫(yī)保局允許醫(yī)療機構按規(guī)定自主備案采購。醫(yī)?；饘儆卺t(yī)保目錄的短缺藥品及時按規(guī)定支付。醫(yī)療保障部門不再按藥品價格或費用高低制定公布低價藥品目錄清單。

 

　　2019年1月，國家工信部等四部門已經聯(lián)合發(fā)布兩批短缺藥集中生產基地建設單位名單。第一批明確上海醫(yī)藥、中國醫(yī)藥、成都倍特分別牽頭組建聯(lián)合體建設小品種藥（短缺藥）集中生產基地。第二批確定遠大醫(yī)藥和廣州醫(yī)藥牽頭組建的聯(lián)合體、東北制藥牽頭組建的聯(lián)合體、華北制藥和石藥控股牽頭組建的聯(lián)合體，共計3家聯(lián)合體集中生產基地。兩批名單可以說基本實現(xiàn)了短缺藥生產全國區(qū)域覆蓋。

 

　　另外，根據工信部發(fā)布的《關于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》，建設小品種藥集中生產基地，通過協(xié)調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，支持企業(yè)集中產業(yè)鏈上下游優(yōu)質資源，推動落實集中生產基地建設目標任務，計劃到2020年，實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產和穩(wěn)定供應。