福建對未過一致性評價藥品開展帶量采購

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月15日訊　1月13日，福建發(fā)文，針對未過一致性評價藥品，開展帶量采購。

 

 

　　1月13日下午，福建省醫(yī)療保障局、福建省衛(wèi)生健康委員會、福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴大藥品集中帶量采購范圍的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　《通知》明確將擴大集中采購和使用的藥品范圍，實行中選藥品帶量采購、以量換價。

 

　　擴大集中采購和使用的藥品范圍——按照積極穩(wěn)妥、分步推進的原則，對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，由省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局共同組織專家進行遴選，將中選藥品納入集中帶量采購范圍，在全省公立醫(yī)療機構(gòu)實施，鼓勵在閩部隊、武警醫(yī)療機構(gòu)及其他醫(yī)療機構(gòu)參與。

 

　　實行中選藥品帶量采購、以量換價——按照全省公立醫(yī)療機構(gòu)上年度同一通用名未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥）總用量的70%估算采購基礎(chǔ)量。

 

　　確保采購周期內(nèi)完成基礎(chǔ)量，中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美有銷售的仿制藥）使用總量的60%，進行帶量采購、以量換價。

 

　　探索跨區(qū)域聯(lián)合開展集中帶量采購。試點采購周期自正式執(zhí)行集中帶量采購起為期1年。

 

　　另外，《通知》還規(guī)定，中選藥品實行零差率銷售，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　原則上對同一通用名下其他未過評藥品，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算。對患者使用的藥品價格顯著高于中選藥品價格的，按2—3年過渡期調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。藥品貨款實行醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算。

 

 

　　不難看出，越來越多的地方開始進行帶量采購擴品種的自發(fā)實踐。

 

　　11月29日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。

 

　　通知要求，對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗，采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度。

 

 

　　11月20日，河北省藥采中心發(fā)布通知，將開展“兩病”（高血壓、糖尿?。╅T診藥品集中采購，共涉及卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15個品種。

 

　　值得注意的是，河北省的此次集采，有9個品種由未過一致性評價的藥企中選——根據(jù)河北省藥采中心的規(guī)定，同一通用名下通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的，未過一致性評價的藥品如果符合要求，可以確認擬中選，不過擬中選價格需要低于通過一致性評價藥品20%以上。

 

 

　　11月26日，江西省人民政府發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案》提出——從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品，組織實施帶量采購。

 

 

　　近日，在安徽醫(yī)保局召開的藥企座談會上，安徽醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)公開了《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分臨床常用藥及第二批抗癌藥帶量采購談判議價（試點）實施方案》。

 

　　根據(jù)方案，帶量采購藥品為2018年安徽省屬公立醫(yī)療機構(gòu)抗生素類也就是頭孢菌素相關(guān)藥品，調(diào)脂類90%的化藥和第二批抗癌、抗腫瘤類80%的化藥遴選帶量采購，根據(jù)臨床用藥情況、質(zhì)量類型因素，由醫(yī)藥專家遴選目錄。

 

　　據(jù)悉，安徽省帶量采購藥品目錄已經(jīng)初步確定，共涉及128個藥品。

 

 

　　1月10日，湖南省公共資源交易服務(wù)平臺發(fā)布通知，52種抗菌藥專項集中采購將正式進入報價環(huán)節(jié)。

 

　　據(jù)湖南省相關(guān)文件，其采購范圍主要是，依據(jù)2018年省采購平臺藥品采購金額從大到小排序，以累計采購金額占前80%藥品中的抗菌藥物為主——涉及阿莫西林、美洛西林、氟氯西林、頭孢地尼、頭孢呋辛、頭孢曲松、依替米星、阿奇霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、克林霉素、氟康唑、卡泊芬凈等品種。

 

 

　　1月9日，武漢開展胰島素專項帶量議價談判——此次武漢胰島素帶量采購品種范圍是2019年6月30日前在武漢掛網(wǎng)且在當(dāng)?shù)?strong>醫(yī)院有交易量的人胰島素及胰島素類似物藥品。

 

　　主要有短效胰島素、中效胰島素、預(yù)混胰島素、長效胰島素；胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物、中效胰島素類似物、長效胰島素類似物。

 

　　預(yù)計采購胰島素1700萬支，根據(jù)各組產(chǎn)品的中位價格測算帶量采購合計金額約為1.3億元。

 

　　現(xiàn)場議價的企業(yè)，包括諾和諾德、賽諾菲、禮來、甘李藥業(yè)、通化東寶、譽衡制藥、珠海聯(lián)邦等。

 

 

　　更早之前，青海省就部分抗菌藥物和重點監(jiān)控品種開展帶量采購。

 

　　除國家牽頭針對臨床用量大、過一致性評價藥品開展的帶量采購?fù)?，各地開展的帶量采購，無疑也值得藥企關(guān)注，藥企對地方帶量采購的不確定性，應(yīng)該有所準(zhǔn)備。