春節(jié)前陜西、黑龍江、江西藥店檢查工作開始

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月13日訊　多省公布，安排部署春節(jié)期間藥品安全工作：陜西要嚴查重點品種和重點對象；江西要嚴管藥品批發(fā)企業(yè)；黑龍江要嚴查醫(yī)院周邊、城鄉(xiāng)結合部農村藥店。

 

 

　　近日，陜西省藥監(jiān)局召開專題會議，安排部署春節(jié)期間藥品安全工作。并指出省局將于近期赴各地督導檢查藥品安全工作開展情況，確保各項工作任務落到實處。

 

　　會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要切實把春節(jié)期間藥品安全監(jiān)管工作放在重要位置，加大監(jiān)督檢查力度，強化宣傳引導，切實保障人民群眾用藥安全，營造歡樂、祥和、平安的節(jié)日氣氛。

 

　　會議強調，要強化風險防控，根據(jù)節(jié)日特點，加強對藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事件易發(fā)地區(qū)、重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點對象安全隱患排查整治。

 

 

　　1月8日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了“關于藥品批發(fā)企業(yè)加強‘春節(jié)’期間高風險藥品管理工作的通知”（以下簡稱“通知”）。

 

　　通知指出，2020年“春節(jié)”將至，為加強重大節(jié)日期間的特殊藥品、冷鏈藥品、疫苗等高風險藥品的管理，依據(jù)《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，現(xiàn)就有關事項通知如下：

 

　　1、加強特殊藥品管理。各企業(yè)要加強“春節(jié)”期間毒、麻、精、放等特殊藥品的內部管理，落實特殊藥品儲存、保管制度，明確節(jié)日期間特殊藥品管理的責任部門和責任人員，全面落實人防、物防、技防等防控措施，完善與公安部門聯(lián)防手段，開展定期巡查工作，規(guī)范特殊藥品交接手續(xù)，杜絕節(jié)日期間儲存、運輸、銷售的特殊藥品丟失、被盜、流弊等問題的發(fā)生。要綜合分析下游服務對象的使用需求，提前制定落實特殊藥品采購計劃，適量儲備供應對象所需的常用特殊藥品，確保節(jié)日期間的特殊藥品正常供應，滿足醫(yī)療機構日常的診斷、治療需求。

 

　　2、加強冷鏈藥品管理。各企業(yè)要重視加強對冷鏈藥品（如血液制品、生物制品等）的管理，落實冷鏈藥品儲存、運輸管理措施，按要求定期檢查溫控設施設備，做好溫濕度記錄工作，確保各類冷鏈藥品在規(guī)定溫度范圍內儲存管理，防范各類安全風險。

 

　　3、加強疫苗配送管理。各疫苗配送企業(yè)要強化疫苗質量安全管理，認真執(zhí)行《疫苗管理法》的相關要求，抓好疫苗入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理，落實疫苗信息化追溯體系建設的職責任務，完備疫苗上下游交接手續(xù)，確保疫苗始終在“閉環(huán)”模式內流通。

 

　　4、建立信息溝通機制，及時上報情況。各單位要重視“春節(jié)”期間值班值守和信息報告工作，如遇高風險藥品采購、管理、銷售、使用環(huán)節(jié)的重大情況或突發(fā)事件，應立即向省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營處報告，以利藥品監(jiān)管部門掌握情況、研判風險、迅速處置。

 

 

　　12月24日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品安全專項治理百日行動實施方案 》（以下簡稱《方案》）。

 

　　《方案》稱，為深入貫徹落實新修訂《中華人民共和國藥品管理法》，聚焦藥品安全突出問題，確保“兩節(jié)”和“兩會”期間藥品安全形勢穩(wěn)定。省局決定自2019年12月下旬開始至2020年3月底，開展藥品安全專項治理百日行動，嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風險。

 

　　值得注意的，黑龍江省對于在節(jié)前制定百日行動明確提到新版《藥品管理法》，這也意味著新法的最嚴處罰也如約而至，零售藥店一旦被查賣假藥，將面臨最嚴處罰。

 

　　其中，對于藥品流通監(jiān)管，《方案》指出，省市聯(lián)動，省局藥品化妝品流通監(jiān)管處負責組織召開藥品批發(fā)企業(yè)風險警示會、對藥品批發(fā)企業(yè)“承諾既換證”事后監(jiān)管，督導市（地）市場監(jiān)管局對轄區(qū)疾控中心和疫苗接種單位、醫(yī)院中藥飲片采購渠道、醫(yī)院周邊城鄉(xiāng)結合部農村藥店診所監(jiān)督檢查。

 

 

　　一是召開全省藥品批發(fā)企業(yè)風險警示會，宣貫《藥品管理法》及《黑龍江省藥品批發(fā)企業(yè)量化分級管理辦法（試行）》的重要意義。

 

　　二是開展對疾控機構和疫苗接種單位監(jiān)督檢查，規(guī)范疫苗儲運管理，切實保障流通環(huán)節(jié)疫苗質量安全。

 

　　三是按照“雙隨機、一公開”方式，以冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)為重點，對“承諾既換證”藥品批發(fā)企業(yè)進行GSP檢查。

 

　　四是以醫(yī)院周邊、城鄉(xiāng)結合部農村藥店診所為重點，規(guī)范藥品購銷渠道，嚴厲打擊銷售假劣藥品等行為。

 

　　五是對醫(yī)療機構中藥飲片采購渠道檢查，進一步規(guī)范中藥飲片的采購、驗收行為，確保進貨渠道合法和質量可靠。