250個(gè)中成藥首次公開(kāi)處方量/制法，多個(gè)大品種在列！

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月10日訊　1月7日，國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《確認(rèn)擬在2020年版《中國(guó)藥典》公開(kāi)的中成藥標(biāo)準(zhǔn)處方（量）、制法等內(nèi)容的通知》（以下稱(chēng)《通知》）稱(chēng)，為了保障社會(huì)公眾的知情權(quán)，其按照《中國(guó)藥典》2020年版編制大綱的要求，經(jīng)組織專(zhuān)家研究，除國(guó)家保密品種外，擬對(duì)《中國(guó)藥典》一部收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中未公開(kāi)處方（量）與制法的，全部予以公開(kāi)。

 

 

　　據(jù)了解，根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》和《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》規(guī)定，強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)須全部公開(kāi)。國(guó)家藥典委員會(huì)于2019年9月29日在官方網(wǎng)站發(fā)布了擬公開(kāi)的品種名單后，收到部分企業(yè)提供的有效保密證明，這部分品種按國(guó)家保密品種處理。而除國(guó)家保密品種外，國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)《中國(guó)藥典》一部收載的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中未公開(kāi)處方與制法的實(shí)行全部公開(kāi)。

 

　　藥典委在《通知》所附列表中對(duì)擬公開(kāi)品種的處方（量）、制法及需核對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行公告，為期10天，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真核對(duì)，如有異議須及時(shí)去函說(shuō)明情況并提供相關(guān)證明，逾期未回復(fù)即視為核對(duì)無(wú)誤。

 

　　經(jīng)梳理，該表共涉及255個(gè)中成藥品種，除5個(gè)品種在2020版《中國(guó)藥典》修訂時(shí)已單獨(dú)進(jìn)行公示、2015年版《中國(guó)藥典》【制法】中已包含處方量或不需要補(bǔ)充處方量外，其余250個(gè)品種均有新公開(kāi)的處方量或制法的相關(guān)信息。

 

　　值得注意的是，公開(kāi)處方量的中成藥中，多個(gè)年銷(xiāo)售額過(guò)億元甚至超過(guò)幾十億元的大品種在列，如百令膠囊、保濟(jì)丸、黃氏響聲丸、抗病毒口服液等。業(yè)內(nèi)人士指出，部分品種正在進(jìn)行或者已經(jīng)完成了循證醫(yī)學(xué)工作，標(biāo)準(zhǔn)處方量的公布，對(duì)于這些品種的生產(chǎn)制造和確立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、甚至走出國(guó)門(mén)具有積極意義。

 

 

　　國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2011-2017年間，我國(guó)中成藥銷(xiāo)售收入持續(xù)上升，到2017年中成藥銷(xiāo)售達(dá)到近3000億元。中成藥銷(xiāo)售收入的穩(wěn)步上升，說(shuō)明中成藥市場(chǎng)需求在持續(xù)擴(kuò)大。然而在藥品招標(biāo)、醫(yī)?？刭M(fèi)、“兩票制”等政策制約下，尤其是去年醫(yī)保目錄調(diào)整和重點(diǎn)監(jiān)控藥品等相關(guān)措施出臺(tái)，都讓“騰籠換鳥(niǎo)”成為必然。此外，受到中藥材下行周期的影響，原料藥價(jià)格上升，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)下降，銷(xiāo)售壓力增加，也令中成藥企業(yè)倍感生存壓力。

 

　　而隨著2020年版《中國(guó)藥典》的編制以及對(duì)中成藥管控政策的調(diào)整等，中成藥的市場(chǎng)格局將受到深刻影響。長(zhǎng)期以來(lái)，中藥材原料供給尚不能滿足群眾和行業(yè)日益增長(zhǎng)的綠色、道地、閉環(huán)流通需求，無(wú)論中藥材、中藥飲片還是中成藥領(lǐng)域，都面臨著關(guān)鍵的洗牌期，市場(chǎng)增速放緩，逐漸進(jìn)入優(yōu)勝劣汰加速的存量博弈時(shí)代。

 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，短期內(nèi)醫(yī)院消費(fèi)市場(chǎng)端中成藥銷(xiāo)售額會(huì)下降，中成藥營(yíng)收增速會(huì)出現(xiàn)持續(xù)下滑。但是，政策、資本和行業(yè)的合力正加速改變中藥產(chǎn)業(yè)散亂落后的狀態(tài)，并逐步使中藥生產(chǎn)流通步入良性運(yùn)轉(zhuǎn)的生態(tài)圏。中藥市場(chǎng)在經(jīng)歷這一輪調(diào)整的陣痛之后，銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)將從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)镺TC渠道主導(dǎo)，院內(nèi)外市場(chǎng)份額此消彼長(zhǎng)，把握住院外市場(chǎng)的企業(yè)則會(huì)“剩者為王”，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

 

　　擬公開(kāi)品種的處方（量）、制法及需核對(duì)項(xiàng)目