力破致命“藥荒” 短缺藥生產基地擴容至6家

　　醫(yī)藥網1月9日訊　“自國內放開藥品價格管控以來，短缺藥問題就一直存在。這個現(xiàn)象目前正在越來越嚴重。”1月2日，陜西省藥品質量管理協(xié)會執(zhí)行會長單升高向記者表示，這主要是因為現(xiàn)有價格機制并未發(fā)揮出應有的調節(jié)作用，且市場缺少嚴格的監(jiān)督管理機制，出現(xiàn)惡意壟斷原料藥所致。

 

　　據(jù)記者梳理，2019年以來，貴州省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)等多地依然陸續(xù)發(fā)布短缺藥品清單。

 

　　針對藥品短缺問題，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合司2019年12月31日聯(lián)合發(fā)布《關于公布第二批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位名單的通知》（以下簡稱“通知”），公布第二批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位名單。

 

　　它們分別是：遠大醫(yī)藥（中國）有限公司和廣州醫(yī)藥集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體；東北制藥集團股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體；華北制藥集團有限責任公司和石藥控股集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體。

 

 

　　破解短缺藥問題，2020年正是大考之年。2019年10月，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》指出，要從藥品生產、采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等方面施策，力圖2020年實現(xiàn)100種小品種藥（短缺藥）穩(wěn)定生產供應。

 

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受記者采訪時表示，國內短缺藥一般是價格比較低以及醫(yī)保目錄中的藥品，但是由于利潤小或需求少等多種原因，導致醫(yī)藥企業(yè)沒有能力持續(xù)生產或者不愿意生產而造成市場短缺。

 

 

　　“短缺藥品集中生產基地”，顧名思義，入選單位企業(yè)要完成小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設任務，保障小品種藥（短缺藥）的穩(wěn)定生產供應工作。

 

　　為保障藥品供應，2018年1月，國家工信部聯(lián)合衛(wèi)健委、發(fā)改委、藥監(jiān)局（四部委）共同組織開展小品種藥集中生產基地建設，通過協(xié)調解決小品種藥（短缺藥）文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，保障短缺藥品供應。

 

　　2019年1月，第一批短缺藥集中生產基地名單公布。由上海醫(yī)藥集團股份有限公司、中國醫(yī)藥集團有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體，來建設小品種藥（短缺藥）集中生產基地，以保障短缺藥供應。

 

　　單升高表示，進入建設名單的企業(yè)必須要具備小品種藥（短缺藥）生產保供經驗，且擁有一定數(shù)量的生產文號。

 

　　此前，四部委下發(fā)的《關于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》中明確了集中生產基地的入選標準：建設小品種藥集中生產基地的企業(yè)應是醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力，符合在產藥品（疫苗）劑型全、質量控制能力強、配送網絡覆蓋廣等要求，能夠履行穩(wěn)定生產和保障供應的責任義務。

 

　　單升高指出，建設短缺藥集中生產基地，有利于保障短缺藥品的供應，同時企業(yè)進入小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位名單，則可以享受政策上的一定優(yōu)惠，保障了生產小品種藥品的企業(yè)的利潤。

 

　　組建“藥聯(lián)體”，建設短缺藥集中生產基地在一定程度上緩解了藥品短缺問題。

 

　　上海醫(yī)藥集團副總裁、小品種藥（短缺藥）供應保障聯(lián)合體理事長顧浩亮在接受媒體采訪時表示，藥聯(lián)體成立后，會根據(jù)藥聯(lián)體成員單位生產供應情況，確立品種的短缺藥目錄，由各企業(yè)分別負責不同品種的生產供應。 “國家范圍內短缺藥供應如果有什么情況，工信部會與我們（藥聯(lián)體）溝通，提前備貨保供。”

 

 

　　雖然建設短缺藥集中生產基地有利于緩解“藥荒”問題，但是藥品短缺問題仍然長期存在。

 

　　單升高解釋道，藥品價格放開后，從原料藥生產商到藥品生產商，各利益主體不再滿足于生產低價藥品，藥價越高，其獲利越大。因此，進行惡意壟斷的行為也就越多。

 

　　“很多短缺藥的生產技術要求并不高，原料藥也不貴，不良企業(yè)就通過這種原料藥的壟斷式經營，導致了市場的斷供，其目的是抬升藥價。”單升高說。

 

　　實際上，近年來原料藥價格暴漲的新聞不斷出現(xiàn)。2015年，一種用于白細胞減少癥、各種心臟疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料藥肌苷，價格曾從92～95元/kg迅速漲至200元/kg，漲幅超過100%；

 

　　2018年，馬來酸氯苯那敏，又名撲爾敏，一個月內價格就從400元/kg漲到23300元/kg，漲幅高達58倍。

 

　　康恩貝董事長胡季強2018年曾公開表示，不少原料藥的價格較前幾年提高了二三十倍，尿酸原料藥價格幾年前為30～40元/kg，近兩年一度上漲到900元/kg，最終由政府部門介入才得以繼續(xù)生產。

 

　　上游原料藥價格波動對下游供應、銷售等帶來諸多方面影響，國家發(fā)改委多次打擊惡意壟斷，開出巨額罰單，但仍然屢禁不止。

 

　　單升高指出，目前針對原料藥壟斷行為的處罰力度較輕，“與抬升原料藥藥價所帶來的利潤增量相比，幾十萬元、幾百萬元罰款的罰款太少了，懲罰力度不夠。”此外，他指出針對壟斷行為的界定還有模糊之處，“不良企業(yè)的壟斷行為，其風險與‘作惡’成本遠低于藥品漲價帶來的暴利，監(jiān)管部門應該加大力度對壟斷行為進行監(jiān)控和處罰。”

 

　　站在企業(yè)角度看，史立臣則直言：“藥品短缺問題不應該只在供應端找解決思路。”

 

　　史立臣表示，解決藥品短缺問題，應該看到短缺藥生產企業(yè)合理利潤空間訴求。具體做法上，應該解決過去地方招標價格長期僵化的現(xiàn)狀，實現(xiàn)靈活報價，提高企業(yè)生產積極性。此外，形成全鏈條監(jiān)控體系，既保障短缺藥品的生產和供應，又同時保障企業(yè)生產此類藥品可以及時拿到醫(yī)院的回款并保持一定的合理利潤空間。