當前位置：首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

國務院重要文件發(fā)布影響所有醫(yī)療器械企業(yè)

發(fā)布時間： 2019-12-9 0:00:00瀏覽次數(shù)： 576

摘要：

醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　

　　國務院重要文件發(fā)布

　　12月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布國務院第66次常務會議通過的《優(yōu)化營商環(huán)境條例》（下稱《條例》）。

　　《條例》表示，要最大限度減少政府對市場資源的直接配置，最大限度減少政府對市場活動的直接干預，加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管。

　　要求招標投標和政府采購應當公開透明、公平公正，依法平等對待各類所有制和不同地區(qū)的市場主體，不得以不合理條件或者產(chǎn)品產(chǎn)地來源等進行限制或者排斥。

　　政府有關部門應當加強招標投標和政府采購監(jiān)管，依法糾正和查處違法違規(guī)行為。

　　據(jù)了解，《條例》自2020年1月1日起施行。

　　其實在器械招標領域，區(qū)別對待國內(nèi)外企業(yè)、指定配送商等不公平競爭現(xiàn)象時有發(fā)生。

　　如德州市政府采購網(wǎng)曾發(fā)布《經(jīng)批準采購進口產(chǎn)品也不能排斥國貨》一文顯示，一份招標文件不僅直接確定要采購進口產(chǎn)品，還確定了所采購產(chǎn)品的品牌。

　　2018年3月，湖南省岳陽縣物價局發(fā)布《排除、限制公平競爭行政壟斷案例選編》，其中也不乏相關部門指定器械、藥品配送企業(yè)的案例。

　　制止行業(yè)壟斷

　　本次發(fā)布的《條例》還顯示，政府有關部門應當加大反壟斷和反不正當競爭執(zhí)法力度，有效預防和制止市場經(jīng)濟活動中的壟斷行為、不正當競爭行為以及濫用行政權力排除、限制競爭的行為，營造公平競爭的市場環(huán)境。

　　今年10月，上海市市場監(jiān)督管理局也印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關于開展濫用行政權力排除、限制競爭行為專項執(zhí)法行動的工作方案》明確要求制止醫(yī)藥領域濫用行政權力行為。

　　要重點查處違法為各級醫(yī)療機構指定藥品、醫(yī)療器械、耗材配送企業(yè)的行為，糾正在醫(yī)藥采購中實施地方保護、排斥外地經(jīng)營者參與本地市場競爭、阻礙藥械自由流通等行為。

　　此外，7月30日國家財政部也發(fā)布《關于促進政府采購公平競爭優(yōu)化營商環(huán)境的通知》，要求各地區(qū)、各部門依法保障各類市場主體平等參與政府采購活動的權利，全面清理政府采購領域妨礙公平競爭的規(guī)定和做法。

　　不得變相限制供應商

　　上述國家財政部發(fā)布的文件，還強調(diào)不得限制供應商參與政府采購活動，具體如下：

　　1、各地區(qū)各部門不得設置或者變相設置供應商規(guī)模、成立年限等門檻，限制供應商參與政府采購活動；

　　2、除小額零星采購適用的協(xié)議供貨、定點采購以及財政部另有規(guī)定的情形外，不得通過入圍方式設置備選庫、名錄庫、資格庫作為參與政府采購活動的資格條件，妨礙供應商進入政府采購市場；

　　3、要依法及時、有效、完整發(fā)布或者提供采購項目信息，不得妨礙供應商參與政府采購活動。

　　除此，今年1月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于制止濫用行政權力排除、限制競爭行為的規(guī)定（征求意見稿）》，明確要求不得排斥或者限制外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構。

　　之前部分地區(qū)的藥械采購中心就存在類似的條款，如根據(jù)安徽省物價局信息，安徽省蕪湖市藥品醫(yī)用耗材管理中心曾存在強制要求中標人6個月內(nèi)在本地注冊全資子公司或控股子公司的條款。

　　該條款人為設定了對外地企業(yè)的歧視性資質(zhì)要求，加重了外地企業(yè)的履約成本，可能會迫使部分外地企業(yè)因無法滿足條件而放棄參加競標。構成濫用行政權力排除、限制競爭行為。

　　一圖看懂《優(yōu)化營商環(huán)境條例》

國務院重要文件發(fā)布 影響所有醫(yī)療器械企業(yè)