未過評藥品帶量采購來了！最多兩家企業(yè)中標(biāo)

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月27日訊　11月26日，江西省人民政府辦公廳正式下發(fā)《關(guān)于印發(fā)江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案的通知》，宣布推進未過評藥品的帶量采購。江西表示，將從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品，組織實施帶量采購。

 

　　同時，江西鼓勵各采購聯(lián)盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種，探索開展帶量采購。江西亦明確，同競價組中最多兩家企業(yè)中標(biāo)，這也將意味著企業(yè)間的競爭將十分激烈。在帶量采購成為各地招采改革主旋律的趨勢下，藥品市場將加速洗牌。

 

 

　　值得關(guān)注的是，在江西省級帶量采購?fù)菩邢?，江西將全省公立醫(yī)療機構(gòu)以設(shè)區(qū)市為單位（省直醫(yī)療機構(gòu)單列）組成12個采購聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估的基礎(chǔ)上，逐步增加帶量采購的藥品。

 

　　在帶量采購的具體采購方式上，江西將采取“雙信封”綜合評分法進行公開招標(biāo)采購，同競價組中，取最小制劑單位的商務(wù)標(biāo)報價最低的1家企業(yè)，以及綜合評審得分最高的1家企業(yè)中選。對于中選企業(yè)所獲得的采購量，江西細化明確，1家企業(yè)中選的，取年度采購用量的50%為約定采購總量；2家企業(yè)中選的，取75%為約定采購總量，其中50%作為最低價中選企業(yè)的約定采購量，25%作為最高分中選企業(yè)的約定采購量，非中選藥品競爭其余的市場份額。

 

　　按照要求，江西針對未過評品種的帶量采購最終中選企業(yè)數(shù)量大致為1～2家，意味著相關(guān)品種降價壓力將非常大，企業(yè)間競爭也更加白熱化。

 

　　不過，江西對于未中選藥品還是保留一定比例的市場空間。江西表示，公立醫(yī)療機構(gòu)在保證中選藥品用量的前提下，可使用價格適宜的非中選藥品。采購的非中選藥品的數(shù)量，按比例關(guān)系折算后，須與采購的中選藥品數(shù)量保持一定的比例關(guān)系：1家企業(yè)中選：非中選藥品與中選藥品的數(shù)量比例不得高于1∶1；2家企業(yè)中選：數(shù)量比例不得高于1∶3。

 

　　雖然未中選藥品可以繼續(xù)使用，但是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將面臨下調(diào)。江西明確，對帶量采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的，實行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同，1家企業(yè)中選的，以帶量采購中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)；2家企業(yè)中選的，中選藥品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選藥品以最低中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)；對非中選藥品價格超過支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以上的，按原價格下調(diào)不低于30%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對非中選藥品價格在支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上按支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥，不設(shè)置過渡期，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于最低中選價格。

 

 

　　顯然，帶量采購模式已經(jīng)成為各地招采改革的主旋律。自國家?guī)Я坎少復(fù)七M以來，各地陸續(xù)推進各種模式的帶量采購。11月20日，河北省藥采中心發(fā)布通知，將開展城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診藥品集中采購，采購品種涉及卡托普利、纈沙坦、二甲雙胍、阿卡波糖等15個大品種，并要求每個品種以指定規(guī)格差比價最低為擬中選。對同一通用名藥品，實際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購量；實際中選企業(yè)為2家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的60%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的40%；實際中選企業(yè)為3家的，首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的50%，第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的30%，第3家中選藥品企業(yè)占約定采購量的20%。

 

　　而在此前，湖南也表示將對抗菌藥進行帶量采購。青海則表示將對重點監(jiān)控藥品進行專項集采，并在《2019年藥品集中采購和使用工作實施方案》中明確，將對通過和視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、基礎(chǔ)輸液進行帶量采購。

 

　　各地推行帶量采購也被國家醫(yī)保局高度鼓勵。日前，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在湖北省武漢市調(diào)研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時，對武漢市探索非過評藥品集中帶量采購給予充分肯定，并指出鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等拓展。

 

　　預(yù)計下一步，各地將以“4+7”帶量采購模式為藍本，加速探索地方版“帶量采購”，藥品集采在國家、省級、市級幾個層級帶量采購疊加效應(yīng)下，藥價或?qū)⒊尸F(xiàn)螺旋式下降，藥品市場將進一步洗牌。