廣藥、石藥、華藥等牽頭 短缺藥生產(chǎn)基地新名單！

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月20日訊　11月18日，國家工信部對《第二批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位》進(jìn)行公示，擬確定遠(yuǎn)大醫(yī)藥和廣州醫(yī)藥牽頭組建的聯(lián)合體、東北制藥牽頭組建的聯(lián)合體、華北制藥和石藥控股牽頭組建的聯(lián)合體3家聯(lián)合體為第二批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位。

 

 

　　在業(yè)界看來，隨著短缺藥聯(lián)合體在華南地區(qū)、東北地區(qū)的成立，短缺藥生產(chǎn)基地全國區(qū)域基本實現(xiàn)覆蓋，這種以區(qū)域劃分，對短缺藥進(jìn)行集中生產(chǎn)的措施，有望高效解決短缺藥難題。

 

 

 

　　據(jù)了解，今年1月底，國家工信部、衛(wèi)健委、發(fā)改委、藥監(jiān)局四部門正式發(fā)布了第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單，明確上海醫(yī)藥、中國醫(yī)藥、成都倍特分別牽頭組建聯(lián)合體建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地。

 

　　工信部發(fā)布的《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》提到，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)（集團(tuán)）建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動落實集中生產(chǎn)基地建設(shè)目標(biāo)任務(wù)，到2020年，實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。

 

　　對此，工信部、發(fā)改委表示將支持已認(rèn)定企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，協(xié)調(diào)推動企業(yè)開展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評價，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源。同時，對集中生產(chǎn)基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請，以及集中生產(chǎn)、實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)的小品種藥和原料藥的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)加工等申請事項，食品藥品監(jiān)管部門按相關(guān)規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。此外，國家衛(wèi)健委將進(jìn)一步優(yōu)化小品種藥采購機(jī)制，對集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥，指導(dǎo)各地按規(guī)定集中掛網(wǎng)采購；對市場機(jī)制不能形成合理價格的小品種藥，集中開展市場撮合，確定合理采購價格。

 

　　在國家鼓勵支持下，短缺藥“聯(lián)合體”模式陸續(xù)取得了一些成績。例如，上海醫(yī)藥牽頭組建的“藥聯(lián)體”成立后，上藥信誼聯(lián)合23家醫(yī)藥企業(yè)積極做好短缺藥保供工作，最新的141短缺藥目錄中藥聯(lián)體正常供應(yīng)42個品種。上藥“藥聯(lián)體”也明確表示，成員單位需定期報送保障品種生產(chǎn)計劃、庫存及市場供應(yīng)等情況，搭建短缺藥信息采集平臺，實施藥品停產(chǎn)報告制度，逐步建立藥品研制、生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)（經(jīng)營）全過程的有效管控和預(yù)警機(jī)制，構(gòu)建小品種藥（短缺藥）長效保供的閉環(huán)管理體系。此外，藥聯(lián)體成員內(nèi)部已達(dá)成共識，將努力確保藥品價格合理。未來，藥聯(lián)體還將積極引進(jìn)國外原料藥、制劑以及技術(shù)，滿足國家基本保障與人民日益提高的醫(yī)療需求。

 

 

　　國家衛(wèi)健委副主任曾益新曾透露，目前，隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長期性短缺情況較少，主要為暫時性、局部性短缺。

 

　　值得關(guān)注的是，今年以來，國家繼續(xù)加快出臺多項措施保障短缺藥供應(yīng)。6月20日，國家衛(wèi)健委公示第一批33個鼓勵仿制藥品目錄建議清單，都是臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，包括了被社會高度關(guān)注的巰嘌呤、甲氨蝶呤片等品種。

 

　　8月16日，國務(wù)院常務(wù)會議確定，加強(qiáng)常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負(fù)擔(dān)。會議上明確，針對部分常用藥出現(xiàn)短缺、價格不合理上漲的問題：一是完善藥品采購政策。對短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購。對替代性差、供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購、加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)等方式保供。研究加大急需藥品進(jìn)口，滿足群眾需要。二是促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提高政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級、三級公立醫(yī)院基本藥物配備占比。三是搭建短缺藥信息采集平臺，實施藥品停產(chǎn)報告制度，健全短缺藥品常態(tài)儲備機(jī)制。四是強(qiáng)化藥品價格監(jiān)管和執(zhí)法，對不合理漲價依法依規(guī)督促糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網(wǎng)等措施。完善法律法規(guī)，對壟斷、操控價格等行為，依法實施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

 

　　對此，曾益新表示，下一步將繼續(xù)做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作，包括完善藥品短缺監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)對機(jī)制、推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的用藥模式，提高政府辦公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比等。對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業(yè)合理定價、直接掛網(wǎng)采購。研究加大急需藥品進(jìn)口政策措施，嚴(yán)肅查處原料藥壟斷、操控市場等違法違規(guī)問題。