山東公立醫(yī)療機構藥品采購推行 兩票制實施方案發(fā)布

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊　為貫徹落實《中共中央辦公廳國務院辦公廳轉發(fā)<國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知》（廳字〔2016〕36號）和國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）精神，按照國務院醫(yī)改辦等八部門《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）提出的具體要求，結合我省實際，制定本實施方案。

 

 

　　深入貫徹落實黨中央、國務院，省委、省政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署和全國、全省衛(wèi)生與健康大會精神，不斷深化藥品流通體制改革，按照“規(guī)范市場、強化監(jiān)管、分級推進、保障供應”的基本原則，以在藥品購銷中推行“兩票制”為抓手，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，依法打擊非法掛靠、過票洗錢、商業(yè)賄賂等行為，凈化流通環(huán)境，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。

 

 

　　 “兩票制”是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。鼓勵醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算貨款、藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。

 

　　 （一）符合以下條件的可視為生產企業(yè)

 

　　1.藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的商業(yè)公司（在山東省銷售的藥品，每種僅限1家公司視為生產企業(yè)）。

 

　　2.境外藥品國內總代理或國內分包裝企業(yè)（全國僅限1家國內總代理或分包裝企業(yè)）。

 

　　3.受藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)（全國僅限1家生產或經(jīng)營企業(yè)）。

 

　　 （二）符合以下條件的可特殊處理

 

　　1.藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

 

　　2.為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家和省醫(yī)藥儲備藥品，以及國家和省公布的短缺藥品清單內的藥品，可特殊處理。

 

　　3.國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片、疫苗等特殊藥品的流通經(jīng)營，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

 

 

　　 （一）全面推行“兩票制”

 

　　全省各級公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室）藥品采購中全面推行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。

 

　　 （二）試點實行“一票制”

 

　　在試點城市三級甲等綜合醫(yī)院選擇部分用量較大、市場供應渠道簡單的藥品試行“一票制”（醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算貨款、藥品生產企業(yè)自行或委托配送，藥品生產企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票）。鼓勵有條件的地區(qū)以市、縣為單位采取聯(lián)合采購、集中支付等形式，探索推行藥品采購“一票制”。

 

　　 （三）嚴格控制“第三票”

 

　　為保障基層藥品供應，對部分偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）醫(yī)療機構根據(jù)實際情況，可增加一票。具體醫(yī)療機構名單，由各市衛(wèi)生健康委嚴格控制，報省衛(wèi)生健康委備案后，統(tǒng)一公布。

 

 

　　 （一）實施動態(tài)清單管理

 

　　在省藥品集中采購平臺公布“第一票”和“第二票”開票企業(yè)清單，允許增加“第三票”的醫(yī)療機構清單，以及“一票制”試點醫(yī)院、企業(yè)和藥品清單。

 

　　藥品生產、流通企業(yè)均要就嚴格執(zhí)行“兩票制”作出書面承諾。生產企業(yè)綜合考慮原有配送渠道，在清單內自主選擇（含變更及解除）流通企業(yè)，確保供應區(qū)域全面覆蓋。醫(yī)療機構不得指定流通企業(yè)，只能在清單內遴選生產企業(yè)選定的流通企業(yè)建立配送關系。

 

　　對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的企業(yè)，將責令其限期整改，整改后仍不符合要求的，從清單中撤出，取消該產品的中標、掛網(wǎng)或配送資格。

 

　　 （二）規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理

 

　　藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購銷方名稱、付款流向和金額應當與隨貨同行單一致。

 

　　藥品流通企業(yè)購進藥品時，應主動向藥品生產企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由清單內的藥品生產企業(yè)開具，在向醫(yī)療機構銷售藥品時，必須提供出貨發(fā)票、進貨發(fā)票復印件（加蓋本流通企業(yè)的公章或銷售專用章）和隨貨同行單，且做到票、貨、賬相符。

 

　　藥品流通企業(yè)在開具出貨發(fā)票時，必須關聯(lián)本批藥品對應的所有進貨發(fā)票代碼和號碼，并將出貨、進貨發(fā)票代碼和號碼錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。

 

　　藥品生產企業(yè)和流通企業(yè)均在山東省外的，除出貨、進貨發(fā)票代碼和號碼外，藥品流通企業(yè)還需將增值稅專用發(fā)票的開票日期和開具金額（不含稅）或將普通發(fā)票的開票日期、校驗碼（后六位）錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。

 

　　試行“一票制”的藥品，由藥品生產企業(yè)將發(fā)票代碼和號碼錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。

 

　　 （三）嚴格執(zhí)行票據(jù)查驗工作

 

　　醫(yī)療機構在與藥品生產、流通企業(yè)簽訂采購合同時，必須將執(zhí)行“兩票制”列為合同條款。在藥品驗收入庫時，要向配送藥品的流通企業(yè)索要隨貨同行單，付款前索要、驗證發(fā)票（第二票），還應當要求流通企業(yè)提供從生產企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進貨發(fā)票（第一票）復印件（或電子發(fā)票，下同），并通過省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)查驗發(fā)票信息。驗明隨貨同行單（票）、貨、賬三者一致方可入庫、使用，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證，方可支付貨款。對兩張發(fā)票相關內容不能互相印證的，醫(yī)療機構應通過省藥品集中采購平臺如實反饋相關信息。

 

　　藥品流通企業(yè)對其所提供的全部票據(jù)（包括第一票和第二票）的真實性、合法性及其相互關聯(lián)性負責，并在采購合同（協(xié)議）中予以明確。

 

　　 （四）創(chuàng)造有利條件保障“兩票制”的落實

 

　　各地、各相關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、具有現(xiàn)代物流能力的大型流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設全國性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合，城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應。對縣級及縣級以上醫(yī)療機構，不允許各地通過行政手段組織遴選流通企業(yè)及指定或劃分配送區(qū)域。

 

　　要充分發(fā)揮信息化技術支撐作用，依托省全民健康信息平臺建設全省統(tǒng)一的“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)，切實減輕流通企業(yè)和醫(yī)療機構票據(jù)審核、管理負擔。逐步推動省藥品集中采購平臺、增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等與省全民健康信息平臺互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。

 

　　對于符合條件，能夠按要求通過信息化票據(jù)管理系統(tǒng)錄入并關聯(lián)票據(jù)信息（含第一票、第二票、第三票和中間票）的企業(yè)，不需要再向醫(yī)療機構提供紙質發(fā)票復印件，也不需要再在省藥采平臺掃描上傳發(fā)票圖片信息。醫(yī)療機構登錄信息化票據(jù)管理系統(tǒng)驗證發(fā)票真?zhèn)渭捌涫欠穹?ldquo;兩票制”要求，對不能順利通過信息化驗證的，應向相關企業(yè)索要紙質發(fā)票進行驗證。

 

 

　　各相關部門要密切配合、主動作為，按照職責分工做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，逐步建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，切實做好“兩票制”推行工作。

 

　　 （一）衛(wèi)生健康行政部門要聯(lián)合相關部門加強對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，將公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的情況作為醫(yī)療機構考核重要內容，對索驗票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構，視情節(jié)可以給予約談、通報，直到追究相關人員責任。

 

　　 （二）發(fā)展改革部門要加強對省公共資源交易中心藥品采購工作的綜合管理協(xié)調，將藥品相關企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄、公示和預警，強化履約管理。

 

　　 （三）工業(yè)和信息化部門要加強醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新藥物研發(fā)，引導醫(yī)藥企業(yè)實施產品升級，推進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

 

　　 （四）商務部門要加強藥品流通行業(yè)規(guī)劃指導，配合有關部門規(guī)范藥品流通市場秩序。

 

　　 （五）市場監(jiān)督管理部門要加強對藥品價格行為的監(jiān)管，依法對涉嫌價格欺詐、價格串通等價格違法行為和壟斷行為進行查處。

 

　　 （六）醫(yī)療保障部門指導省公共資源交易中心，對衛(wèi)生健康部門核查認定不執(zhí)行“兩票制”的生產企業(yè)，取消其相關藥品掛網(wǎng)資格；對不執(zhí)行“兩票制”的配送企業(yè)，取消其配送資格。加大對藥品價格的監(jiān)測力度。

 

　　 （七）大數(shù)據(jù)部門要積極支持、指導做好“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)建設，統(tǒng)籌協(xié)調各相關部門基于省政務資源共享平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通共享。

 

　　 （八）藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，加強對中標藥品質量的監(jiān)督檢查以及藥品不良反應的監(jiān)測工作。并配合做好企業(yè)實施“兩票制”情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時通報相關部門。

 

　　 （九）稅務部門要依法加強對藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，對開發(fā)信息化票據(jù)管理系統(tǒng)和網(wǎng)上驗票工作提供技術支持，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并通報相關部門。

 

　　 （十）省公共資源交易中心在編制集中采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。同時，進一步完善藥品集中采購平臺，協(xié)同做好“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)建設，與省全民健康信息平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通。

 

　　 （十一）各相關部門要加強政策解讀、宣傳和引導，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好社會氛圍。

 

　　本實施方案自2019年10月30日起施行，有效期至2024年10月29日。期間，國家有新規(guī)定的，適時進行修訂完善。