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江蘇?。?33個藥品被暫停采購 或退出市場摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)10月18日訊 133個藥被暫停采購。
▍暫停采購,涉及一批品種
10月16日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于暫停采購未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》,133個藥被暫停采購(詳見附件)。
此次對部分藥品的暫停采購,是基于據(jù)國務院辦公廳2016年3月5日印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》的明確要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價品種的政策。
這是個全國性的政策,從多省份發(fā)布的此類通知看,隨著過評藥品越來越多,相應的就有更多未過評的競品被暫時排除在公立醫(yī)院之外,直至過評為止。
▍最新統(tǒng)計:一致性評價已通過222個
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,截止10月14日共有222個品種過評(視同),35個品種(視同)通過企業(yè)數(shù)已達3家及以上。共11家企業(yè)已有至少10個品種(視同)通過一致性評價。
其中,齊魯制藥通過評品種最多,共計26個,上海復星醫(yī)藥(集團)23個緊隨其后,浙江華海有20個。揚子江、科倫、中國生物制藥和石藥都為16個。
通過一致性評價的仿制藥中,289目錄品種藥品占57%,235個289目錄品種藥品暫未有審評通過記錄。
▍不過評,或退出市場
就本次江蘇省暫停采購的品種目錄看,阿莫西林膠囊數(shù)量占比較大,同時它也是過評數(shù)量和申請數(shù)量最多品種之一。一方面來說是這個品種比較大的市場容量吸引諸多藥企積極過評,另一方面也可能是這個品種過評的各項條件具備的企業(yè)相對較多。
企業(yè)之間的競爭越來越激烈,還有帶量采購的紅利在吸引。數(shù)據(jù)顯示,一致性評價進程正在加快。但是對于暫停采購品種何去何從,或許也應該獲得關(guān)注,有行業(yè)人事分析,這些品種一部分正在積極過評,但被暫停后,只能銷售民營醫(yī)院和藥店。
如果不能通過一致性評價,最后可能停止生產(chǎn),退出市場。
附:
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