三部門(mén)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)整治！血液制品、集采試點(diǎn)品種被列為重點(diǎn)

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月18日訊　10月17日，最高人民檢察院、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三部門(mén)，聯(lián)合通報(bào)了落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求的相關(guān)情況。

 

　　 “四個(gè)最嚴(yán)”是指用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)來(lái)切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。

 

　　為推動(dòng)建立安全的食品藥品環(huán)境，最高人民檢察院、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定于2019年9月至2020年12月在全國(guó)聯(lián)合開(kāi)展落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳利雅介紹，“專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，藥監(jiān)部門(mén)將加強(qiáng)對(duì)血液制品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。”

 

 

　　在此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，藥監(jiān)系統(tǒng)將采取哪些重點(diǎn)監(jiān)管措施？

 

　　吳利雅介紹，將加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度。強(qiáng)化飛行檢查和境外現(xiàn)場(chǎng)檢查，加大對(duì)血液制品、納入國(guó)家集中采購(gòu)試點(diǎn)品種藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、毒麻精等特殊藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管力度。

 

　　同時(shí)，持續(xù)加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)的力度。突出針對(duì)性和靶向性，加大對(duì)重點(diǎn)品種的抽檢力度，完善藥品不良反應(yīng)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的綜合運(yùn)用，加強(qiáng)說(shuō)明書(shū)修訂工作，探索完善品種撤市機(jī)制。

 

　　針對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，將采取嚴(yán)厲打擊。具體而言，將組織開(kāi)展打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查、打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動(dòng)等專(zhuān)項(xiàng)整治，持續(xù)保持對(duì)藥品醫(yī)療器械化妝品違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)。

 

　　吳利雅強(qiáng)調(diào)，“在強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作方面，將形成監(jiān)管合力。”

 

　　目前，公安部已成立食品藥品犯罪偵查局，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將深化與公安機(jī)關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)的協(xié)作配合，建立完善線上線下協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化行刑銜接，落實(shí)處罰到人要求，加大重案要案查處力度。

 

 

　　會(huì)上，最高檢檢察委員會(huì)委員、第四檢察廳廳長(zhǎng)鄭新儉表示，“近年來(lái)，食品藥品安全領(lǐng)域確實(shí)出現(xiàn)一些違法犯罪成本低的問(wèn)題。食品安全法、疫苗管理法、藥品管理法等相繼修訂和頒布，都進(jìn)一步加大了對(duì)食品藥品安全領(lǐng)域違法行為的處罰力度。檢察機(jī)關(guān)要積極推動(dòng)相關(guān)法律落地實(shí)施，同時(shí)也要依法發(fā)揮刑罰功效，加重違法犯罪成本。”

 

　　鄭新儉說(shuō)，為確保違法犯罪得到有效追究，檢察機(jī)關(guān)在認(rèn)真履行批捕、起訴職能的同時(shí)，一方面，對(duì)于涉嫌構(gòu)成犯罪的行政違法案件，及時(shí)監(jiān)督行政機(jī)關(guān)移送，切實(shí)防止有案不移、以罰代刑，并加強(qiáng)立案監(jiān)督，防止偵查機(jī)關(guān)有案不立。

 

　　另一方面，對(duì)于審查起訴中發(fā)現(xiàn)不構(gòu)成犯罪但需要給予行政處罰的案件，在作出不起訴決定的同時(shí)，及時(shí)提出檢察意見(jiàn)，督促行政機(jī)關(guān)依法作出行政處罰。

 

　　鄭新儉強(qiáng)調(diào)，檢察機(jī)關(guān)充分發(fā)揮訴前主導(dǎo)作用，通過(guò)制定類(lèi)案證據(jù)指引、提前介入引導(dǎo)偵查、提出補(bǔ)充偵查意見(jiàn)等舉措，引導(dǎo)偵查機(jī)關(guān)全面收集產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品數(shù)量、銷(xiāo)售金額等證據(jù)，夯實(shí)認(rèn)定犯罪數(shù)額的基礎(chǔ)，為法院依法對(duì)犯罪分子施以財(cái)產(chǎn)刑提供依據(jù)，摧毀犯罪分子再犯的能力。

 

　　記者還了解到，檢察機(jī)關(guān)還將探索建立食品藥品安全領(lǐng)域民事公益訴訟懲罰性賠償制度，讓違法犯罪者付出沉重代價(jià)。

 

　　吳利雅表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將推進(jìn)完善制度機(jī)制。配合全國(guó)人大常委會(huì)、司法部、市場(chǎng)總局等部門(mén)，做好《中華人民共和國(guó)刑法》有關(guān)條款的修訂工作；抓緊完善《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》配套的行政法規(guī)、規(guī)章等制度，配合公安部、最高人民檢察院等推進(jìn)行刑銜接和食品藥品公益訴訟機(jī)制建設(shè)，為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)奠定堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。