國家衛(wèi)健委：這些仿制藥機會來了（附名單）

　　醫(yī)藥網10月10日訊　10月9日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布《關于印發(fā)第一批鼓勵仿制藥品目錄的通知》。

 

　　通知顯示，國家衛(wèi)健委聯合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證，制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》，并要求各相關部門要按照有關規(guī)定，在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。

 

　　《第一批鼓勵仿制藥品目錄》如下：

 

 

 

　　從國家衛(wèi)健委公布的《第一批鼓勵仿制藥品目錄》，我們可以發(fā)現，在這份清單中，囊括了多種抗癌藥、罕見病藥物以及此前曾出現短缺的藥品等。

 

　　例如，伊沙匹隆、氟維司群為乳腺癌治療藥物，利匹韋林、阿巴卡韋為抗艾滋病毒藥物，阿托伐醌為對抗瘧藥物。此外，有不少是臨床短缺藥品，很多品種都曾出現過不同程度的短缺。

 

　　例如溴吡斯的明，這一稱為“小明”的重癥肌無力患者的救命藥，在2016年底曾經出現過大范圍斷貨，導致網絡上出現很多瘋狂求藥的帖子。

 

　　重癥肌無力，是一種自身免疫性疾病，臨床特征為部分或全身骨骼肌易疲勞，睜不開眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也會變得困難，要是繼續(xù)沒有該藥品，等待的死亡。由于溴吡斯的明片是改善重癥肌無力患者癥狀的必備藥物，且市場需求量并不巨大，因此它是一種孤兒藥。

 

　　根據國家藥監(jiān)局數據，目前國內溴吡斯的明僅有3家國產普通速釋片劑上市，無緩釋劑型及進口品種上市。因此，加快溴吡斯的明的仿制進程，十分重要。

 

　　再來看巰嘌呤，近年來該藥品也曾多次全國大范圍缺貨。

 

　　這個兒童急性淋巴細胞白血?。ˋLL）不可或缺的廉價救命藥，貫穿于患兒的整個治療過程。如果在維持期治療內停止服用這一藥物，將大大影響患兒的長期生存效果。

 

　　關于白血病患兒救命藥“巰嘌呤片”短缺這一情況，在2017年11月20日，國務院總理對此作出批示，要求有關部門要“將心比心”、“特事特辦”、“切實加大國產廉價藥生產供應保障力度”。

 

　　據悉，2017年底之所以會出現巰嘌呤大面積缺貨，是由于僅有的兩家企業(yè)因為原料價格過快上漲和GMP認證相繼停產，導致巰嘌呤出現供應較大程度短缺。

 

　　而實際上，國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產企業(yè)3家，但僅1家實際在產；制劑生產企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實際在產。加快這一藥品的仿制進程，迫在眉睫。

 

　　我們期待，在政策的鼓勵之下，這些品種的仿制藥能夠加快上市的速度，滿足醫(yī)療和患者的需求。