省增補醫(yī)保目錄三年內(nèi)按40%、20%、20%調(diào)出

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月30日訊　9月27日，業(yè)內(nèi)傳來最新消息，國家醫(yī)保局9月26-27日在武漢舉辦醫(yī)藥服務(wù)管理培訓(xùn)。此次培訓(xùn)主要對醫(yī)保藥品目錄政策進行了解讀，并對實施做出了要求。此外，還對DRG、醫(yī)保編碼，以及兩病用藥支付標準做出了規(guī)范、座談。

 

 

　　9月26日上午的會議，傳出了關(guān)于省增補醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整方式：

 

　　地方增補的目錄按442原則在三年內(nèi)消化完成，分別按各省增補數(shù)量的40%、40%、20%進行。

 

　　監(jiān)控輔助藥先行移出目錄。

 

　　按今年8月20日國家醫(yī)保局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知（醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號）文件精神：

 

　　明確地方權(quán)限，各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

 

　　此次會議關(guān)于省增補藥品目錄442的調(diào)出方式，正是遵循了上述文件的精神而形成的。

 

　　之前省級有15%的調(diào)整權(quán)限，大約有200-300個省增補品種

 

　　醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號 文件的下發(fā)，一度讓行業(yè)氣氛緊張。醫(yī)保藥品目錄一共實施了5個版本，分別是2000版、2004版、2009版、2017版以及今年新公布的2019版，在此前三次國家目錄調(diào)整之后，都會給各省15%的調(diào)整空間，因此，一些藥品沒能進入國家版目錄后，還有可能進入省增補目錄的機會。

 

　　但隨著2019版目錄調(diào)整及醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號的要求，常規(guī)藥品不僅失去了各省增補的機會，甚至要在3年內(nèi)從省增補目錄中調(diào)出。特別是進入國家衛(wèi)健委公布的重點監(jiān)控目錄的20個藥品，除了被調(diào)出新版目錄之外（8個），在未來的三年里還將被“優(yōu)先調(diào)出”。

 

　　此次武漢會議要求三年內(nèi)按各省增補數(shù)量的40%、40%、20%的節(jié)奏調(diào)出，明確了這一類藥品的未來命運，因此，接下來的時間里，各省增補的200-300個藥品將會被逐一進入調(diào)出的名單。

 

 

　　那么，哪些品種有可能進入被調(diào)出的名單呢？

 

　　首先，是重點監(jiān)控藥品。排除國家版已經(jīng)調(diào)出的8個品種外，余下的12個在省增補里是被“圈定”的。而各省也在陸續(xù)出臺各自的重點監(jiān)控目錄，所以進入省級重點監(jiān)控目錄，甚至地市級目錄的藥品，都很有可能被“優(yōu)先”調(diào)出。（具體各省的重點監(jiān)控目錄，可在微信對話框里發(fā)送“重點監(jiān)控”四個字，可收到6年來各地進入監(jiān)控目錄的情況）

 

　　其次，采購量大、采購金額高的品種也大概率會被調(diào)出醫(yī)保目錄。銷量大的中藥注射劑、非治療性的營養(yǎng)藥品首當(dāng)其中。其實這一類品種也將會出現(xiàn)在國家衛(wèi)健委第二批次的重點監(jiān)控合理用藥目錄中。此外，某些品種在全國范圍內(nèi)看似銷量不大，不顯山不露水，但在局部省份，銷量不小，甚至某些藥品的全國市場銷售量主要靠這些個別省份來支撐的。

 

　　再者，臨床上超適應(yīng)癥使用或易被濫用、批文被撤銷、有更好替代的品種。除了上述兩種相同性質(zhì)的藥品外（說穿了就是花錢多），臨床上超適應(yīng)癥使用或易被濫用的品種也是高危群體，不僅通過臨床路徑來管控，還需要醫(yī)保支付方來管控。按二八法則，上述兩類品種，其實數(shù)量上不會太多，在兩三百種省增補品種中占比不大，但銷售金額占比大。搞掂了這些藥品，剩下的，基本上調(diào)出的名額將會留給批件、質(zhì)量、生產(chǎn)方面有問題的品種。這個思路其實和國家醫(yī)保局調(diào)整目錄時是一致的。今年2019版目錄，調(diào)出150種，其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

 

 

　　不僅在醫(yī)保目錄領(lǐng)域省增補目錄將會被陸續(xù)調(diào)出，在整個醫(yī)藥行業(yè)的治理層面，也出現(xiàn)了非常明顯的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

 

　　首家過評，同類品種必須3年完成。

 

　　在存量藥品批文的治理上，仿制藥一致性評價工作開展不斷加快，按國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告（2018年第102號）的安排，時間服從質(zhì)量，合理調(diào)整相關(guān)工作時限和要求，規(guī)定化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價。

 

　　4+7集采及擴圍省下的采購資金將會給基藥、創(chuàng)新藥及臨床急需用藥提供用藥保障。

 

　　在藥品采購層面，目前正在開展的國家?guī)Я坎少?+7及擴圍，25個品種相比較2018年末價格，藥價平均降價59%，總體采購金額為33.69億元，采購資金節(jié)省部分，除了提高醫(yī)療服務(wù)價格、改善醫(yī)務(wù)人員薪酬之外，將會給其他藥品騰出空間，比如說基藥、創(chuàng)新藥，以及臨床急需但價格昂貴的藥品，這是通過采購方式來實現(xiàn)用藥的騰籠換鳥。

 

　　臨床用藥強化臨床路徑，實施重點監(jiān)控+中成藥限方管理。

 

　　在臨床用藥領(lǐng)域，衛(wèi)健部門加強了臨床路徑的實施，對采購金額大易被濫用的藥品實施重點監(jiān)控管理，并在此基礎(chǔ)上延伸出來西醫(yī)不通過系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥就不能開具中成藥的規(guī)定。這將大大限制了某些藥品的使用。此外，醫(yī)保支付改革及目錄調(diào)整，都將在醫(yī)保領(lǐng)域更加合理、高效運用有限的醫(yī)保資金奠定基礎(chǔ)。未來的醫(yī)保將繼續(xù)強化目錄動態(tài)管理、醫(yī)保智能監(jiān)測及支付管理。

 

　　可以預(yù)見，未來三年將是行業(yè)做出艱難轉(zhuǎn)型的最后三年，三年到期后，窗口將無情關(guān)閉，這對醫(yī)藥行業(yè)中的企業(yè)、人員都將發(fā)生重大影響。愿我們能看清形勢，重新調(diào)整好自己的心態(tài)和定位，迎接三年內(nèi)的重點挑戰(zhàn)！