衛(wèi)健委發(fā)布新規(guī)，影響大批體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月9日訊　衛(wèi)健委發(fā)布！為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)將推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)，將導(dǎo)致IVD經(jīng)銷(xiāo)商利潤(rùn)再度將被壓縮水分！

 

　　2019年9月4日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布一則《關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互聯(lián)互通互認(rèn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》，（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

 

 

　　《意見(jiàn)》說(shuō)明，為進(jìn)一步貫徹落實(shí)本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，提高醫(yī)療資源利用效率，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就全面推進(jìn)本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互聯(lián)互通互認(rèn)工作提出實(shí)施意見(jiàn)。

 

　　此《意見(jiàn)》明確提出，擬在上海全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展全系統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和影像檢查工作同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)查閱和互認(rèn)共享。

 

　　這也意味著，上海市衛(wèi)擬似在全市范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)！此舉的確有利于這的確有利于節(jié)省醫(yī)療資源開(kāi)支，高效提升醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率。但是，這將導(dǎo)致IVD企業(yè)的耗材試劑銷(xiāo)量的遞減，直接影響廠(chǎng)家和經(jīng)銷(xiāo)商的經(jīng)營(yíng)范圍和利潤(rùn)！

 

　　另外，上海市衛(wèi)健委公示了擬將開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的檢測(cè)類(lèi)型：

 

　　臨床生化：包括總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測(cè)定，鐵測(cè)定， 糖化血紅蛋白A1c，尿素，肌酐，尿酸。

 

　　臨床免疫：包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術(shù)前除外）。

 

　　臨床血液、體液：。包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白，血小板計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞比容，平均紅細(xì)胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時(shí)除外）。

 

　　臨床微生物：包括病毒培養(yǎng)與鑒定，細(xì)菌鑒定與分型。

 

　　不知道各位讀者是否有所察覺(jué)，此次上海市擬在全市開(kāi)展的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的檢測(cè)類(lèi)型都是屬于穩(wěn)定性較好的檢驗(yàn)項(xiàng)目，而高端檢驗(yàn)項(xiàng)目則排除在檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)范圍之外。

 

　　另外，《通知》明確說(shuō)明依據(jù)診療常規(guī)要求，確需進(jìn)行復(fù)查的可不受互認(rèn)限制并還補(bǔ)充了互認(rèn)范圍：

 

　　● 同級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)影像檢查和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，原則上應(yīng)互相認(rèn)可。

 

　　●二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)上級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)影像檢查和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，原則上應(yīng)予認(rèn)可。

 

　　這里出現(xiàn)一個(gè)引起阿晨醬好奇的亮點(diǎn)，就是檢驗(yàn)互認(rèn)范圍規(guī)定在同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)二級(jí)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)果互認(rèn)。而為什么沒(méi)有出現(xiàn)，二級(jí)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果被三級(jí)醫(yī)院認(rèn)可的情況？

 

　　阿晨醬認(rèn)為，這有部分的原因是由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的采購(gòu)產(chǎn)品因?yàn)樨?cái)政投放費(fèi)用差異，使得不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科產(chǎn)品品牌不一致，不排除檢測(cè)結(jié)果發(fā)生差異性。

 

 

　　其實(shí)，早在2010年，國(guó)家衛(wèi)健委就下發(fā)了關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢結(jié)果互認(rèn)的文件，并將檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)這一政策列入深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。

 

 

　　目的是為了有效利用衛(wèi)生資源，提高診療水平，規(guī)范診療行為，改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)，促進(jìn)合理檢查和合理診療，推動(dòng)醫(yī)療資源整合，降低患者就診費(fèi)用，強(qiáng)化患者對(duì)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革切身感受。

 

　　但是，在近幾年中，越來(lái)越多的省市加大落實(shí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的結(jié)果互認(rèn)。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常出現(xiàn)兩種檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的模式：一是在醫(yī)聯(lián)體與醫(yī)共體內(nèi)實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)；二是以各個(gè)省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體相互實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)互認(rèn)；

 

　　需要注意的是，無(wú)論是以上哪一種實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的應(yīng)用場(chǎng)景，對(duì)于我們IVD廠(chǎng)家和經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)說(shuō)并沒(méi)有太大的益處。任何一種情況都會(huì)減少試劑檢測(cè)體量，降低廠(chǎng)家和經(jīng)銷(xiāo)商的常規(guī)試劑耗材的利潤(rùn)；

 

　　檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)是漸進(jìn)過(guò)程，終會(huì)打破壁壘！

 

　　以聊城市實(shí)行165家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)為例來(lái)說(shuō)：

 

 

　　2018年12月，聊城市將全市165家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科納入了2018-2019年度的全市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果一單通認(rèn)可單位。

 

　　所謂“一單通”的意思就是在全市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，接診醫(yī)院醫(yī)生要根據(jù)患者病情、疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律，在不影響疾病診斷治療的情況下，原則上應(yīng)對(duì)報(bào)告單中符合附件四項(xiàng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果予以認(rèn)可，不再進(jìn)行重復(fù)檢查。

 

 

　　而在這份165家醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的名單中可以發(fā)現(xiàn)，部分的社區(qū)醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所的檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的行為。

 

　　但值得注意的是，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)于三級(jí)、甚至三甲醫(yī)院使用的檢驗(yàn)儀器、試劑是有很大差別的，而且不同廠(chǎng)家針對(duì)同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果值也是沒(méi)法橫向?qū)Ρ群蛥⒖嫉模y保檢驗(yàn)結(jié)果一致性。

 

　　

（說(shuō)明：上述圖片內(nèi)容是真實(shí)特例，絕不代表多數(shù)以及大多數(shù)）

 

　　曾經(jīng)在某省市就出現(xiàn)過(guò)一個(gè)類(lèi)似的案例，同一份病人標(biāo)本但是兩家不同醫(yī)院采用不同進(jìn)口品牌儀器檢測(cè)的結(jié)果一個(gè)是陰性一個(gè)是陽(yáng)性?；蛟S這只是一個(gè)小小的因素造成的，但阿晨醬認(rèn)為“一單通”的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程。

 

　　國(guó)家推動(dòng)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)是一個(gè)必然趨勢(shì)，但是基于現(xiàn)階段仍存在諸多問(wèn)題，推進(jìn)過(guò)程必然有曲折。很快 ，會(huì)有越來(lái)愈多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將檢驗(yàn)項(xiàng)目交給檢驗(yàn)中心或者進(jìn)行打包配送，屆時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性勢(shì)必將會(huì)極大提高！

 

 

　　上述阿晨醬說(shuō)了國(guó)內(nèi)目前兩種最普遍的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)應(yīng)用場(chǎng)景，現(xiàn)在我們來(lái)看在醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等區(qū)域檢驗(yàn)中心實(shí)行的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)效果如何？

 

　　以深圳市首家區(qū)域檢驗(yàn)中心——羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為例來(lái)說(shuō)：

 

　　2019年5月30日，深圳羅湖區(qū)域檢驗(yàn)中心宣布將為35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，這35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；并表示將實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的功能。

 

　　深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)院長(zhǎng)孫喜琢明確表示：在此之前，與許多地區(qū)一樣，羅湖區(qū)過(guò)去也存在著醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多、發(fā)展水平層次不齊的現(xiàn)象，不同醫(yī)院間檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)法互認(rèn)，不但給患者帶來(lái)人力和財(cái)力上的不便與損失，更造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。

 

　　為什么區(qū)域檢驗(yàn)中心能夠更好的確保檢驗(yàn)結(jié)果的一致性？

 

　　眾所周知，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方檢驗(yàn)中心互建區(qū)域檢驗(yàn)中心模式方興未艾，一般能夠參與建立區(qū)域檢驗(yàn)中心都是一些實(shí)力雄厚、科研能力強(qiáng)的IVD企業(yè)，可以提供高端的IVD設(shè)備并具有完善的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)能力，可以為區(qū)域內(nèi)不同級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供同樣的檢測(cè)服務(wù)，有較大能力保證檢驗(yàn)結(jié)果一致性。

 

　　區(qū)域檢驗(yàn)中心仍將淘汰大批IVD經(jīng)銷(xiāo)商，進(jìn)而用大體量來(lái)抵消檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)帶來(lái)的試劑利潤(rùn)削減！

 

　　能夠參與區(qū)域檢驗(yàn)中心共建的IVD企業(yè)也意味著他們包攬了一個(gè)區(qū)域范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)任務(wù)，雖然檢驗(yàn)結(jié)果還是會(huì)帶來(lái)常規(guī)檢測(cè)耗材的削減，但是他們占有了大體量的檢測(cè)人群，并一舉包攬了高端檢測(cè)項(xiàng)目。這勢(shì)必將淘汰一大批中小型IVD經(jīng)銷(xiāo)商！