2019年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄數(shù)據(jù)觀察及影響預(yù)判（上）

 

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月5日訊　8月20日，國(guó)家醫(yī)保局、人社部發(fā)布2019年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱“2019年版醫(yī)保藥品目錄”）。據(jù)介紹，2019年版醫(yī)保藥品目錄調(diào)整是自2000年第一版醫(yī)保藥品目錄以來(lái)對(duì)原有目錄品種的全面梳理，推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄更趨科學(xué)化、合理化。

 

　　2019年版醫(yī)保藥品目錄進(jìn)一步明確了動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制和地方權(quán)限，將對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、地方政策制定、醫(yī)保支付和患者用藥產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

 

 

　　迄今為止，我國(guó)已經(jīng)發(fā)布了五版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版、2017年版和2019年版。我國(guó)醫(yī)保藥品目錄正從種類單一、數(shù)量增長(zhǎng)特征向結(jié)構(gòu)優(yōu)化、“質(zhì)”“量”齊升的特征轉(zhuǎn)變，醫(yī)保藥品目錄組成日趨科學(xué)化、合理化。

 

　　近兩年，我國(guó)有關(guān)部門(mén)發(fā)布一系列政策，為2019年版醫(yī)保藥品目錄的出臺(tái)提供了堅(jiān)實(shí)支撐，如2017年6月印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，針對(duì)孤兒藥、兒童藥等臨床急需藥品易短缺問(wèn)題，建立長(zhǎng)效機(jī)制，防止短缺藥問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)；2019年7月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，指出對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

 

　　2017年版與2019年版醫(yī)保藥品目錄更多地融入了對(duì)用藥監(jiān)管、藥品精細(xì)化管理及藥品創(chuàng)新等深層次的思考和科學(xué)考量。2017年版醫(yī)保藥品目錄將一批創(chuàng)新藥納入醫(yī)保范圍，建立健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控系統(tǒng)和社會(huì)保險(xiǎn)藥品使用監(jiān)測(cè)分析體系，建立了醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制和藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。2019年版醫(yī)保藥品目錄堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進(jìn)有出、著力提升使用效率的調(diào)整思路，增加了部分療效確切的藥品，調(diào)出部分臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

 

 

 

　　中成藥及民族藥占比逐次增長(zhǎng)，接近50%。2004年版醫(yī)保藥品目錄中，有823個(gè)中成藥（含民族藥），占醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)的44.5%。2019年版醫(yī)保藥品目錄中，中成藥（含民族藥）的數(shù)量增加至1321個(gè)（含5個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥品），約占醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)的50%。民族藥由2004年的47個(gè)增加至2019年的93個(gè)。

 

　　124個(gè)乙類藥品調(diào)整為甲類藥品。本次涉及藥品醫(yī)保類型調(diào)整的藥品共有131個(gè)。其中，由甲類調(diào)整為乙類的藥品有7個(gè)，由乙類調(diào)整為甲類的藥品有124個(gè)。甲類藥品具有更大的報(bào)銷額度，因此將一些藥品納入甲類目錄將有效緩解患者的支付壓力。從藥品分類單獨(dú)統(tǒng)計(jì)，西藥類別調(diào)整27個(gè)，其中由乙類調(diào)整為甲類的有25個(gè)；中成藥類別調(diào)整104個(gè)，其中由乙類調(diào)整為甲類的有99個(gè)。此外，西藥由甲類調(diào)整為乙類的藥品有2個(gè)，分別是地衣芽孢桿菌活菌和氨溴索；中成藥由甲類調(diào)整為乙類的藥品有5個(gè)，分別為生脈飲、小柴胡湯丸、錫類散、明目蒺藜丸、生脈飲（人參方）。

 

 

　　慢性病用藥數(shù)量最多，眼科用藥批準(zhǔn)文號(hào)最多。2019年版醫(yī)保藥品目錄新增藥品主要集中在小兒用藥、婦科用藥、皮膚病用藥、慢性病用藥、眼科用藥和抗腫瘤藥六大重點(diǎn)領(lǐng)域。上述六大重點(diǎn)領(lǐng)域新增藥品數(shù)量占新增藥品總數(shù)的39%，其中慢性病用藥數(shù)量最多，占新增藥品總數(shù)的13%（見(jiàn)圖1）。六大重點(diǎn)領(lǐng)域新增藥品關(guān)聯(lián)的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量達(dá)795個(gè)，占新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)的51%，其中眼科用藥的批準(zhǔn)文號(hào)最多，占新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)的23%，達(dá)355個(gè)（見(jiàn)圖2）。

 

　　批準(zhǔn)文號(hào)前10新增藥品的平均生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到58家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2019年版醫(yī)保藥品目錄中，與新增藥品關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)600家，與新增藥品關(guān)聯(lián)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)達(dá)到1559個(gè)。批準(zhǔn)文號(hào)前10位的新增藥品中，每個(gè)藥品的平均生產(chǎn)企業(yè)有58家，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量前3位的藥品為加替沙星、安神丸和小兒退熱口服液（見(jiàn)圖3）。批準(zhǔn)文號(hào)前10 的新增藥品中有6個(gè)是中藥，平均每個(gè)中藥品種的批準(zhǔn)文號(hào)達(dá)97個(gè)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)68家。

 

　　中藥的獨(dú)家優(yōu)勢(shì)顯著高于西藥，廣東省獨(dú)家藥品數(shù)量最多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在新增藥品中，獨(dú)家藥品總數(shù)占新增藥品總數(shù)的47%。尤其是新增獨(dú)家中藥數(shù)量，占獨(dú)家品種數(shù)量的90%，占新增藥品總數(shù)的42%。從地域分布上看，廣東、吉林、江蘇、陜西和貴州五個(gè)省份的獨(dú)家藥品數(shù)量最多（見(jiàn)圖4），其獨(dú)家產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后具備市場(chǎng)放量?jī)?yōu)勢(shì)。

 

 

　　六成協(xié)議期內(nèi)談判藥品集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域。2019年版醫(yī)保藥品目錄公布的48個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥品中含43個(gè)西藥、5個(gè)中成藥。從治療領(lǐng)域來(lái)看，43個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判西藥中，近六成是抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)藥物，包括厄洛替尼、阿法替尼等16個(gè)蛋白激酶抑制劑，曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗、西妥昔單抗4個(gè)單克隆抗體。

 

　　六成以上協(xié)議期內(nèi)談判藥品集中在化學(xué)藥物。在48個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥品中，西藥占比約90%。其中，化學(xué)藥品31個(gè)，占協(xié)議期內(nèi)談判藥物總數(shù)的65%，主要以片劑為主；生物制品12個(gè)，占協(xié)議期內(nèi)談判藥物總數(shù)的25%，均為注射劑。

 

　　三成協(xié)議期內(nèi)談判藥品為企業(yè)獨(dú)家品種。48個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥品中，約35%的藥品僅擁有一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，即為企業(yè)的獨(dú)家品種，如眼科用藥“康柏西普”是成都康弘生物科技有限公司的獨(dú)家品種，抗腫瘤藥“尼妥珠單抗”是百泰生物藥業(yè)有限公司的獨(dú)家品種。這些獨(dú)家品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，預(yù)計(jì)將給藥企和患者帶來(lái)利好。

 

　　藥品談判機(jī)制正式納入調(diào)整工作。談判準(zhǔn)入是近年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄在準(zhǔn)入方式方面的一個(gè)重大創(chuàng)新。2017年、2018年，醫(yī)保部門(mén)通過(guò)談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入36個(gè)、17個(gè)藥品。本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，是在總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)談判準(zhǔn)入方法進(jìn)行了進(jìn)一步完善，對(duì)于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴，或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，通過(guò)專家評(píng)審和投票遴選，初步確定128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。

 

　　從醫(yī)保談判目錄到常規(guī)目錄。2019年版醫(yī)保藥品目錄公布了在協(xié)議期內(nèi)的48個(gè)談判藥品，對(duì)比2017年和2018年的53個(gè)談判藥品，替格瑞洛、利妥昔單抗、硼替佐米、阿比特龍和來(lái)那度胺5個(gè)藥品已經(jīng)從談判目錄進(jìn)入2019年版常規(guī)目錄中；在醫(yī)保支付價(jià)格上，依然按照2017年、2018年的談判藥品支付價(jià)制定。（火石創(chuàng)造供稿）