帶量采購擴(kuò)面：采購范圍仍為首批25個品種

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　國家?guī)Я坎少彅U(kuò)面正式啟動。9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，文件顯示，此次集采擴(kuò)面將在山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區(qū)推開，聯(lián)盟地區(qū)4+7城市除外。涉及第一批試點(diǎn)的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個中標(biāo)品種。

 

　　與首批試點(diǎn)藥品品種只有一家藥企中標(biāo)不同的是，此次同一個品種可以多家中標(biāo)，相對應(yīng)的采購量也有所差別。

 

　　文件顯示，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。

 

 

　　記者注意到，福建、河北兩省此前已是全國兩個非“4+7”城市率先跟標(biāo)的地區(qū)，此次未納入集采聯(lián)盟地區(qū)。

 

　　國家?guī)Я坎少彅U(kuò)面的同時，此次采購品種允許多家中標(biāo)，這也將有利于避免出現(xiàn)此前獨(dú)家中標(biāo)的施貴寶福辛普利鈉片在跟標(biāo)的河北出現(xiàn)生產(chǎn)能力不足問題。

 

　　興業(yè)證券曾在研報中指出，獨(dú)家中標(biāo)固然更有利于降價，但如果推廣至全國，則在極端情況下（如中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題、突發(fā)情況或有意斷供），藥品供應(yīng)保障會受到極大沖擊。且全國推開的獨(dú)家中標(biāo)容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇，在產(chǎn)能規(guī)劃、原料藥保障等方面的預(yù)測會很困難。興業(yè)證券研報認(rèn)為，如果未來在全國執(zhí)行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應(yīng)，則可以在價格與供應(yīng)保障之間求得平衡。

 

　　另一方面，相較競爭企業(yè)數(shù)量來看，此次將較首次試點(diǎn)參與競爭的企業(yè)更多，競爭更激烈。“賽道”擁擠之下，產(chǎn)生低價的可能性增大，同時對藥企的成本控制能力進(jìn)行考驗(yàn)。

 

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至今年7月中旬，氨氯地平口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、頭孢呋辛口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑也已有5家及以上藥企通過一致性評價。恩替卡韋已有9家仿制藥企進(jìn)行競爭，替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型則已有10家藥企競爭。

 

 

　　文件顯示，本次集中采購藥品首年約定采購量計算基數(shù)由各聯(lián)盟地區(qū)確定。

 

　　其中，首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。

 

　　可觀的采購量，將給藥企帶來市場份額的明顯提升，此前首次試點(diǎn)中，已有藥企嘗到了甜頭。

 

　　例如，京新藥業(yè)2019年半年報摘要顯示，今年上半年，左乙拉西坦片銷售0.48億元，同比增長253%；瑞舒伐他汀鈣片銷售3.95億元，同比增長16%。

 

　　不過，由于帶量采購的藥品由于價格相對較低，部分藥企收入幅度增長較小。例如，首次帶量采購試點(diǎn)中，有6個藥品中選的華海藥業(yè)，今年上半年營業(yè)收入同比增長4.5%。

 

　　華海藥業(yè)在半年報中指出，今年上半年公司營業(yè)收入同比增長4.5%。其中的原因就包含國內(nèi)制劑4+7帶量采購中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長，但價格相對較低，收入增幅較小。

 

　　對于這種情況，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，企業(yè)不參與中標(biāo)的話，會面臨生死存亡考驗(yàn)。中標(biāo)了，起碼還有錢賺。在保證質(zhì)量的前提下，成本控制十分關(guān)鍵。

 

　　從采購周期來看，文件指出，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實(shí)際情況可延長一年。

 

　　為確保完成約定量，文件要求，集中采購結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本?。▍^(qū)）集中采購中選品種。同時，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本省（區(qū)）集中采購中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可按所在地區(qū)藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的其他藥品。