信立泰、石藥、正大天晴PK阿斯利康！10億大品種“1+3”格局形成

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月31日訊　7月30日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于替格瑞洛片直接掛網(wǎng)公告，石藥歐意、南京正大天晴生產(chǎn)的替格瑞洛片（90mg*14片）價格分別為79.9元/盒、83.65元/盒，石藥價格略低。而正大天晴這一價格對比7月26日天津市發(fā)布的《關(guān)于國家談判藥品仿制藥集中采購價格調(diào)整的通知》中（90mg*14片）每盒89元的價格進行了進一步下調(diào)。

 

　　據(jù)了解，石藥、正大天晴的替格瑞洛相繼于今年6、7月獲批上市，替格瑞洛片過評企業(yè)現(xiàn)已集齊信立泰、石藥歐意、正大天晴3家。相信其不僅將對原研企業(yè)阿斯利康正式發(fā)起挑戰(zhàn)，3家企業(yè)之間的競爭也會愈發(fā)激烈。整體來看，當(dāng)前各大藥企不僅在產(chǎn)品獲批上市時間上咬得越來越緊，隨著競爭對手不斷增多，企業(yè)不時會采取主動降價搶占市場的策略，價格戰(zhàn)將越來越頻繁。

 

 

　　近年來，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，抗血栓藥是該領(lǐng)域增速最快的品類。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在抗血栓形成藥產(chǎn)品Top 10中，硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷售額位居首位，替格瑞洛片則以68.95%的增速領(lǐng)先。

 

　　替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，是第一個可逆結(jié)合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。2011年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Brilinta。2012年12月，阿斯利康的替格瑞洛進入中國市場。2017年Brilinta已是全球“重磅炸彈”級藥物，2018年全球銷售收入為13.21億美元。

 

　　替格瑞洛是氯吡格雷的換代品種，自上市以來已經(jīng)被多部歐美治療指南推薦為ASC（心血管急癥）患者的一線或首選抗血小板藥物。替格瑞洛片具有良好的市場前景，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額為10.18億元，同比上年增長68.95%，阿斯利康在市場中占據(jù)龍頭地位。

 

　　2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額（萬元）

 

　　作為一個“重磅炸彈”，自然引來各大藥企爭相仿制。2018年8月，深圳信立泰宣布替格瑞洛片獲批上市，成為首仿，且為首家通過一致性評價。今年6月、7月，石藥歐意、南京正大天晴的替格瑞洛片相繼宣布獲批上市。

 

　　隨著仿制產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場競爭也正式打響，而價格是搶占市場的關(guān)鍵。據(jù)了解，替格瑞洛片已被納入《國家基本醫(yī)保目錄（2017年版）》乙類范圍。2017年國家公布替格瑞洛通過談判進入醫(yī)保目錄，談判定價同比醫(yī)院招標(biāo)最低價下調(diào)了22.78%，替格瑞洛（90mg）從原來的10.94元/片，下降到8.45元/片。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前阿斯利康同規(guī)格在各地的采購價格為118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛（90mg*14片）此前在各地的招采價格為83.86元。以各地最低價對比來看，原研藥價格最高，仿制藥價格約為原研藥價格的70%，且3家仿制藥企設(shè)定的價格接近，其中，信立泰最高，石藥歐意最低。

 

　　現(xiàn)階段，二仿、三仿剛剛上市，“1+3”市場競爭格局形成，價格戰(zhàn)初見鋒芒，尚未正式打起。但是，值得關(guān)注的是，除了這3個仿制產(chǎn)品外，還有揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、東陽光、齊魯制藥等幾十家企業(yè)提交了該品種的上市申請，競爭非常激烈。隨著獲批上市企業(yè)增多，產(chǎn)品價格或?qū)⑦M一步降低。

 

 

　　與替格瑞洛片類似的競爭情形不斷上演。同一日，陜西省也發(fā)布了關(guān)于醋酸阿比特龍片直接掛網(wǎng)公示，對正大天晴生產(chǎn)的醋酸阿比特龍片（規(guī)格：0.25g*60片）給予直接掛網(wǎng)。陜西雖然沒有公布價格，但是醋酸阿比特龍片的價格在前幾日天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的《關(guān)于國家談判藥品仿制藥集中采購價格調(diào)整的通知》中已曝光，恒瑞和正大天晴剛剛獲批上市的醋酸阿比特龍片的掛網(wǎng)價格分別為 12800元/120片/瓶、12200元/120片/瓶。

 

　　全球市場來看，醋酸阿比特龍自上市后銷售額一路上漲，2018年全球銷售額為34.98億美元，同比上一年增長39.64%。據(jù)了解，此前在各省中標(biāo)的為西安楊森生產(chǎn)的原研品種，250mg規(guī)格的最低中標(biāo)價為16268元/瓶。7月5日，恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片的新4類上市申請獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首仿。7天后，正大天晴的醋酸阿比特龍片也作為新4類上市申請獲得批準(zhǔn)。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士分析認為，“一般來看，企業(yè)主動調(diào)低價格，多是因為競品價格出現(xiàn)變化。” 正如近段時間，圍繞來那度胺，雙鷺、正大天晴、齊魯之間的價格就咬得非常緊。尤其隨著齊魯來那度胺的上市，價格戰(zhàn)愈趨激烈。6月初，齊魯宣布來那度胺（25mg *21粒/盒）降價至3980納入上海醫(yī)保支付。之后，正大天晴主動在安徽、山東、廣西將來那度胺下調(diào)價格至3950元。隨后，雙鷺?biāo)帢I(yè)將來那度胺膠囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中標(biāo)價從5350、5580元降至3660、3960元。目前，3家仿制藥企來那度胺價格基本趨同。

 

　　在業(yè)界看來，藥品主動降低價格主要是因為企業(yè)之間的競爭，企業(yè)往往會通過價格調(diào)整進行市場控制。今后，越來越多的大品種或?qū)⒚媾R價格戰(zhàn)的洗禮。