太極集團攪局15億注射劑，輝瑞、豪森迎勁敵

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月25日訊　日前，太極集團發(fā)布公告稱，控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達15億元，其中，原研藥企業(yè)輝瑞市場份額占67.28%，江蘇豪森藥業(yè)占29.42%。此外，公司產(chǎn)品藿香正氣口服液獲俄羅斯準入批文，可在俄羅斯銷售和使用。近年來在中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌中太極集團均位居榜首，2018年市場份額達32.12%。

 

 

　　日前，太極集團發(fā)布公告稱，公司控股子公司西南藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》，規(guī)格分別為100ml和300ml。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性（G+）菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎及社區(qū)獲得性肺炎；由金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性和非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發(fā)的菌血癥等。

 

　　2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端利奈唑胺葡萄糖注射液品牌格局

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達15億元，其中，原研藥企業(yè)輝瑞市場份額占67.28%，江蘇豪森藥業(yè)占29.42%，正大天晴藥業(yè)集團占3.3%。

 

 

　　利奈唑胺葡萄糖注射液為國家醫(yī)保乙類藥品，國內(nèi)有5家企業(yè)仿制申報且已取得批準文號，1家企業(yè)獲得進口藥品批文。在一致性評價方面，江蘇豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團在審評審批中（在藥審中心）。

 

　　奈唑胺葡萄糖注射液一致性評價補充申請情況

 

　　2014年7月西南藥業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了申請并獲得受理，現(xiàn)已獲得藥品注冊生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用496萬元。按相關(guān)規(guī)定，申請注射劑仿制藥可以減免臨床試驗，直接申報生產(chǎn)。

 

　　10億中藥大品種暢銷13個國家及地區(qū)，三年沖擊30億

 

　　太極集團是以中西成藥制造為核心業(yè)務(wù)，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥材種植等完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。擁有13家制藥廠、30多家醫(yī)藥商業(yè)公司，是集“工、商、科、貿(mào)”一體的大型醫(yī)藥集團，是目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的大型企業(yè)集團之一。近年來，太極集團營業(yè)收入穩(wěn)步增長，2015年71.71億元，2018年突破百億規(guī)模；而毛利率從2015年29.35%增長至2018年40.25%。2019年一季度營業(yè)收入31.07億元，同比增長38.08%；凈利潤1.05億元，同比增長803.5%；毛利率達42.64%。

 

　　據(jù)了解，太極集團產(chǎn)品以消化系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心腦血管藥物為三大戰(zhàn)略性產(chǎn)品線，以抗腫瘤藥物、延緩衰老藥物、全身性抗感染藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、功能性保健食品為六大成長性產(chǎn)品線，以治療性大眾中西普藥，尤其是基藥品種和醫(yī)保品種為基礎(chǔ)性產(chǎn)品線，組成了治療領(lǐng)域廣泛的產(chǎn)品群。2018年藿香正氣口服液和注射用頭孢唑肟鈉的銷售均超過10億元。

 

　　值得一提的是，太極集團控股子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司近日收到俄羅斯聯(lián)邦消費者保護和社會福利監(jiān)督局核準簽發(fā)的準入批文，批準公司產(chǎn)品藿香正氣口服液可以在俄羅斯銷售和使用。截至目前，藿香正氣口服液已在俄羅斯、老撾、加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨、香港、澳門共13個國家及地區(qū)獲得注冊。

 

　　太極集團表示，俄羅斯位于歐亞大陸北部，地跨歐亞兩大洲。此次藿香正氣口服液獲得俄羅斯市場準入批文，標志著該產(chǎn)品不僅可以在俄羅斯銷售，同時還可以覆蓋白俄羅斯、哈薩克斯坦等歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國，大大拓展消費人群，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

 

　　2018年中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌格局

 

　　藿香正氣口服液作為太極集團的骨干產(chǎn)品之一，2018年實現(xiàn)含稅銷售收入11.5億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，太極集團藿香正氣口服液主要銷售市場在中國城市零售藥店終端，近年來在中成藥腸道用藥品牌中位居榜首，市場份額均超過30%，2018年達32.12%。

 

　　據(jù)太極集團年報顯示，2018年3月，藿香正氣口服液百萬例真實世界研究全面開展，在全國30個省、市及東南亞同步啟動首期研究，包括全國30所中醫(yī)藥大學等100多所綜合性院校參與項目研究，第一階段約5000名醫(yī)生注冊，收集病例5萬余例和舌象資料13萬張，已建立了世界醫(yī)學史上舌象樣本最大的數(shù)據(jù)庫，搭建了百萬例真實世界研究智能化管理平臺。該項目研究是目前全球最大規(guī)模的藥品上市后臨床研究，通過超大樣本循證醫(yī)學大數(shù)據(jù)，深度挖掘經(jīng)典方的臨床價值，從而推動中醫(yī)藥長足發(fā)展。此外，還獲得國家“十三五”中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點專項立項，中國中醫(yī)科學院牽頭開展了藿香正氣口服液對“濕疹”和“腸易激綜合征”兩個疾病的臨床研究并作為全國中藥經(jīng)典方上市后“以證統(tǒng)病”的示范工程。2018年11月，公司對藿香正氣口服液的出廠價平均上調(diào)11%，同時對終端零售價作調(diào)整，完成藿香正氣口服液2019-2021年一級戰(zhàn)略客戶比選，并簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，為該產(chǎn)品未來三年銷售突破30億元打下渠道基礎(chǔ)。

 

　　堅持中藥為本、西藥快上，穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)藥商業(yè)

 

　　在研發(fā)方面，太極集團優(yōu)先研發(fā)確有療效的現(xiàn)代中藥和天然植物藥，重點研發(fā)心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等藥品；在化學藥領(lǐng)域，重點研發(fā)抗腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗生素等藥品。

 

　　2019年至今太極集團發(fā)布產(chǎn)品及研發(fā)相關(guān)的公告

 

　　對于發(fā)展戰(zhàn)略，太極集團表示，將以科技為先導(dǎo)，效益為核心，堅持中藥為本、西藥快上，穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)藥商業(yè)，奮斗30年，全力將太極集團打造為全球產(chǎn)量最大的植物藥制造企業(yè)和全球零售藥房最多的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，讓“太極（TAIJI）”品牌成為世界植物藥第一品牌和世界醫(yī)藥行業(yè)知名品牌，進入世界500強。