外資藥企頻頻出售專利過期藥 是為哪般？

　　醫(yī)藥網7月25日訊　近日，據內部消息，剛成立不久的輝瑞普強（Pfizer Upjohn）過專利期的產品線都已經確定出售。

 

　　輝瑞普強是第一個把全球管理團隊設在中國的外企部門，旗下?lián)碛休x瑞涵蓋多個疾病領域、最具標志性的20種成熟藥品品牌，包括我們熟知的立普妥、絡活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡復、怡諾思、卓樂定等。其中，阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平是“4+7”帶量采購的“鎖定”品種，而重磅產品立普妥、絡活喜均在首批競標中均敗下陣來，不敵國內仿制藥企同類產品。

 

　　隨著“4+7”帶量采購實施的開展，除了大量高價仿制藥份額的擠壓，原研份額也面臨被蠶食和降價損失。對于擁有優(yōu)質原研藥品以及多年積累的口碑與市場的輝瑞，也逃不過這樣的沖擊。

 

　　以上海市阿托伐他?。?0mg）為例，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院市場分析系統(tǒng)（HMAS）顯示，“4+7”集采自3月20日實施以來，上海地區(qū)的整體市場上就僅剩下原研輝瑞和中標企業(yè)北京嘉林，其中北京嘉林的市場份額不斷提升，一級醫(yī)院對其用量的提升最為明顯。

 

 

　　實際上，面臨量價雙殺，裁“老藥”，移 “新藥”，已經成為相當多老牌外資藥企在華的共同選擇，不少外資藥企于是對專利過期藥業(yè)務“動手”。

 

 

　　2018年底，有消息稱，禮來制藥正考慮出售中國區(qū)的過期專利藥業(yè)務，以募集資金推進業(yè)績增長更快的其他產品的研發(fā)及上市。消息指，禮來正在評估抗生素和CNS市場，目前百優(yōu)解（鹽酸氟西?。?、再普樂（奧氮平）、欣百達（鹽酸度洛西?。?、擇思達（鹽酸托莫西?。┑菴NS組產品專利均已過期。今年4月23日，禮來行動落地，宣布與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產品希刻勞和穩(wěn)可信在中國大陸的權利，以及位于蘇州的希刻勞生產工廠。

 

 

　　7月8日，復星醫(yī)藥控股子公司重慶藥友制藥和葛蘭素史克簽訂了收購協(xié)議。協(xié)議表明，重慶藥友擬以不超過2.5億元收購GSK全資子公司葛蘭素史克制藥（蘇州）有限公司100%股權。股權轉讓完成后，復星醫(yī)藥及重慶藥友將持有用于治療慢性乙型肝炎的拉米夫定片的藥品注冊批件及其生產設施的生產許可證、GMP證書等。

 

 

　　早在2016年2月阿斯利康就以5億美元將波依定（非洛地平緩釋片）和依姆多（單硝酸異山梨酯緩釋片）的獨家銷售權轉讓給了康哲藥業(yè)；緊接著在2016年10月阿斯利康將2型糖尿病GLP-1受體激動劑百泌達（艾塞那肽）和三種劑型的百達揚（艾塞那肽緩釋劑）的中國特許經營權轉讓給三生制藥，其中百泌達的營銷團隊也一并加入；2018年10月綠葉制藥以5.38億美元購買了阿斯利康的精神分裂癥藥物Seroquel（喹硫平）和Seroquel XR（緩釋片）指定地區(qū)推廣、營銷、分銷及出售或制造權。

 

　　近兩年來，中國市場因政策性變革在發(fā)生巨變。在招標環(huán)節(jié)，外資藥企因高昂定價遭遇集體棄標和降價，尤其在“4+7”和藥價談判政策之下，外資藥企對傳統(tǒng)藥物的定價和銷售策略不得不發(fā)生轉變。可以說，很多拳頭產品在中國市場的利潤在斷崖式下滑，而且是不可逆轉的。

 

　　近期國家醫(yī)保局組織召開的“4+7集采擴面企業(yè)座談會”，透露了下一輪集采將仍以“4+7”中選的25個品種為標的，并由之前的11個試點城市拓展到全國范圍實施采購。政府期望在全國范圍內實現(xiàn)仿制藥對過專利期原研藥的替代。未來通過一致性評價的仿制藥市場份額將迅速提升，加速進口替代，跨國藥企因此受到沖擊，面臨量價抉擇。

 

　　可以預見的是，未來成熟藥品正在中國市場面臨仿制藥的強烈沖擊，通過了一致性評價后的仿制藥物將更加具有競爭力。對于未中標的品牌原研藥而言，面臨最大的挑戰(zhàn)是渠道轉移和維價管理，要么降價銷售，要么將藥品的銷售權轉移給中國本土藥企。而對國內企業(yè)來說，引進成熟產品可以擴大現(xiàn)金流、補充產品線、補強關鍵技術，提高優(yōu)勢領域競爭力。總的來看，市場洗牌愈演愈烈，適應規(guī)則、調整策略才能尋得出路！