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衛(wèi)健委：全國醫(yī)療機構自查12項！涉醫(yī)療器械摘要：
醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊 剛剛！國家衛(wèi)健委發(fā)通知，要求醫(yī)療機構自查這12項行為。
剛剛！國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于征求醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法（征求意見稿）意見的函》，要求醫(yī)療機構自查12項行為。
 自查是在執(zhí)法部門進行監(jiān)督、抽查前的一次自我補救，能督促醫(yī)療機構知法守法，促進醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。
據(jù)悉，根據(jù)模式不同，自查至少每季度開展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前，趕緊先進行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。
醫(yī)療機構自查12項
具體要自查哪些內容，《征求意見》劃分很具體，框架也已經(jīng)打好，具體細節(jié)需要大家對照平時執(zhí)法部門監(jiān)督時提出的要點來細化并加以規(guī)避：
一、醫(yī)療機構資質、執(zhí)業(yè)及保障管理；
二、醫(yī)務人員資質及執(zhí)業(yè)管理；
三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；
四、醫(yī)療技術臨床應用；
五、醫(yī)療質量管理；
六、傳染病防治；
七、母嬰保健與計劃生育技術服務；
八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；
九、精神衛(wèi)生；
十、中醫(yī)藥服務；
十一、醫(yī)療文書管理；
十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。
這十二項內容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面，需要各醫(yī)療機構參照可能涉及的法律進行一個徹底的對照，尤其是可能涉及罰則的部分，要重點注意！小社也會在近期給大家提供靠譜的要點分析，敬請關注。
每季度至少開展一次自查
自查主要分為模式，即全面自查、專項自查及日常自查，根據(jù)各部門檢查內容和形式的不同，自查開展的頻次各不一樣：
全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項自查是指醫(yī)療機構根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機構各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責范圍內自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
要牢記的是醫(yī)療機構應在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機構上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
出現(xiàn)這兩項情形，可以從輕處罰
地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：
（一）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的；
?。ǘ┳圆楣ぷ髦幸寻l(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制訂整改計劃，并正在按計劃整改的。
違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
從嚴處罰的四種情形
地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有下列情形之一的，應當作為醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分；發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內從嚴處罰：
（一）未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的；
（二）自查工作弄虛作假，應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的；
?。ㄈ┳圆橹邪l(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未及時整改到位的；
?。ㄋ模┳圆橹邪l(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
這次《征求意見》意義深遠，預計正式文件在近期將發(fā)布，大家對照這12項細則趕緊預熱起來，隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強，下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學、嚴格！
以下附《征求意見》全文：
醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法
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第一章 總則
第一條 【目的依據(jù)】為全面推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，落實醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，依據(jù)衛(wèi)生健康相關法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。
第二條 【適用范圍】各級各類醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查應當遵守本辦法。
第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機構對本機構及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進行檢查，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進行整改的自我管理活動。
第四條 【職責分工】國務院衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責全國醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
第五條 【基本原則】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作堅持政府指導、機構主責、全員參與、獎懲并重的原則。
第二章 自查內容與要求
第六條 【明確主體】醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。
第七條 【明確責任】醫(yī)療機構應當建立本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為。
醫(yī)療機構應當加強依法執(zhí)業(yè)風險管理，完善風險識別、評估和防控措施，及時消除隱患。
醫(yī)療機構在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應的防范措施，防止次生不良事件的發(fā)生。
第八條 【明確部門】二級及以上醫(yī)療機構應當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負責本機構依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。
其他職能部門、臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技等業(yè)務部門主要負責人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責任人，負責本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查，記錄并向本機構依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。
其他醫(yī)療機構配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負責本機構依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。
醫(yī)務人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負責。
第九條 【部門職責】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責：
（一）組織或者參與擬訂本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度；
?。ǘ┙M織或者參與本機構依法執(zhí)業(yè)教育和培訓；
（三）對本機構各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進行檢查；
?。ㄋ模┙M織開展全面自查、專項自查活動；
?。ㄎ澹Ρ緳C構依法執(zhí)業(yè)情況進行風險評估；
?。┲浦埂⒓m正、報告違法執(zhí)業(yè)行為；
（七）督促落實本機構依法執(zhí)業(yè)整改措施；
?。ò耍┚幹埔婪▓?zhí)業(yè)自查報告，定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況；
?。ň牛ψ圆榘l(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。
第十條 【教育培訓】醫(yī)療機構主要負責人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負責人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應當按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓。
醫(yī)療機構應當主動收集依法執(zhí)業(yè)相關法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標準，納入醫(yī)務人員繼續(xù)醫(yī)學教育內容和新入職人員崗前培訓內容。
第十一條 【自查內容】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內容：
（一）醫(yī)療機構資質、執(zhí)業(yè)及保障管理；
（二）醫(yī)務人員資質及執(zhí)業(yè)管理；
?。ㄈ┧幤泛?strong>醫(yī)療器械、臨床用血管理；
?。ㄋ模┽t(yī)療技術臨床應用；
（五）醫(yī)療質量管理；
?。﹤魅静》乐?；
?。ㄆ撸┠笅氡＝∨c計劃生育技術服務；
?。ò耍┓派湓\療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；
?。ň牛┚裥l(wèi)生；
?。ㄊ┲嗅t(yī)藥服務；
?。ㄊ唬┽t(yī)療文書管理；
?。ㄊ┓?strong>法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。
省級衛(wèi)生健康行政部門可以結合轄區(qū)實際情況，適當調整醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查內容。
醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療服務范圍，確定本機構依法執(zhí)業(yè)自查內容。
第十二條 【自查類型】醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構依法執(zhí)業(yè)實際情況，開展全面自查、專項自查和日常自查。
全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項自查是指醫(yī)療機構根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機構各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責范圍內自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
第十三條 【特殊機構】社區(qū)衛(wèi)生服務中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機構應當對所轄社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進行定期指導。
第十四條 【隱患整改】醫(yī)療機構在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的，應當立即組織整改，堅決消除隱患。
第十五條 【整改及報告】醫(yī)療機構在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，應當立即整改，并將整改報告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的，醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理部門應當制訂整改計劃，明確責任，確定整改時間表，督促落實，做好整改報告留存?zhèn)洳椤?/div>
醫(yī)療機構在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，應當立即報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門。
第十六條 【年度報告】醫(yī)療機構應當在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機構上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
依法執(zhí)業(yè)自查年度報告應當包括以下內容：
（一）依法執(zhí)業(yè)自查工作制度建立情況；
?。ǘC構負責人及醫(yī)務人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓情況；
?。ㄈ┍緳C構年度依法執(zhí)業(yè)自查落實情況；
?。ㄋ模┠甓冉邮芤婪▓?zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況；
?。ㄎ澹┮婪▓?zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進情況；
（六）上一年度存在問題改進情況和不良記分情況；
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省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實際，適當調整醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查整體情況的報告頻次。
第十七條 【承諾制度】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查實行信用承諾制度，確保依法執(zhí)業(yè)的自覺性和自查結果的真實性。
醫(yī)療機構主要負責人要向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和上級行政主管部門遞交《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)承諾書》。
《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制訂。
第十八條 【內部公示制度】醫(yī)療機構應當建立依法執(zhí)業(yè)自查內部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督。
公示內容包括年度計劃、年度工作報告、各科室依法執(zhí)業(yè)自查情況、獎懲情況等。公示持續(xù)時間不得少于5個工作日。
第十九條 【內部獎懲】醫(yī)療機構應當建立依法執(zhí)業(yè)獎懲機制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實報告自查結果、發(fā)現(xiàn)問題及時整改的部門及人員，予以獎勵；對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員，從嚴處理。
第三章 自查管理與結果運用
第二十條 【檢查指導】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，對轄區(qū)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查情況進行監(jiān)測評價指導。
第二十一條 【評比優(yōu)先】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機構定級、評審、評價、考核的指標體系，并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考。
第二十二條 【校驗依據(jù)】地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機構校驗時，要將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。
第二十三條 【專項檢查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門可以結合醫(yī)療機構自查報告反映的普遍性違法執(zhí)業(yè)問題，組織開展針對性的專項檢查活動。
第二十四條 【隨機抽查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況作為確定“雙隨機”抽查頻次的重要依據(jù)。
對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改到位的，可以適當降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報告自查情況的，可以提高抽查頻次，加大監(jiān)督檢查力度。
第二十五條 【從輕處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：
（一）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的；
（二）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制訂整改計劃，并正在按計劃整改的。
違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。
第二十六條 【從嚴處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有下列情形之一的，應當作為醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分；發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內從嚴處罰：
（一）未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的；
（二）自查工作弄虛作假，應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的；
?。ㄈ┳圆橹邪l(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未及時整改到位的；
（四）自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
第二十七條 【信用約束】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員信用信息歸集的重要內容。
第四章 附則
第二十八條 【實施辦法】各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法，制訂本地區(qū)醫(yī)療機構自查實施辦法。
第二十九條 【其他】本辦法由國務院衛(wèi)生健康行政部門負責解釋。
第三十條 【其他】本辦法自發(fā)布之日起施行。
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