12億市場心血管藥物市場，重要品種首家過評

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊　12億市場心血管市場，重要品種首家過評。

 

 

　　7月1日，北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司發(fā)布《關(guān)于公司藥品通過一致性評價的公告》。公告稱其下屬子公司北京華素制藥所屬產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片（規(guī)格2.5mg）通過一致性評價。

 

 

　　據(jù)悉，華素制藥2018年9月28日遞交了富馬酸比索洛爾片（制劑規(guī)格：2.5mg和5mg）仿制藥一致性評價補充申請。去年成都苑東過評的富馬酸比索洛爾片規(guī)格為5mg，此次華素制藥2.5mg規(guī)格是首家過評。

 

　　公開資料顯示，富馬酸比索洛爾片由德國默克公司1978年率先研制，1986年首先在德國上市銷售，，1998年進入中國上市，用于用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛）和慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療。

 

 

　　目前，國內(nèi)富馬酸比索洛爾片主要上市銷售的企業(yè)有德國默克公司、成都苑東、岳陽新華達和山德士（中國）制藥有限公司。

 

　　中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 PDB 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，2018年富馬酸比索洛爾片中國銷售額約為12.55億元人民幣。

 

　　2018年度華素制藥該藥品（制劑規(guī)格：2.5mg和5mg）的銷售額為2.72億元人民幣，占國內(nèi)同類產(chǎn)品約21.6%的市場分額，僅次于原研德國默克公司，位列國內(nèi)第二。

 

　　通過一致性評價后，利好政策不斷，除了同品種藥品過評生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種外，各地給予直接掛網(wǎng)的激勵也很多。

 

 

　　最新消息，7月1日，貴州省藥采辦發(fā)布《2019年貴州省關(guān)于做好通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購工作的通知》。

 

　　貴州表示，已在我省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品，屬于公開招標采購項目中標的，按原中標價格繼續(xù)執(zhí)行，不再另行組織議價。

 

　　屬于直接掛網(wǎng)采購項目議價成功的，可按原議定價格在原議價成功的聯(lián)合體執(zhí)行，也可由企業(yè)自愿申請，與其它未中標的通過一致性評價藥品一并議價，議定價格在全省醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行，新議定的價格不得高于原議定價格。