中藥材追溯體系建設(shè)藍(lán)圖更清晰

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月14日訊　日前，商務(wù)部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥品監(jiān)管局等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于協(xié)同推進(jìn)肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），提出要推進(jìn)七項(xiàng)工作的協(xié)同，以推動(dòng)追溯試點(diǎn)示范轉(zhuǎn)化為制度性成果，構(gòu)建長(zhǎng)效工作機(jī)制。

 

　　“追溯是技術(shù)手段，目的是保障質(zhì)量，因此中藥材追溯應(yīng)該遵循全程、全面、統(tǒng)一、持續(xù)的原則。要遵循這些原則，勢(shì)必要考慮如何打破‘信息孤島’，激發(fā)企業(yè)進(jìn)行中藥材追溯的內(nèi)生動(dòng)力。” 世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥材流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展委員會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)分會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)王春錄認(rèn)為，《意見(jiàn)》直擊痛點(diǎn)，為中藥材追溯的前路撥開(kāi)迷霧。

 

 

　　追溯體系建設(shè)是強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管、保障放心消費(fèi)和公共安全、服務(wù)消費(fèi)升級(jí)的重要舉措。2016年1月發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)，以下簡(jiǎn)稱國(guó)辦95號(hào)文），提出圍繞食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等重要產(chǎn)品，加快應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)重要產(chǎn)品追溯體系。

 

　　《意見(jiàn)》指出，國(guó)辦95號(hào)文印發(fā)以來(lái)，各地各部門積極行動(dòng)，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平，但在工作機(jī)制協(xié)同、平臺(tái)互聯(lián)互通等方面還需要加強(qiáng)和完善。

 

　　在王春錄看來(lái)，《意見(jiàn)》指出的問(wèn)題，在中藥材追溯領(lǐng)域現(xiàn)實(shí)存在。一方面，中藥材產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng)，從種植、炮制、流通到成藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、國(guó)家藥監(jiān)局等多部門分段管理，各自部署追溯事宜，追溯數(shù)據(jù)難以互通；另一方面，眾多企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)也在構(gòu)建中藥材追溯平臺(tái)，形成多種業(yè)態(tài)并存、各平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)不一的局面。

 

　　“多部門共同管理、多業(yè)態(tài)并存，或?qū)⒓觿?lsquo;信息孤島’的狀況，難以實(shí)現(xiàn)全程、全面、統(tǒng)一、持續(xù)的追溯，因此部門間協(xié)同推進(jìn)中藥材信息化追溯體系建設(shè)至關(guān)重要。”他補(bǔ)充道。

 

　　《意見(jiàn)》由七部門聯(lián)合印發(fā)，提出了推進(jìn)追溯工作機(jī)制、信息平臺(tái)、應(yīng)用、建設(shè)運(yùn)行投入、法規(guī)制度建設(shè)、政策配套和培訓(xùn)宣傳七個(gè)方面的協(xié)同，并明確了各部門的職責(zé)。對(duì)于《意見(jiàn)》的出臺(tái)，王春錄樂(lè)見(jiàn)其成，認(rèn)為這有助于打通追溯信息流動(dòng)的通路，破解“信息孤島”的難題。

 

 

　　《意見(jiàn)》細(xì)化了“七個(gè)協(xié)同”的具體內(nèi)容，其中多項(xiàng)措施引起行業(yè)熱議。

 

　　法治建設(shè)是王春錄最關(guān)心的內(nèi)容之一?！吨?strong>醫(yī)藥法》明確，“國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系”，但行業(yè)的具體實(shí)踐需要更細(xì)致的指導(dǎo)，因而王春錄在多個(gè)場(chǎng)合呼吁制定實(shí)施條例，為中藥材追溯提供更完善的法律支撐。

 

　　此次《意見(jiàn)》中推動(dòng)追溯法規(guī)制度建設(shè)協(xié)同的相關(guān)內(nèi)容明確，“商務(wù)部門牽頭探索推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯綜合立法，各相關(guān)部門繼續(xù)推動(dòng)將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立信息化可追溯制度要求納入各領(lǐng)域?qū)ｉT立法中，支持有立法權(quán)的地區(qū)開(kāi)展追溯地方立法工作”，在王春錄看來(lái)，這正是中藥材追溯體系建設(shè)當(dāng)下迫切要解決的問(wèn)題。

 

　　令王春錄欣喜的是，《意見(jiàn)》提出的很多措施是要用市場(chǎng)手段解決問(wèn)題，如“推動(dòng)政府采購(gòu)在同等條件下優(yōu)先采購(gòu)可追溯產(chǎn)品，引導(dǎo)電商、商超、團(tuán)體消費(fèi)單位積極采購(gòu)、銷售可追溯產(chǎn)品”“推動(dòng)相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將追溯要求納入審核評(píng)價(jià)指標(biāo)”。

 

　　“能產(chǎn)生內(nèi)生動(dòng)力的追溯才是好追溯。”王春錄說(shuō)，進(jìn)行質(zhì)量追溯的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品能打開(kāi)銷路，企業(yè)才有繼續(xù)實(shí)施中藥材追溯的動(dòng)力，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)將追溯要求納入審核評(píng)價(jià)指標(biāo)，也推動(dòng)著企業(yè)開(kāi)展中藥材追溯。他也提醒，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)追溯的評(píng)價(jià)應(yīng)該下沉到追溯產(chǎn)品的質(zhì)量層面來(lái)，而不僅僅是追溯行為本身。

 

　　對(duì)于繼續(xù)推動(dòng)中藥材信息化追溯體系建設(shè)，王春錄還提出兩點(diǎn)建議：一方面要采取市場(chǎng)+監(jiān)管的模式，提升企業(yè)對(duì)實(shí)施中藥材追溯的重視程度；另一方面要由一個(gè)部門來(lái)牽頭制定中藥材信息化追溯管理體系，統(tǒng)一追溯標(biāo)準(zhǔn)。