政策加碼 醫(yī)藥物流行業(yè)格局生變

　　醫(yī)藥網5月22日訊　近年來，我國醫(yī)藥物流總體規(guī)模呈現持續(xù)上升趨勢，隨著第三方物流的放開，醫(yī)藥物流特別是醫(yī)藥冷鏈市場競爭日趨激烈。在近日舉辦的2019第四屆全球醫(yī)藥供應鏈峰會上，《經濟參考報》記者獲悉，醫(yī)藥物流行業(yè)整體處于小而散的狀態(tài)，不能形成規(guī)模效應，導致物流成本居高，不少企業(yè)仍處于虧損狀態(tài)。建成高效、低成本、透明、安全的醫(yī)藥供應鏈體系迫在眉睫。

 

　　物流標準化和藥品追溯體系建設進程正在加快。繼4月末發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準后，5月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求（征求意見稿）。業(yè)內指出，藥品追溯體系建設節(jié)奏已明顯加快，并不斷深入、細化。后期仍將會有相關標準陸續(xù)發(fā)布。隨著藥品追溯體系不斷完善，未來可能會徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題，真正實現藥品全程可追溯。

 

 

　　中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會日前發(fā)布的《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告（2019）》顯示，2018年我國醫(yī)藥物流總費用為613.92億元，同比增長12.90%，較上年增加0.13個百分點。2018年，我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入增長12.7%，連續(xù)兩年增速大于10%。2018年前11個月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次達75.4億人次，同比提高3.2%。

 

　　中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會指出，供需兩端增長直接帶動了醫(yī)藥物流較快增長。另外，人力資源成本上升和兩票制后的管理難度增加也是導致醫(yī)藥物流費用增加的重要原因。

 

　　與此同時，隨著第三方物流逐漸放開，醫(yī)藥物流行業(yè)競爭日漸激烈。順豐2014年便成立了醫(yī)藥物流事業(yè)部， 2017年冷運業(yè)務營收規(guī)模達到23億元；京東醫(yī)藥物流也迅速在山東、湖南、河北、安徽等地布局；中國郵政依據強大的網絡優(yōu)勢，占領大部分農村地區(qū)市場。業(yè)內認為，在國家鼓勵加快發(fā)展冷鏈及醫(yī)藥產業(yè)背景下，未來醫(yī)藥物流領域會有更多企業(yè)涌入。

 

　　中國物流與采購聯(lián)合會會長兼秘書長崔忠付指出，2018年醫(yī)藥供應鏈領域政策影響持續(xù)加深，特別是試點帶量采購給行業(yè)帶來巨大影響。行業(yè)集中度進一步提升，供應鏈各環(huán)節(jié)不斷壓縮，物流在醫(yī)藥供應鏈中的作用將逐步凸顯。“依靠傳統(tǒng)銷售藥品業(yè)務的流通企業(yè)已經很難保持利潤的持續(xù)增長。如何為供應鏈上下游企業(yè)提供更有價值的增值服務，成為醫(yī)藥流通企業(yè)所面臨的新課題。”

 

　　“伴隨著行業(yè)競爭的加劇，除了商業(yè)模式的競爭外，供應鏈能力是醫(yī)藥流通企業(yè)獲得競爭優(yōu)勢的核心能力。敏捷高效、低成本、服務多樣、透明、穩(wěn)定、安全的智慧型供應鏈是醫(yī)藥行業(yè)供應鏈的發(fā)展方向。”上藥科園信海醫(yī)藥有限公司總經理于銳說。

 

　　在業(yè)內看來，隨著我國醫(yī)藥市場的不斷整合與規(guī)范，大量效益低下、管理落后、運作原始的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)被淘汰。社會物流企業(yè)可以通過并購、資本運作等方式整合醫(yī)藥專業(yè)化倉儲資源，完善醫(yī)藥物流的網絡布局。另外，通過特殊細分領域專業(yè)能力的培養(yǎng)，幫助物流企業(yè)快速取得比較優(yōu)勢，形成專業(yè)化競爭力。

 

 

　　值得注意的是，目前醫(yī)藥物流良性發(fā)展仍面臨一些突出短板，包括集中度低、標準化低、物流成本高等。

 

　　上藥控股有限公司副總經理任剛舉例稱，全國還不能多倉聯(lián)動，行業(yè)整體處于小而散的狀態(tài)，不能形成規(guī)模效應，造成物流成本居高。“協(xié)同”成為行業(yè)良性發(fā)展的關鍵詞。

 

　　在陜西天士力醫(yī)藥物流有限公司總經理張芳看來，隨著4+7藥品帶量采購的落地，配送集中度也會提高。醫(yī)藥物流是半開放市場，受政策影響較大。協(xié)同的前提是一體化，一體化離不開標準，而標準的前置條件是合規(guī)。

 

　　加強合規(guī)管理，加快醫(yī)藥供應鏈變革勢在必行。記者了解到，隨著冷鏈運輸法規(guī)相繼出臺，監(jiān)管不斷升級，新版GSP（《藥品經營質量管理規(guī)范》）對涉及藥品安全的物流提出非常嚴苛的要求和規(guī)范，目前大型醫(yī)藥生產企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)已經實施全面的冷鏈質量管理。不過，多美達亞太區(qū)中國營銷中心總經理談麗君也坦言，占據我國80%以上的中小型藥品批發(fā)企業(yè)，沒有冷鏈運輸配送資質，被迫退出疫苗經營市場。

 

　　標準和行業(yè)規(guī)章不統(tǒng)一依然是明顯短板。就冷藏藥品追溯問題來看，由于GSP和GMP（《藥品生產質量管理規(guī)范》）的冷鏈標準不統(tǒng)一，導致冷鏈的國家標準、地方標準解讀不一，企業(yè)自律性差，這在很大程度上造成了醫(yī)藥物流企業(yè)信息共享發(fā)展的步履維艱。

 

　　禮來亞洲區(qū)物流副總監(jiān)許超說，目前尚沒有統(tǒng)一的政策，能夠讓企業(yè)按照法規(guī)合理合法自由地實現多倉運營。此外，從運輸上看，在2013年新版GSP出臺以后，運輸企業(yè)的質量、管控、能力雖然有了很大提升，但整體水平仍有一些欠缺。

 

　　在業(yè)內看來，醫(yī)藥物流標準化是行業(yè)規(guī)范運行的基礎和依據，也是各個環(huán)節(jié)、部門、企業(yè)協(xié)同發(fā)展的前提。中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會認為，應完善國家藥品物流標準體系建設。加大藥品物流標準的實施力度，努力提升物流服務、物流樞紐、物流設施設備的標準化運作水平。實現藥品物流標準與其他相關行業(yè)標準、國際藥品物流標準的銜接。

 

　　事實上，醫(yī)療物流標準化建設正在加快。據了解，全國物流標準化技術委員會醫(yī)藥物流標準化工作組目前已牽頭制定11項標準，涉及設施設備驗證、藥品物流、冷鏈物流、醫(yī)藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫(yī)學檢驗、院內物流、承運商審計、冷藏車認證等方面。今年將抓緊彌補空白標準，例如 “醫(yī)藥中轉倉庫”、“溫濕度監(jiān)測設備”、“藥品包裝”、“大型醫(yī)療器械運輸”等方面，有望加快制定相關標準。

 

 

　　值得一提的是，藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位，全程化、可視化、可追溯化的醫(yī)藥流通體系也在加快建立。

 

　　5月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<疫苗追溯基本數據集（征求意見稿）>等3項信息化標準意見》，進行為期一個月的意見征集工作。

 

　　其中，在藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求（征求意見稿）中，規(guī)定了藥品追溯系統(tǒng)的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等內容。適用于指導藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位及第三方技術機構等藥品追溯體系參與方建設和使用追溯系統(tǒng)。文件對藥品追溯協(xié)同服務平臺、藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯碼、藥品標識碼給予明確。

 

　　此前不久（4月28日），國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。根據《藥品信息化追溯體系建設導則》，藥品上市許可持有人和生產企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術機構提供的藥品追溯系統(tǒng)。藥品經營企業(yè)和藥品使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產企業(yè)建設追溯系統(tǒng)，并將相應追溯信息上傳到追溯系統(tǒng)。

 

　　不少地方正在加快建設藥品追溯體系。上海市商務委員會市場秩序處處長劉煒透露，上海市致力于培育智慧醫(yī)藥供應鏈的示范企業(yè)和現代醫(yī)藥物流中心、醫(yī)學園區(qū)等區(qū)域性的醫(yī)藥供應鏈創(chuàng)新示范基地，將在自貿區(qū)打造國際醫(yī)藥交易中心，籌建內外貿一體國際醫(yī)藥供應鏈平臺。“在行業(yè)監(jiān)管方面充分考慮重要產品的追溯體系建設，包括藥品追溯體系。藥品監(jiān)管部門已經有所部署，形成一物一碼的追溯體系。”

 

　　中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會指出，藥品追溯體系建設節(jié)奏已明顯加快，并不斷深入、細化。藥品追溯信息化系列標準的編制工作不斷完善，后期仍將會有相關標準的發(fā)布。隨著藥品追溯體系的不斷完善，未來可能會徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題，真正實現藥品全程可追溯。

 

　　“醫(yī)藥流通還是需要門檻，需要監(jiān)管的。希望流通企業(yè)和大物流企業(yè)能夠精誠合作，把高質量產品安全、高效運送到醫(yī)院或者患者的手中。”諾華制藥（中國）供應鏈總監(jiān)崔勝良認為，未來10年會有更多創(chuàng)新藥進入中國，這些藥品對于醫(yī)藥流通企業(yè)和物流企業(yè)會提出更高的技術要求，需要更加專業(yè)快捷高附加值的服務，包括創(chuàng)新供應鏈、技術、規(guī)則和流程等。