非《國(guó)基目錄》的中成藥，被大三甲暫停使用

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊　除了這268個(gè)基藥品種，其余國(guó)產(chǎn)中成藥品種，都基本被這家三甲醫(yī)院拒之門(mén)外。

 

 

　　近日，有知情人士向賽柏藍(lán)提供了一份省級(jí)三甲醫(yī)院的中成藥臨床使用管理暫行規(guī)定（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》）。

 

 

　　具體細(xì)則如下：

 

　　1、我院目前在用屬于《國(guó)家基本藥物目錄（2018版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國(guó)基目錄》）內(nèi)的口服及外用中成藥品種均放開(kāi)使用，不再限量；《國(guó)基目錄》內(nèi)在用的中藥注射劑品種按照預(yù)案規(guī)定，限定在中醫(yī)科和干部病房使用；

 

　　2、我院目前在用的非《國(guó)基目錄》內(nèi)的口服和外用中成藥品種僅限中醫(yī)科和干部病房使用，其他科室暫停使用。非《國(guó)基目錄》內(nèi)的中藥注射劑僅限中醫(yī)科和干部病房申請(qǐng)使用。

 

　　3、為確保用藥安全，臨床科室申請(qǐng)使用的非《國(guó)基目錄》內(nèi)中成藥品種必須有明確適應(yīng)癥。僅標(biāo)注“功能主治”而無(wú)明確適應(yīng)癥的中成藥品種。除中醫(yī)科外，其他科室不得申請(qǐng)使用；

 

　　4、干部保健對(duì)象在普通病房住院時(shí)，可以根據(jù)病情需要，合理使用中成藥；

 

　　5、各臨床科室尤其是干部病房和中醫(yī)科要加強(qiáng)管理，處方醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格遵循診療規(guī)范，根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的功能主治或適應(yīng)癥使用中成藥，杜絕不合理用藥。

 

　　這意味著，未在《國(guó)基目錄》的中成藥品種，將失去這家省級(jí)三甲的絕大部分市場(chǎng)。

 

　　那么，多少中成藥品種會(huì)受到影響？

 

　　2018年10月25日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）的通知》。據(jù)了解，《國(guó)基目錄》增加了品種數(shù)量，由原來(lái)的520種增加到685種，中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)，共268個(gè)品種。

 

　　因此，除了這268個(gè)基藥品種，其余國(guó)產(chǎn)中成藥品種，都基本被這家三甲醫(yī)院拒之門(mén)外。畢竟，除了中醫(yī)科外，其余臨床科室需要申請(qǐng)、并且保證中成藥品種有明確適應(yīng)癥，才能使用相應(yīng)藥品。

 

 

　　雖然控費(fèi)的拳頭總是打在中藥上，但事實(shí)上，國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展是確定性的大方向。

 

　　在國(guó)內(nèi)，為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中西醫(yī)并舉，行業(yè)發(fā)展政策開(kāi)始密集出臺(tái)——據(jù)基業(yè)常青研究院統(tǒng)計(jì)，自2009年至2018年3月，國(guó)家共頒布36項(xiàng)中醫(yī)藥政策，并在9次國(guó)家級(jí)會(huì)議上提出支持發(fā)展中醫(yī)藥的政策建議。

 

　　在 2016 年頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030）》為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向，根據(jù)規(guī)劃，2030 年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模高達(dá)8萬(wàn)億。

 

　　

（圖片來(lái)源：基業(yè)常青）

 

 

　　雖然大方向是鼓勵(lì)，但國(guó)家同時(shí)也出臺(tái)了諸多限制性政策，如輔助用藥出臺(tái)、重點(diǎn)監(jiān)控目錄、新版醫(yī)保目錄。

 

　　這跟中成藥在使用中出現(xiàn)的問(wèn)題有分不開(kāi)的關(guān)系。

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，中藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，約有1.7萬(wàn)余起。

 

　　此外，在中成藥的藥物說(shuō)明書(shū)里，“不良反應(yīng)尚不明確”是一個(gè)普遍現(xiàn)象。資料顯示，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京中醫(yī)藥大學(xué)的研究人員，在2017年搜集了市面上1618份中成藥的說(shuō)明書(shū)，其中80.2%的說(shuō)明書(shū)寫(xiě)有“不良反應(yīng)尚不明確”。

 

　　與此同時(shí)，中成藥的濫用也是一個(gè)問(wèn)題：有學(xué)者分析了河南省四家綜合性醫(yī)院的200張中成藥處方后發(fā)現(xiàn)，這些處方里有40.5%用法用量不當(dāng)，30.5%超量程開(kāi)藥，23.5%用藥與診斷不符。

 

　　在這樣的背景下，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了控制醫(yī)療費(fèi)用，常常在中成藥上下刀。中成藥在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制。例如，有的醫(yī)院在備案采購(gòu)藥品目錄中明確規(guī)定“中藥制劑不予受理”，許多醫(yī)院明確要求醫(yī)生限制使用中藥。

 

　　在鼓勵(lì)和限制中，中成藥如何找到自己的發(fā)展之路呢？華泰證券認(rèn)為，政策背后的指引邏輯是鼓勵(lì)中藥傳統(tǒng)用法回歸。

 

　　一方面，中藥注射劑經(jīng)歷粗獷生長(zhǎng)后，面臨洗牌壓力。在上一輪中藥現(xiàn)代化大潮中，中藥注射劑席卷市場(chǎng)，銷(xiāo)售排名前列。而由于安全性存疑、醫(yī)保控費(fèi)壓力等，國(guó)家通過(guò)輔助用藥、重點(diǎn)監(jiān)控、醫(yī)保目錄設(shè)限等途徑對(duì)中藥注射劑施以限制，行業(yè)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化，療效確切、適應(yīng)癥準(zhǔn)確、安全性更高的注射劑方能在本輪洗牌中留存。

 

　　另一方面，國(guó)家當(dāng)下對(duì)中藥的政策鼓勵(lì)傳統(tǒng)用法，鼓勵(lì)口服品種即為醫(yī)保目錄對(duì)中藥注射劑設(shè)限帶來(lái)的此消彼長(zhǎng)，鼓勵(lì)中藥飲片則源自對(duì)飲片不取消 25%藥品加成、不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比、不納入藥品集中采購(gòu)等政策。

 

　　因此，口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當(dāng)下中藥的核心機(jī)遇。

 

（圖片來(lái)源：華泰證券）