4+7未中選產(chǎn)品只能陪跑？4+7之后市場(chǎng)應(yīng)如何布局

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月26日訊　時(shí)至如今，4+7中選產(chǎn)品的利好已經(jīng)非常明確：保證采購(gòu)量、優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)名單、不占藥占比、50%預(yù)付款、回款速度有保證……唯一的不好，就是如果有三家及以上競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品，其中標(biāo)價(jià)格可能非常低，個(gè)別產(chǎn)品價(jià)格甚至要低于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)。那么，在4+7中未中選的產(chǎn)品出路在哪？市場(chǎng)應(yīng)該如何布局？真的只是陪跑嗎？

 

　　自2019年3月5日國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》之后，上海、北京、遼寧、天津等多地均已陸續(xù)啟動(dòng)了4+7未中選產(chǎn)品梯度降價(jià)，并且遼寧、天津等地也都分別公布了“4+7”未中選產(chǎn)品梯度降價(jià)的產(chǎn)品列表。

 

　　盡管各省價(jià)格策略略有差異，但可以肯定的是，隨著其他試點(diǎn)城市的相繼跟進(jìn)，價(jià)格戰(zhàn)一觸即發(fā)。

 

　　時(shí)至如今，4+7中選產(chǎn)品的利好已經(jīng)非常明確：保證采購(gòu)量、優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)名單、不占藥占比、50%預(yù)付款、回款速度有保證……唯一的不好，就是如果有三家及以上競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品，其中標(biāo)價(jià)格可能非常低，個(gè)別產(chǎn)品價(jià)格甚至要低于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)。

 

　　對(duì)于未中選產(chǎn)品，雖然實(shí)際上還有帶量采購(gòu)以外的市場(chǎng)份額可以爭(zhēng)奪，但必須滿足一定的前提，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證中選品種用量的基礎(chǔ)上，方可繼續(xù)采購(gòu)并使用未中選藥品，并且數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過(guò)中選品種。而在價(jià)格層面，符合“4+7”集中采購(gòu)申報(bào)要求的同品種未中選的藥品，必須在2017年或2018年中標(biāo)價(jià)（或掛網(wǎng)價(jià)）基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后（以中選價(jià)托底）方可繼續(xù)采購(gòu)使用。

 

　　直觀看上去，4+7未中標(biāo)的品種似乎已沒(méi)什么發(fā)展機(jī)會(huì)。但通過(guò)天津、遼寧等地公布的“4+7”未中選產(chǎn)品梯度降價(jià)的產(chǎn)品列表以及具體價(jià)格，未中選廠家的策略實(shí)際上已經(jīng)呼之欲出。

 

 

　　第一、從遼寧和天津公布的“4+7”梯度降價(jià)的結(jié)果來(lái)看，未必所有未中選的產(chǎn)品都選擇價(jià)格戰(zhàn)，目前的價(jià)格戰(zhàn)主要發(fā)生在符合“4+7”資格的廠家數(shù)在2家及2家以下，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品。但是一旦通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家數(shù)到達(dá)3家，這些未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品將失去醫(yī)院市場(chǎng)。

 

　　第二、大部分通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家價(jià)格在過(guò)期原研價(jià)格與中選產(chǎn)品價(jià)格之間，如果與中選產(chǎn)品的價(jià)格相差10倍以上，這類產(chǎn)品的利潤(rùn)可能會(huì)更可觀，全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模非常有可能高于中選產(chǎn)品，這類產(chǎn)品的廠家未必會(huì)是陪跑的。

 

　　第三、過(guò)期原研藥品價(jià)格與中選產(chǎn)品價(jià)差較少的，市場(chǎng)有可能會(huì)偏愛(ài)質(zhì)量體系更優(yōu)的過(guò)期原研藥品，但前過(guò)期原研藥品價(jià)格與中選產(chǎn)品的倍數(shù)在2倍以內(nèi)的產(chǎn)品非常少。

 

　　具體來(lái)說(shuō)，大概可以分為這樣幾種情況：

 

 

　　由于競(jìng)價(jià)比較激烈，“4+7”競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)超過(guò)3家的產(chǎn)品往往中選價(jià)格都普遍偏低。在這種情況下，未中選產(chǎn)品主要是過(guò)期原研生產(chǎn)廠家和同樣通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家。競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)超過(guò)3家的產(chǎn)品的判斷標(biāo)準(zhǔn)以2018年11月的結(jié)果為準(zhǔn)。

 

 

 

　　可以看到，生產(chǎn)廠家（包括過(guò)期原研）超過(guò)3家并且中選的產(chǎn)品有9個(gè)，分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、替諾福韋二吡呋酯、蒙脫石、厄貝沙坦和頭孢呋辛。

 

　　厄貝沙坦已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)超過(guò)3家的規(guī)格是150mg，最終應(yīng)標(biāo)的是75mg的華海，而這一規(guī)則只有兩個(gè)廠家，并且華海的150mg當(dāng)時(shí)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。按照天津和遼寧公布的價(jià)格，賽諾菲的150mg厄貝沙坦價(jià)格梯度降價(jià)到3.18元，與華海75mg中標(biāo)價(jià)格0.20元/片差比相較，賽諾菲的價(jià)格會(huì)是華海的價(jià)格2倍以上。

 

　　除了上述兩個(gè)產(chǎn)品，其余7個(gè)產(chǎn)品過(guò)期原研藥廠家的價(jià)格都是“4+7”中選廠家的價(jià)格的2倍以上。過(guò)期原研生產(chǎn)廠家同一產(chǎn)品不同規(guī)格都是采取同樣的價(jià)格倍數(shù)，如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。

 

　　根據(jù)“非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)則，過(guò)期原研藥的醫(yī)保支付價(jià)為其價(jià)格的70%。理論上2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)于替諾福韋二吡呋酯、恩替卡韋這種過(guò)期原研藥的價(jià)格高于中選價(jià)格10元以上且中選價(jià)格一元以下的產(chǎn)品而言，若屆時(shí)過(guò)期原研一直維持高價(jià)格，那么病人服用過(guò)期原研基本和自費(fèi)沒(méi)太大的區(qū)別。

 

 

　　3月8日公布的梯度降價(jià)中，僅遼寧公布了除了過(guò)期原研生產(chǎn)企業(yè)外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)的梯度降價(jià)價(jià)格。

 

　　如表所示，除了艾司西酞普蘭以外，其余產(chǎn)品都有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品的梯度價(jià)格。只有蒙脫石的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家價(jià)格與中選價(jià)格倍數(shù)在2倍以內(nèi)，以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，其它產(chǎn)品的未中選但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家價(jià)格都是中選價(jià)格的2倍以上，這意味著它們的醫(yī)保支付價(jià)也是其價(jià)格的70%。

 

　　競(jìng)爭(zhēng)廠家多于3家，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家價(jià)格在過(guò)期原研藥的價(jià)格的22%～86%之間，暫不清楚同是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)不同生產(chǎn)廠家的價(jià)格差異是由于成本還是質(zhì)量更優(yōu)。

 

　　值得注意的是，氨氯地平、恩替卡韋和替諾福韋二吡呋酯未中選但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家價(jià)格大多是中選生產(chǎn)廠家價(jià)格的10倍以上，這意味著中選生產(chǎn)廠家銷售量是未中選但通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家的10倍以上，兩者的采購(gòu)額才相同，按照比例關(guān)系中選生產(chǎn)廠家的銷售量份額要90%以上。

 

　　但是值得注意的是，即便采購(gòu)額相同，但是未中選生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)很有可能高于中選生產(chǎn)廠家，這并不利于“4+7”產(chǎn)品未來(lái)推行時(shí)生產(chǎn)廠家以非常低的價(jià)格換量的積極性。恩替卡韋口服常釋劑型方面，正大天晴分散片以最低價(jià)中選，膠囊又保持一個(gè)相對(duì)較高的價(jià)格參與競(jìng)爭(zhēng)，正大天晴的“雙保險(xiǎn)”有助于其繼續(xù)保持恩替卡韋銷售量前列的位置。

 

 

　　由此看來(lái)，競(jìng)爭(zhēng)廠家超過(guò)3家以上，未中選的通過(guò)一致性的生產(chǎn)廠家其產(chǎn)品如果能在剩下的市場(chǎng)采購(gòu)量獲得10%以上的市場(chǎng)份額，整體利潤(rùn)就有望高于“4+7”中標(biāo)的廠家，這取決于各生產(chǎn)廠家的渠道能力。

 

　　對(duì)于在“4+7”以后獲批一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家，可通過(guò)梯度降價(jià)方法進(jìn)入市場(chǎng)，價(jià)格只要在中選產(chǎn)品和過(guò)期原研生產(chǎn)廠家之間就可以參與競(jìng)爭(zhēng)。

 

 

　　北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心曾在3月11日公布過(guò)“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，暫不再納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)范圍”的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種清單，該產(chǎn)品清單收錄的產(chǎn)品參考了醫(yī)保目錄的劑型分類，這意味著口服常釋劑型中的分散片、普通片劑和膠囊劑，只要未過(guò)一致性評(píng)價(jià)，都要被排除在采購(gòu)名單之外。

 

　　北京主要針對(duì)的產(chǎn)品是瑞舒伐他汀、氨氯地平、恩替卡韋、艾司西酞普蘭、替諾福韋二吡呋酯、蒙脫石和頭孢呋辛。

 

　　遼寧公布的梯度降價(jià)產(chǎn)品中，不乏是該規(guī)格一致性評(píng)價(jià)超過(guò)三家的產(chǎn)品，價(jià)格都低于中選藥品。根據(jù)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種暫不再納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)范圍，這意味著3家及以上競(jìng)爭(zhēng)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家都不能算未中選梯度降價(jià)的范疇。

 

　　這類產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)方向主要是藥店，“互聯(lián)網(wǎng)+”的購(gòu)藥終端攔截。從消費(fèi)者角度，如果通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品與未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品相比價(jià)格差不多，消費(fèi)者可能會(huì)更愿意購(gòu)買通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品長(zhǎng)期趨勢(shì)是被市場(chǎng)洗牌逐步退出市場(chǎng)。

 

 

 

　　 “4+7”競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)2家以下的競(jìng)爭(zhēng)生產(chǎn)廠家包括過(guò)期原研廠家，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家還有未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家。

 

 

　　由于競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)沒(méi)那么激烈，過(guò)期原研廠家或參比制劑廠家中選的產(chǎn)品有吉非替尼口服常釋劑型、福辛普利口服常釋劑型和氟比洛芬酯注射劑。這三個(gè)產(chǎn)品暫無(wú)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品梯度降價(jià)價(jià)格被公告。

 

　　齊魯和武漢大安未中選之后，選擇的是價(jià)格戰(zhàn)策略，梯度降價(jià)價(jià)格都低于過(guò)期原研廠家或參比制劑廠家的價(jià)格。浙江華海反而選擇過(guò)期原研上海施貴寶的1.8倍的價(jià)格。

 

 

 

　　 （1）個(gè)別產(chǎn)品過(guò)期原研生產(chǎn)廠家的價(jià)格倍數(shù)與中選廠家比低于2倍

 

　　僅利培酮口服常釋劑型（1mg）、左乙拉西坦口服常釋劑型（250mg）和孟魯司特口服常釋劑型（10mg）的過(guò)期原研生產(chǎn)廠家的價(jià)格與中選生產(chǎn)廠家的價(jià)格倍數(shù)在2倍以內(nèi)，其余的產(chǎn)品過(guò)期原研生產(chǎn)廠家的價(jià)格都是在大于2倍。

 

　　當(dāng)過(guò)期原研產(chǎn)品價(jià)格與中選產(chǎn)品價(jià)格相差不大，市場(chǎng)可能會(huì)更傾向于質(zhì)量體系更優(yōu)的過(guò)期原研產(chǎn)品。

 

 

　　齊魯和江蘇恩華的利培酮口服常釋劑型1mg的一致性評(píng)價(jià)都是2019年2月獲批的。浙江華海的中選價(jià)格為1元/片，遼寧公布的數(shù)據(jù)中，齊魯?shù)?.34元/片，恩華的0.59元/片，都較中選價(jià)格低。

 

　　其余通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家的價(jià)格都是在中選價(jià)格與原研價(jià)格之間，但是除了南京正大天晴的厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型（（150mg/12.5mg）價(jià)格是中選產(chǎn)品價(jià)格2倍之外，其余通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家的價(jià)格都低于中選價(jià)格的2倍。

 

 

　　未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品例如依那普利口服常釋劑型、培美曲塞注射劑、右美托咪定注射劑開始主動(dòng)梯度降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。一些產(chǎn)品的價(jià)格比中選價(jià)格的一半還要低，例如國(guó)藥一心培美曲塞注射劑（500mg）。

 

　　一些生產(chǎn)廠家覺(jué)得自己的產(chǎn)品有望在短期內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，價(jià)格就會(huì)較中選價(jià)格低1分左右，例如揚(yáng)子江的培美曲塞注射劑，湖南科倫的右美托咪定注射劑，石藥歐意和華潤(rùn)雙鶴的依那普利口服常釋劑型。

 

 

 

　　從遼寧和天津公布的“4+7”梯度降價(jià)的結(jié)果來(lái)看，未必所有未中選的產(chǎn)品都選擇價(jià)格戰(zhàn)，目前的價(jià)格戰(zhàn)主要發(fā)生在符合“4+7”資格的廠家數(shù)2家及2家以下，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品。但是一旦通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家數(shù)到達(dá)3家，這些未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家產(chǎn)品將失去醫(yī)院市場(chǎng)。

 

　　大部分通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未中選的生產(chǎn)廠家價(jià)格在過(guò)期原研價(jià)格與中選產(chǎn)品價(jià)格之間，如果與中選產(chǎn)品的價(jià)格相差10倍以上，這類產(chǎn)品的利潤(rùn)可能會(huì)更可觀，全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模非常有可能高于中選產(chǎn)品，這類產(chǎn)品的廠家未必會(huì)是陪跑的。

 

　　過(guò)期原研藥品價(jià)格與中選產(chǎn)品價(jià)差較少的，市場(chǎng)有可能會(huì)偏愛(ài)質(zhì)量體系更優(yōu)的過(guò)期原研藥品，但前過(guò)期原研藥品價(jià)格與中選產(chǎn)品的倍數(shù)在2倍以內(nèi)的產(chǎn)品非常少。