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又有兩重磅品種首家過評(píng) 仿制藥沖擊原研

發(fā)布時(shí)間： 2019-3-19 0:00:00瀏覽次數(shù)： 803

摘要：

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊　3月18日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱，公司的枸櫞酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）通過一致性評(píng)價(jià)。

　　▍兩品種首家過評(píng)

　　據(jù)悉，枸櫞酸他莫昔芬片均是抗腫瘤產(chǎn)品，揚(yáng)子江是該品規(guī)首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

　　揚(yáng)子江占了近80%市場(chǎng)

　　枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥，2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，他莫昔芬的市場(chǎng)規(guī)模不大，2017年在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模不到一億元。但是，值得一提的是，這個(gè)市場(chǎng)有77.79%的份額是由揚(yáng)子江所占據(jù)的。如今，揚(yáng)子江作為該品種首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，接下來有望繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

　　仿制藥沖擊原研

　　阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，抑制乳腺腫瘤生長，獲得多個(gè)權(quán)威專家共識(shí)、診療指南的推薦。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，阿那曲唑2017年的市場(chǎng)規(guī)模為10.43億元，市場(chǎng)增速高達(dá)29.19%，增長率相比2016年翻了不止一倍。可見，該品種的市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/div>

（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

　　在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，阿那曲唑有89.03%的市場(chǎng)由原研企業(yè)阿斯利康所占據(jù)，其次是揚(yáng)子江（7.78%）、重慶華邦（2.09%）等。本次揚(yáng)子江首家通過該品種一致性評(píng)價(jià)，在接下來的藥品集采中，將有望進(jìn)一步?jīng)_擊原研藥市場(chǎng)。

（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

　　▍已有206個(gè)產(chǎn)品過評(píng)

　　目前，依然是各大藥企申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的高峰期。盡管取消了完成時(shí)限，但步入2019年，藥企申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的熱情卻不減反增。

　　國泰君安統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年仿制藥一致性申請(qǐng)火熱，單月受理數(shù)從去年12月的111個(gè)激增到今年1月份的209個(gè)，創(chuàng)下新高。從完成率來看，企業(yè)也在沖刺，就在去年12月，單月通過的品種達(dá)32個(gè)，同樣創(chuàng)下新高。

　　據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有206個(gè)仿制藥產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，共涉及135個(gè)品規(guī)，有13個(gè)品規(guī)的通過藥企數(shù)量已達(dá)到3家或3家以上。

　　苯磺酸氨氯地平片（5mg）是目前通過一致性評(píng)價(jià)藥企數(shù)量最多的品規(guī)，高達(dá)7個(gè)；

　　其次是瑞舒伐他汀鈣片（10mg），通過藥企數(shù)量已達(dá)到5家；

　　阿莫西林膠囊（0.25g）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、蒙脫石散（3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g），通過藥企數(shù)量已達(dá)到4家；

　　草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、利培酮片（1mg）、瑞舒伐他汀鈣片（5mg）、鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、鹽酸二甲雙胍片（0.25g），通過藥企數(shù)量已達(dá)到3家。

　　截至目前，揚(yáng)子江已有11個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)，其中，有8個(gè)品規(guī)是獨(dú)家過評(píng)的。