“4+7”醫(yī)保支付標準劃線！跨國藥企原研藥價跳水？

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月7日訊　 “三醫(yī)聯(lián)動”深化推進，“4+7”國家組織藥品集中采購落地進程不斷提速，頂層結構性調整引發(fā)的市場調整持續(xù)發(fā)酵。3月6日，甘肅省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關于調低兩個陽光掛網(wǎng)產品價格的通知（第九批）》，按全國最低價下調部分企業(yè)的吉非替尼片和甲磺酸伊馬替尼膠囊價格。

 

 

　　無獨有偶，帶量采購引發(fā)的原研藥價格下行效應已經(jīng)開始顯現(xiàn)：3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分“4+7”采購未中選品種的協(xié)議采購價得到下調，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動（采購）價格主動下調……

 

　　更加值得關注，國家醫(yī)療保障局3月5日掛網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（簡稱《意見》），明確要求：同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標準，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴式Y算，并提出多條醫(yī)保支付標準與采購價的協(xié)同規(guī)則。

 

　　業(yè)內普遍認為，受到“4+7”帶量采購落地政策影響，醫(yī)保支付標準政策引導、醫(yī)院“保量”結余留用等政策合力，原研品種、未中選品種、未過一致性評價品種的都將面對空前的市場競爭壓力。

 

 

 

 

　　《意見》提出，試點地區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價格、各醫(yī)療機構與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費金額；在醫(yī)?；痤A算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點藥品專項采購預算；醫(yī)保經(jīng)辦機構在試點工作正式啟動前，按照不低于專項采購預算的30%提前預付醫(yī)療機構，并要求醫(yī)療機構按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，降低企業(yè)財務成本。

 

　　政策建議各試點地區(qū)要妥善做好集中采購藥品醫(yī)保支付標準與采購價的協(xié)同，并統(tǒng)一試點地區(qū)內統(tǒng)籌基金支付的各級各類定點醫(yī)療機構同一藥品的支付標準；對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標準，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算。

 

　　事實上，基于帶量采購試點中31個品種平均降價52%，最高降幅超過96%，確保完成藥品用量就是醫(yī)保部門的重要目標。按照“4+7”系列政策要求，各試點地區(qū)要結合推進醫(yī)保支付方式改革，完善“結余留用、超支合理分擔”的激勵約束機制和風險分擔機制。

 

　　行業(yè)專家表示，如果嚴格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品，實際操作中臨床醫(yī)生的動力依然不夠充足。但是，如果結合醫(yī)保支付制度改革，按照“通用名”進行結算和醫(yī)保支付，尤其在預付制、總額控費、結余留用等政策引導，帶量采購中選品種引發(fā)的原研藥品臨床替代和價格下行，將不容忽視。

 

　　更有業(yè)內人士坦言，從醫(yī)保支付制度改革情況來看，針對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，以中選價作為醫(yī)保支付標準，將給市場帶來深遠影響。“未來終極的理想狀態(tài)，醫(yī)保支付價只要劃定‘一條線’，患者和醫(yī)生自由選擇，想用原研就患者自己多掏錢，想省錢就用仿制藥，那還需要招標嗎？完全不需要！通過‘4+7’帶量采購，這‘一條線’正變得越來越清晰。”

 

 

 

　　《意見》進一步提出：對于患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以內部分由患者和醫(yī)保按比例分擔。對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區(qū)可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整支付標準，在2～3年內調整到位，原則上按如下規(guī)則調整：

 

　　 （一）非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標準趨同。各試點城市也可在綜合考慮本地實際的基礎上探索通過調整個人自付比例等方式，引導患者使用中選品種。

 

　　 （二）非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內（含2倍）的，原則上以中選價格為支付標準。

 

　　 （三）低于中選價格的，以實際價格為支付標準。

 

　　同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設置過渡期，2019年支付標準不高于中選藥品價格。

 

　　眾所周知，此前已有廣東、遼寧、湖南、江西、浙江、黑龍江等多個省對未過評產品持有不采購態(tài)度，并且多個省份采購平臺已經(jīng)陸續(xù)公布了暫停未過評藥品的掛網(wǎng)資格名單，眾多品規(guī)藥品由于未通過仿制藥一致性評價而喪失了掛網(wǎng)采購交易資格。

 

　　隨著越來越多的品種形成“1+3”格局，《意見》對于未通過一致性評價的仿制藥“不設置過渡期”“支付標準不高于中選藥品價格”，無疑宣告了國家醫(yī)保局作為最大的醫(yī)藥產品支付方對未過評品種的強硬態(tài)度。

 

　　未通過一致性評價的產品，無論是被暫停交易資格，還是按照不高于中選藥品價格進行醫(yī)保支付，都大概率意味著區(qū)域市場的巨大調整，各省剔除未過一致性評價產品的政策落實， “4+7”帶量采購深入落地，全國仿制藥市場洗牌將愈演愈烈。