醫(yī)保開(kāi)“綠燈” 抗腫瘤藥研發(fā)“國(guó)家隊(duì)”壯大

 

　　把高價(jià)抗癌藥納入醫(yī)保，觸及民生熱點(diǎn)，正是各地“兩會(huì)”上代表委員們密切關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題。我國(guó)將加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率，把更多救命救急的抗癌藥納入醫(yī)保，被業(yè)內(nèi)點(diǎn)評(píng)為是我國(guó)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制建設(shè)進(jìn)入加速期的信號(hào)。江蘇省政協(xié)委員、省醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)相伯偉表示，江蘇省已將兩批合計(jì)31種抗癌藥納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，近5.5萬(wàn)名患者率先受益。

 

　　去年以來(lái)，我國(guó)采取一系列措施提高抗癌藥的可及性。2018年10月，我國(guó)將包括奧希替尼在內(nèi)的17種抗癌藥納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較零售價(jià)平均降幅達(dá)56.7%。

 

　　據(jù)新華社最新消息，截至去年底，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店按談判價(jià)格采購(gòu)17種國(guó)家談判抗癌藥總量約為184萬(wàn)粒（片/支），采購(gòu)總金額5.62億元，與談判前價(jià)格相比節(jié)省采購(gòu)費(fèi)用9.18億元，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后費(fèi)用負(fù)擔(dān)降低超過(guò)75%。

 

　　劍指“看病貴”，醫(yī)保支付方式改革已然進(jìn)入深化期。然而，醫(yī)?；鹈媾R很大壓力。報(bào)道顯示，我國(guó)醫(yī)?；鹬С鲈鏊僖呀咏?0%，高于基金收入增速。“醫(yī)保基金的支出具有剛性，醫(yī)保基金支出增速高于收入增速，醫(yī)保基金壓力進(jìn)一步增加。”中國(guó)社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所社會(huì)保障研究室專(zhuān)家在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示。

 

　　 “為確?；颊吣軌蛴玫闷鸶邇r(jià)藥，可通過(guò)多方共付和多措并舉加以解決。”清華大學(xué)醫(yī)療管理研究中心研究員黃燕在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)指出，“多方共付，就是由財(cái)政、醫(yī)保、慈善捐款和個(gè)人共同支付高價(jià)藥。其中，患者自費(fèi)的比例應(yīng)該是最低的，經(jīng)濟(jì)困難群體則可享受價(jià)格補(bǔ)貼，或者全免費(fèi)。多措并舉，目的是讓高價(jià)藥合理降價(jià)，并規(guī)范和合理使用高價(jià)藥，比如對(duì)高價(jià)藥實(shí)行政府談判、集中帶量采購(gòu)等，同時(shí)嚴(yán)格規(guī)范高價(jià)藥的使用和監(jiān)管等。”

 

　　記者留意到，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人曾明確表示，為讓患者享受到更多好藥，又不讓醫(yī)保基金出現(xiàn)嚴(yán)重赤字，將通過(guò)價(jià)格談判來(lái)降低藥價(jià)，將藥價(jià)中不合理的部分?jǐn)D掉。2月19日，上海發(fā)布《關(guān)于本市做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》提出，對(duì)一些高價(jià)抗癌藥適當(dāng)提高個(gè)人自負(fù)比例。

 

 

　　抗腫瘤藥等新藥研發(fā)也是“兩會(huì)”關(guān)注點(diǎn)。全國(guó)政協(xié)委員、中科院化學(xué)研究所研究員王春儒提出，目前，美國(guó)癌癥患者的五年生存率達(dá)70%，而我國(guó)不足30%，原因在于我國(guó)缺乏治癌新藥。因此，我國(guó)加強(qiáng)癌癥等重大疾病防治攻關(guān)迫在眉睫。

 

　　山東省人大代表、魯南制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)張貴民對(duì)媒體表示，從目前申請(qǐng)通過(guò)的新藥批文來(lái)看，山東醫(yī)藥企業(yè)比較少。期待加大新藥研發(fā)扶持力度，給企業(yè)更大的支持，政府可用風(fēng)投基金介入新藥研發(fā)。

 

　　業(yè)內(nèi)有分析指出，隨著國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、資本爭(zhēng)相進(jìn)入和大批海歸“回巢”，中國(guó)抗癌藥研發(fā)正進(jìn)入百舸爭(zhēng)流的競(jìng)技狀態(tài)，不斷縮小與歐美國(guó)家的差距。未來(lái)中國(guó)將有大批抗腫瘤藥物上市，除了高端仿制藥，還有創(chuàng)新藥，中國(guó)癌癥患者生存率也將有所提升。

 

　　記者注意到，藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái)，新藥上市速度已大幅加快。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人在2月19日國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上透露，從審批數(shù)量來(lái)看，2018年批準(zhǔn)抗癌新藥18個(gè)，比2017年增長(zhǎng)157%。從審批的品種結(jié)構(gòu)來(lái)看，2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥占全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%，也顯著高于往年。從審批速度來(lái)看，2018年以前，我國(guó)抗癌新藥審批平均用時(shí)24個(gè)月，現(xiàn)在平均12個(gè)月左右，我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的審批速度日趨一致。九價(jià)HPV疫苗，從新藥申請(qǐng)到獲批，只用了8天，創(chuàng)新藥進(jìn)口注冊(cè)獲批最快記錄；中國(guó)批準(zhǔn)首款PD-1抗癌藥從提交上市申請(qǐng)到獲批，也僅用了9個(gè)月時(shí)間。

 

　　2018年我國(guó)批準(zhǔn)了多個(gè)自主創(chuàng)新的抗癌新藥，如非小細(xì)胞肺癌用藥鹽酸安羅替尼膠囊、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌藥物呋喹替尼膠囊，以及2個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

 

　　市場(chǎng)層面，從第二批36個(gè)談判品種放量情況來(lái)看，進(jìn)入醫(yī)保目錄后，絕大多數(shù)品種的市場(chǎng)有比較明顯的增長(zhǎng)。用于難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤的抗癌藥西達(dá)本胺，談判成功后，2018年第一季度銷(xiāo)量與去年同期相比增長(zhǎng)285倍。

 

　　在政策和市場(chǎng)導(dǎo)向下，越來(lái)越多的藥企布局抗癌藥市場(chǎng)。截至2018年12月10日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心總計(jì)接收并處理申請(qǐng)人溝通交流申請(qǐng)1500余個(gè)，其中，抗腫瘤藥物的申請(qǐng)600余個(gè)。