“4+7帶量采購(gòu)”落地 給醫(yī)藥業(yè)帶來這些影響

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月24日訊　“4+7帶量采購(gòu)”兇猛而來，一切看上去如泰山壓頂，行業(yè)激烈反應(yīng)，人人自危，悲觀情緒不斷蔓延。此情之下，2019年走勢(shì)如何？我們研究了24家證券機(jī)構(gòu)的研究報(bào)告，得出了這樣的結(jié)論：

 

　　2018年，4+7帶量采購(gòu)的消息，攪動(dòng)醫(yī)藥界近半年的時(shí)間。在帶量采購(gòu)全面推開、最低價(jià)全國(guó)聯(lián)動(dòng)的臆想中，悲觀情緒蔓延。

 

　　但到了2019年，似乎發(fā)生了一些變化。

 

　　首先，國(guó)家層面確定未中標(biāo)產(chǎn)品仍可采購(gòu)。根據(jù)國(guó)務(wù)院1月17日發(fā)布的《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，采購(gòu)量為各試點(diǎn)年度藥品總用量的60%—70%，而剩余用量，仍可采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。

 

　　而對(duì)此，上海給出了具體實(shí)施方案。

 

　　1月17日上午，上海藥事所召集未中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行了通氣會(huì)。會(huì)議消息顯示，未中標(biāo)產(chǎn)品根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差，決定降價(jià)比例，降價(jià)比例分為三檔，分別為10%、20%、30%。這個(gè)降價(jià)幅度被認(rèn)為是較為溫和的。

 

　　2019年醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)如何走？E藥經(jīng)理人梳理了24家券商的研報(bào)，其中逾半數(shù)給出了樂觀預(yù)測(cè)，僅有兩家對(duì)部分領(lǐng)域給出悲觀情緒，余下幾家則未亮出明確的態(tài)度。

 

 

　　12月6日，是國(guó)家“4+7”帶量采購(gòu)的投標(biāo)談判日。

 

　　與市場(chǎng)預(yù)期相比，藥品競(jìng)價(jià)結(jié)果大大降低。正大天晴的恩替卡韋降了96%；北京嘉林的阿托伐他汀口服降價(jià)幅度超80%，藥企大幅降價(jià)競(jìng)標(biāo)，不僅超出了諸多醫(yī)藥人士的預(yù)期，也大大改變了醫(yī)藥企業(yè)未來的盈利預(yù)期。

 

　　競(jìng)標(biāo)后的兩天，醫(yī)藥板塊繼續(xù)大跌，滬深兩市醫(yī)藥板塊兩個(gè)交易日市值蒸發(fā)3000億。市值超2000億的恒瑞醫(yī)藥當(dāng)周周五下跌6.82%，兩個(gè)交易日內(nèi)蒸發(fā)300億市值。

 

　　4+7讓醫(yī)藥板塊蒸發(fā)數(shù)千億，這不是第一次了。

 

　　一個(gè)月后，國(guó)務(wù)院、上海市分別發(fā)布帶量采購(gòu)頂層方案和地方細(xì)則。各家券商不約而同使用“溫和”來形容這兩份政策。

 

　　上海的細(xì)則表明，對(duì)于未中標(biāo)品種，不僅留有市場(chǎng)空間，降價(jià)幅度也比預(yù)期更溫和。

 

　　而從這24家券商報(bào)告的主題來看，修復(fù)和穩(wěn)定是頻繁出現(xiàn)的關(guān)鍵詞。這也大致勾勒出券商機(jī)構(gòu)對(duì)2019年的整體判斷：政策穩(wěn)定推進(jìn)、悲觀情緒修復(fù)。

 

　　過半券商達(dá)成共識(shí)，前期政策出臺(tái)之時(shí)，市場(chǎng)總體悲觀預(yù)期過高，醫(yī)藥板塊一片綠地，而隨著國(guó)家方案以及各地配套文件的陸續(xù)出臺(tái)，整體情緒緩和，監(jiān)管層未來對(duì)帶量采購(gòu)的整體實(shí)施力度和節(jié)奏均會(huì)進(jìn)行較好把控，政策端對(duì)行業(yè)的極端影響時(shí)期已過，短期內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)連帶著悲觀情緒，都將得到修復(fù)。

 

　　而從政策端來看，近期的主要政策變動(dòng)體現(xiàn)了穩(wěn)妥推進(jìn)的主要基調(diào)。中信證券認(rèn)為，從目前的政策趨勢(shì)來看，未來國(guó)家層面對(duì)于集采的頂層設(shè)計(jì)雖不會(huì)轉(zhuǎn)向，但在執(zhí)行過程中為保障藥品供給的安全，政策會(huì)一步一個(gè)腳印式穩(wěn)妥推進(jìn)。國(guó)務(wù)院文件指出藥品價(jià)格與集采采購(gòu)價(jià)格差異較大的，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位。

 

　　整體來看，政策求穩(wěn)。

 

　　而除了中央和上海的文件以外，是什么讓券商紛紛預(yù)測(cè)2019年，悲觀的情緒會(huì)彌合？

 

 

　　此前，行業(yè)內(nèi)曾普遍憂慮4+7將擴(kuò)展到更多地區(qū)，價(jià)格也將實(shí)行全國(guó)聯(lián)動(dòng)。

 

　　1月17日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了正式的采購(gòu)方案，這份方案與去年網(wǎng)傳方案的一大區(qū)別就是取消了鼓勵(lì)各省跟標(biāo)的說法。此前醫(yī)保局也表態(tài)，帶量采購(gòu)是個(gè)系統(tǒng)性的工程，不鼓勵(lì)單純的跟價(jià)格。這從中央層面發(fā)出了訊號(hào)。

 

　　大部分券商研報(bào)也都認(rèn)為，4+7短期內(nèi)不會(huì)延申，也不會(huì)大范圍價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

 

　　光大證券預(yù)計(jì)，未來帶量采購(gòu)將逐步向3個(gè)方向延伸，但不是短期內(nèi)。

 

　　一是品種延伸。此次帶量采購(gòu)官方共給出31個(gè)品種，最終25個(gè)中標(biāo)，而這些品種全部來自于通過一致性評(píng)價(jià)的品種。但目前來說，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展較為緩慢，截至2019年1月20日，僅168個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)。作為帶量采購(gòu)的先決條件，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度緩慢，也將影響到未來帶量采購(gòu)的品種數(shù)量。

 

　　二是未中選品種價(jià)格延伸。國(guó)務(wù)院文件規(guī)定，一些價(jià)格比較高的、可能增加患者負(fù)擔(dān)的藥品，對(duì)其支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整給予2-3年過渡期。長(zhǎng)期以來，我國(guó)的高價(jià)藥品用藥量較大，一旦同一通用名藥品執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將給原先使用高價(jià)藥的患者帶來巨大負(fù)擔(dān)。因而，為中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在一段時(shí)期內(nèi)還不會(huì)有大調(diào)整。

 

　　三是地區(qū)延伸。在“4+7”中選結(jié)果公布后，山東、四川、安徽、福建等省市一度計(jì)劃價(jià)格聯(lián)動(dòng)，但在山東省1月9日通過一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)公示中，“4+7”的25個(gè)品種價(jià)格未有明顯降幅。國(guó)務(wù)院辦公廳文件也明確要求“在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。”

 

　　這表明，地區(qū)延伸仍需一定時(shí)間，試點(diǎn)工作仍需總結(jié)評(píng)估，中泰證券也認(rèn)為，政策在后期或許會(huì)有糾偏修復(fù)。

 

　　大部分券商認(rèn)為，國(guó)務(wù)院出臺(tái)正式方案堅(jiān)定了招采改革方向，在試點(diǎn)實(shí)施和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的過程中，帶量采購(gòu)的模式將逐步完善。

 

　　光大證券指出，未來不排除“提高帶量采購(gòu)量，但不再最低價(jià)獨(dú)家中標(biāo)”的可能。

 

 

　　面對(duì)政策端壓價(jià)、保費(fèi)、提質(zhì)的大棒，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

 

　　中銀國(guó)際證券預(yù)測(cè)，2019年醫(yī)藥板塊收入增速15%-20%，政策擾動(dòng)的背景下利潤(rùn)增速略低于收入增速，改革將帶來結(jié)構(gòu)性變化，仿制藥進(jìn)入比拼質(zhì)量和成本的時(shí)代。

 

　　國(guó)信證券則指出，醫(yī)保未來以衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)作為主要參考，醫(yī)保接納的前提是全球相對(duì)較低的價(jià)格，而市場(chǎng)擔(dān)心創(chuàng)新藥紅利主要被外資企業(yè)享受，國(guó)信證券根據(jù)我國(guó)偏低的人均收入認(rèn)為，這一紅利仍然會(huì)被國(guó)內(nèi)仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)享受，我國(guó)未來仍將以仿制藥消費(fèi)為主，創(chuàng)新藥形成增量。

 

　　目前，仿制藥走的是一致性評(píng)價(jià)+集采的模式，創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據(jù)此，中銀國(guó)際認(rèn)為，對(duì)于仿制藥的定位，建立優(yōu)勢(shì)的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿制藥，而創(chuàng)新藥是當(dāng)下政策友好且長(zhǎng)期趨勢(shì)較確定的板塊，中銀國(guó)際認(rèn)為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當(dāng)下的中國(guó)制藥界，而且也不符合目前的政策和國(guó)情導(dǎo)向，相反改良型新藥（包括生物類似藥）才是當(dāng)下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。

 

　　中銀國(guó)際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國(guó)產(chǎn)新藥獲批繼續(xù)攀升，對(duì)于絕大多數(shù)上市公司和知名的生物科技公司來說，幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。

 

　　而恒瑞、貝達(dá)等被多家券商看好。

 

　　恒瑞醫(yī)藥作為目前國(guó)內(nèi)最強(qiáng)的創(chuàng)新藥企之一，目前其研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)熱門靶點(diǎn)的全面布局，并從2018 年開始密集報(bào)批，進(jìn)入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長(zhǎng)江證券預(yù)計(jì)，2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)超100億元營(yíng)收、超40億元凈利潤(rùn)。具體品種方面，吡咯替尼有望成為me-better藥物，走向全球。

 

　　而貝達(dá)藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達(dá)研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報(bào)期，預(yù)計(jì)2019年有望獲批上市銷售。同時(shí)，貝達(dá)還擁有多個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。

 

　　在目前的格局下，未來仿制藥盈利能力將出現(xiàn)較為明顯的下降，過去依賴數(shù)個(gè)核心大品種實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)的發(fā)展模式已難以為繼。長(zhǎng)江證券認(rèn)為，這并不意味著制藥板塊失去了成長(zhǎng)空間，在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域，仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務(wù)和盈利能力具備堅(jiān)實(shí)的壁壘，能夠在抵抗控費(fèi)壓力的同時(shí)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)較好的持續(xù)增長(zhǎng)。

 

　　仿制藥重構(gòu)格局大幕已拉開，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)未來將是寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局。這種情形下，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國(guó)內(nèi)龍頭藥企均為仿制藥企業(yè)，但是從歷年研發(fā)投入以及構(gòu)建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看，他們也是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的主導(dǎo)力量。