當前位置：首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

國家衛(wèi)健委要求做好阿糖胞苷注射劑保障工作

發(fā)布時間： 2019-1-11 0:00:00瀏覽次數(shù)： 764

摘要：

　　醫(yī)藥網1月11日訊　國家衛(wèi)健委發(fā)文，要求做好阿糖胞苷注射劑保障工作，多家國內藥企保證供貨。

　　近日，國家衛(wèi)健委藥政司發(fā)布《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。

　　▍賽德薩，7月開始恢復供應

　　通知提到，近期，輝瑞公司向醫(yī)療機構發(fā)出通知，位于意大利的生產廠家于2018年12月停工檢修，輝瑞生產的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末（商品名“賽德薩”）將于2019年1月起在全球范圍內出現(xiàn)部分市場供貨不足的情況。

　　因賽德薩原有市場份額占比較高，2019年1—6月間將出現(xiàn)阿糖胞苷注射劑供應緊張的情況。

　　公開資料顯示，賽德薩是一種化療藥物，主要用于治療惡性血液病。最早在1959年由加州大學伯克利分校研發(fā)合成，1969年6月FDA批準進入美國市場。

　　據(jù)賽柏藍查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，注射用阿糖胞苷有兩個進口藥品批文，都由輝瑞意大利工廠提供。

　　日前，輝瑞發(fā)布“賽德薩供貨情況說明函”，稱賽德薩供貨出現(xiàn)問題，是因為意大利工廠生產線設備停產檢修，時間比預期更長，這才導致了供貨不足。

　　據(jù)悉，丁香園論壇的血液專業(yè)討論版塊，已有河北省血液科醫(yī)生發(fā)帖稱“阿糖胞苷斷藥了？我們藥房說采不上，著急，病人都等著上化療”。

　　不過，輝瑞表示，將會與商業(yè)公司積極配合，做好恢復供應配送環(huán)節(jié)，盡早送貨到醫(yī)院。

　　據(jù)國家衛(wèi)健委藥政司的通知，初步預計賽德薩將在2019年7月后逐漸恢復供應。

　　▍注射用鹽酸阿糖胞苷可替代

　　同時，國家藥監(jiān)局網站數(shù)據(jù)庫顯示，注射用鹽酸阿糖胞苷的批準文號有11個，由國藥一心制藥、瀚暉制藥、辰欣藥業(yè)等5家藥企持有。

　　經查詢，注射用鹽酸阿糖胞苷適應癥為：

　　阿糖胞苷可以單用或聯(lián)合其它化療藥物，適用于白血病的誘導緩解，尤其適用于成人或兒童的急性粒細胞性白血病。阿糖胞苷也可用于急性淋巴細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病及紅白血病的誘導緩解，也可用于腦膜白血病及其它腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療。

　　注射用鹽酸阿糖胞苷和注射用阿糖胞苷的適應癥基本一致，可以實現(xiàn)替代。

　　▍國藥一心、瀚暉制藥保證供應

　　通知提到，經國家短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制辦公室協(xié)調，并與國內生產企業(yè)溝通，目前在產的兩家企業(yè)將全力維持市場供應。

　　國藥一心制藥將于本月起開始擴大產能，集中力量供應市場；瀚暉制藥也將保證現(xiàn)有供應不中斷。

　　藥政司將于近期開始定期收集阿糖胞苷注射劑的庫存數(shù)量、排產計劃等企業(yè)生產的相關信息，并通過短缺藥品信息直報系統(tǒng)向各省（區(qū)、市）公布。

　　請你們按照短缺藥品供應保障工作要求，做好醫(yī)院阿糖胞苷注射劑供應保障和部分區(qū)域短缺風險應對處置工作。

　　▍各省跟進，保證供貨不中斷

　　國家衛(wèi)健委藥政司發(fā)文后，各地也迅速跟進，做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作。

　　1月8日，甘肅省衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。

　　通知顯示，在甘肅省藥品集中采購平臺已中標掛網的國產企業(yè)有1家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司（注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g），目前供應正常。經與企業(yè)進行溝通，企業(yè)表示將全力維持市場供應，保證現(xiàn)有供貨不中斷。

　　同時，為確保阿糖胞苷臨床用藥需求，我省將開辟短缺藥品陽光掛網綠色通道，相關企業(yè)只要符合保障供應和性價比要求，可直接申請我省陽光掛網。對于價格穩(wěn)定且能維持較低價格的，可直接納入集中采購平臺，以保障藥品供應。

　　1月10日，北京市醫(yī)藥集中采購網也轉登了《國家衛(wèi)健委關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。

　　可見，在賽德薩完全恢復供應之前，國內藥企將在阿糖胞苷注射劑市場上迎來機會。