百時(shí)美施貴寶、新基制藥激戰(zhàn)腫瘤藥市場(chǎng)風(fēng)口

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月9日訊　一筆740億美元的收購(gòu)拉開(kāi)2019年腫瘤藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)大幕。1月3日晚間，百時(shí)美施貴寶（以下簡(jiǎn)稱“BMS”）和新基制藥（以下簡(jiǎn)稱“新基”）宣布，雙方簽訂最終合并協(xié)議，BMS將以現(xiàn)金和股票作價(jià)合計(jì)740億美元收購(gòu)新基。

 

　　此次收購(gòu)被業(yè)界認(rèn)為是BMS押注腫瘤藥領(lǐng)域之舉。BMS在全球擁有包括PD-1明星產(chǎn)品歐狄沃（O藥）等在內(nèi)的腫瘤藥物，新基旗下?lián)碛杏糜谥委煻喟l(fā)性骨髓瘤的明星產(chǎn)品瑞復(fù)美。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，腫瘤藥領(lǐng)域是目前醫(yī)藥行業(yè)最大研究方向，收購(gòu)新基能夠完善BMS產(chǎn)品線，增加競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，目前無(wú)論國(guó)內(nèi)外藥企均加大在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，百時(shí)美BMS能否順利獲得市場(chǎng)份額還存在較大不確定性。

 

 

　　根據(jù)合作協(xié)議，BMS擬作價(jià)740億美元以現(xiàn)金加股票的形式收購(gòu)新基，合并后的公司將擁有9種產(chǎn)品，年銷售額超過(guò)10億美元，潛在營(yíng)收超過(guò)150億美元。其中，BMS成為控股方，原股東將持有新公司69%的股權(quán)，新基原股東則持有31%的股權(quán)。

 

　　資料顯示，BMS是美國(guó)一家擁有百年發(fā)展歷史的公司，在治療心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及癌癥的創(chuàng)新藥、嬰兒配方奶粉和美發(fā)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面處于世界領(lǐng)先地位；新基醫(yī)藥則是一家主要從事研發(fā)、設(shè)計(jì)和研制治療癌癥和炎癥和免疫疾病有關(guān)藥物的生物制藥公司。

 

　　這一交易也催生了全球第四大藥企，使全球制藥企業(yè)的格局發(fā)生變化。資料顯示，BMS和新基分別以182.61億美元和133.35億美元的處方藥銷售位居全球制藥企業(yè)第14名和第20名。此次雙方的合并將創(chuàng)造一家年收入超過(guò)340億美元的新公司，從而成為在全球范圍內(nèi)僅次于輝瑞、諾華和羅氏的第四大公司。

 

　　醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)分析人士表示，全球排名前二十的兩個(gè)藥企合在一起后，無(wú)論是公司體量還是產(chǎn)品線都會(huì)增強(qiáng)。不過(guò)，兩個(gè)業(yè)務(wù)結(jié)合在一起的公司會(huì)產(chǎn)生怎樣的化學(xué)反應(yīng)還要看運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)后續(xù)如何操刀及運(yùn)作。

 

　　針對(duì)此次收購(gòu)的原因以及后期公司發(fā)展戰(zhàn)略等問(wèn)題，記者致電BMS，但截至發(fā)稿并未收到相關(guān)回復(fù)。

 

 

　　在自身明星產(chǎn)品面臨挑戰(zhàn)的情況下，此次并購(gòu)被業(yè)內(nèi)普遍視為BMS擴(kuò)種產(chǎn)品線提升自身競(jìng)爭(zhēng)力的舉措。根據(jù)BMS 2017年財(cái)報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)總收入207.76億美元。其中，O藥和Eliquis（阿哌沙班）為旗下銷售額排名一、二的藥品，分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收49.48億美元、48.72億美元。

 

　　作為兩大主力產(chǎn)品，O藥和阿哌沙班目前面臨著不同程度的挑戰(zhàn)。據(jù)了解，阿哌沙班的專利期將于2022年結(jié)束，這意味著阿哌沙班無(wú)法通過(guò)專利來(lái)繼續(xù)維持在該藥上的壟斷地位。與此同時(shí)，BMSO藥的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)也因?yàn)槟硸|旗下PD-1產(chǎn)品Keytruda（K藥）的上市減弱。

 

　　據(jù)了解，O藥和K藥先后被批準(zhǔn)在中國(guó)上市，分別用于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療和晚期惡性黑色素瘤。2018年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理了K藥肺癌一線適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。在醫(yī)保方面，根據(jù)深圳人力資源和社會(huì)保障局2018年深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，K藥在增補(bǔ)的藥品之列，但O藥尚未進(jìn)入任何一地類似的醫(yī)保。根據(jù)EvaluatePharma 2018年全球藥企銷售額預(yù)測(cè)，K藥的銷售額約為90億美元、O藥銷售額約為70億美元。

 

　　通過(guò)收購(gòu)新基，BMS可獲得新基在腫瘤以及免疫等領(lǐng)域的多個(gè)管線資產(chǎn)，如可治療多種血癌的Revlimid，與Agios Pharmaceuticals合作開(kāi)發(fā)，首款針對(duì)IDH2基因突變以及治療實(shí)體瘤的Abraxane等。此外，在未獲批的在研藥物上，新基擁有包括CAR-T療法在內(nèi)的多項(xiàng)產(chǎn)品，如已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤的JCAR017、治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的bb2121等。

 

　　在南京樂(lè)藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰看來(lái)，并購(gòu)擁有短平快的好處，可迅速將其他公司的產(chǎn)品收入囊中。“百時(shí)美BMS收購(gòu)新基或看上了CART療法產(chǎn)品，目前FDA僅批準(zhǔn)了2個(gè)CART產(chǎn)品，該療法產(chǎn)品具有一定的前景。”

 

 

　　收購(gòu)新基一方面是BMS產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)下提升競(jìng)爭(zhēng)力的表現(xiàn)，另一方面則是腫瘤藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，公司希望押注該領(lǐng)域占領(lǐng)市場(chǎng)份額。不過(guò)，在國(guó)內(nèi)外藥企均加大腫瘤藥領(lǐng)域投入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈的情況下，BMS能否通過(guò)此次收購(gòu)占領(lǐng)市場(chǎng)還存在較大不確定性。

 

　　咨詢公司艾意凱（L.E.K）調(diào)研顯示，全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)2016年空間達(dá)70億美元，到2022年將達(dá)480億美元，這時(shí)免疫市場(chǎng)將占到癌癥治療市場(chǎng)的四分之一以上份額。而中國(guó)已經(jīng)發(fā)展成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)腫瘤免疫治療市場(chǎng)到2025年將達(dá)到120多億美元。

 

　　根據(jù)醫(yī)藥咨詢公司lgeahub發(fā)布《2018年全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域10大制藥公司》榜單，羅氏處于腫瘤學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先地位，2017年腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)銷售額為250.9億美元；諾華腫瘤學(xué)領(lǐng)域銷售額為122.7億美元位列第二；新基則以108億美元銷售額位列第三。從產(chǎn)品銷售情況看，2017年全球暢銷的10款腫瘤學(xué)藥物中，羅氏獨(dú)攬3個(gè)；強(qiáng)生包攬2個(gè)，輝瑞、新基、BMS等企業(yè)各有一個(gè)。

 

　　在較大市場(chǎng)的吸引下，腫瘤藥領(lǐng)域已經(jīng)是藥企必爭(zhēng)之地。BMS中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理趙萍在接受媒體采訪時(shí)指出，未來(lái)，BMS將繼續(xù)在免疫治療領(lǐng)域探索新的治療方法，通過(guò)新型、合理的聯(lián)合治療以及生物標(biāo)志物的探索提升患者的治療效果。“免疫治療將來(lái)可能是腫瘤治療最大的趨勢(shì)，未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)非常激烈，產(chǎn)品質(zhì)量則成為重中之重。”

 

　　事實(shí)上，除BMS外，羅氏、默克、輝瑞等外資企業(yè)也在推進(jìn)旗下PD-L1單抗在國(guó)內(nèi)的研發(fā)進(jìn)度，且均開(kāi)展多項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以期搶占市場(chǎng)份額。

 

　　從國(guó)內(nèi)層面來(lái)看，多家企業(yè)也在腫瘤治療領(lǐng)域加大研發(fā)力度。2018年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗——君實(shí)生物旗下的特瑞普利單抗注射液上市。此外，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的PD-1/PD-L1已經(jīng)申報(bào)上市，辦理狀態(tài)為“在審評(píng)審批中（在藥審中心）”。另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)共有20余家企業(yè)參與PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，處于臨床不同階段。

 

　　一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，腫瘤藥是醫(yī)藥行業(yè)最大的研究方向，“蛋糕”比較大，所有的藥企都在嘗試這個(gè)領(lǐng)域。新基在腫瘤藥產(chǎn)品上算比較豐富，但目前不管是默沙東、阿斯利康等外資企業(yè)還是君實(shí)生物、信達(dá)制藥等本土企業(yè)均在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域加大布局投入，BMS能否順利獲得市場(chǎng)份額還存在較大不確定性。

 

 

　　2016年2月  默沙東的PD-1產(chǎn)品K藥申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)進(jìn)行臨床

 

　　2016年9月  羅氏的PD-1產(chǎn)品atezelizumab申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)進(jìn)行臨床

 

　　2017年12月  信達(dá)生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）受理，成為首個(gè)申請(qǐng)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗

 

　　2018年6月  BMS研發(fā)的O藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，成為國(guó)內(nèi)上市的首個(gè)針對(duì)PD-1的免疫治療藥物，用于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療

 

　　2018年7月  默沙東研發(fā)的K藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，成為國(guó)內(nèi)唯一獲批用于黑色素瘤的PD-1抑制劑，用于晚期惡性黑色素瘤

 

　　2018年12月  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗——君實(shí)生物旗下的特瑞普利單抗注射液上市