風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)：中成藥用特色和療效制勝

　　醫(yī)藥網(wǎng)12月29日訊　隨著醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，越來越多的藥物被開發(fā)出來并發(fā)揮作用，越來越多的疾病被攻克，不再是不治之癥。

 

　　風(fēng)濕骨病，被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是疑難雜癥。

 

　　一方面，風(fēng)濕骨病的病因復(fù)雜。目前，西醫(yī)西藥對(duì)于風(fēng)濕骨病并沒有形成完整的理論，其治療也多通過鎮(zhèn)痛、消炎來緩解癥狀為主；而中醫(yī)藥則將其歸屬于痹癥范疇，“風(fēng)寒濕三氣雜，至合而為痹”，涉及中醫(yī)里的風(fēng)、寒、暑、濕、燥、熱六邪，多采取辨證論治，整體調(diào)節(jié)，以“祛邪”和“扶正”為治療原理。

 

　　另一方面，風(fēng)濕骨病的發(fā)病率高，難以治愈且容易反復(fù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)有風(fēng)濕骨病患者2億多人，發(fā)病率高達(dá)20%，且多數(shù)患者對(duì)風(fēng)濕骨病的了解和認(rèn)識(shí)不夠，存在許多誤區(qū)，再加上最常用的藥物治療，很多難以達(dá)到效果或者只是能夠?qū)崿F(xiàn)癥狀的緩解，一旦停藥就出現(xiàn)反復(fù)，更是讓風(fēng)濕骨病的治療難以達(dá)到預(yù)期效果。

 

　　在風(fēng)濕骨病長期以來的藥物治療中，不可否認(rèn)，無論是西藥還是中藥，為風(fēng)濕骨病患者的健康帶來了希望，但無論是從臨床治療還是患者用藥角度來看，中藥越來越得到認(rèn)可。

 

　　客觀來說，部分西藥雖然能夠快速緩解癥狀，但存在短期內(nèi)緩解癥狀但停藥就反復(fù)、胃腸道不良反應(yīng)和肝腎損害等副作用明顯、不能長期服用依從性差等共同的問題。與之相比，中藥雖然起效可能較慢，但通過辨證論治，整體調(diào)節(jié)，能夠標(biāo)本兼治，同時(shí)也可以迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀，有效減緩疾病進(jìn)程，毒副作用少，可以長期乃至終身服用。

 

　　在治療風(fēng)濕骨病過程中，中藥主要針對(duì)風(fēng)、寒、濕三邪，而且辨清三者之偏重，兼補(bǔ)正氣，對(duì)癥下藥，達(dá)到“祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)、除濕宣痹、活血化瘀、補(bǔ)腎養(yǎng)肝”等功效。近些年來，許多傳統(tǒng)的中藥方劑被開發(fā)成為現(xiàn)代中藥，將傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，為臨床治療風(fēng)濕骨病提供了更多、更好的選擇，如腰痛寧膠囊，不僅成為風(fēng)濕骨病用藥這一大市場(chǎng)的領(lǐng)軍品牌，也打造成為一個(gè)中藥大品種。

 

　　更令人驚喜的是，如頸復(fù)康藥業(yè)等民族藥企，專注于風(fēng)濕骨病領(lǐng)域，通過自身努力，不斷提升藥物療效、安全性，研究和開發(fā)風(fēng)濕骨病藥物，打造風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)，為風(fēng)濕骨病的藥物治療帶來希望。

 

 

 

　　風(fēng)濕骨病是世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的疑難雜癥，具有極高的發(fā)病率。在我國，近年來風(fēng)濕骨病的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，有頸椎病、腰椎間盤突出、腰腿痛、肩周炎、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛等病癥的患者占全國總?cè)丝?8%，群體約有2億多人，其中8000萬為重病患者，長期與拐杖或輪椅為伴，每年新增患者已達(dá)200萬人以上，其發(fā)病率高達(dá)20%，遠(yuǎn)超過心腦血管疾病和乳腺癌的總和。

 

　　目前，對(duì)于風(fēng)濕骨病發(fā)生的原因，主流的說法是由于風(fēng)寒引起的血液循環(huán)不通暢，致使包括肌肉、韌帶、滑囊、筋膜的營養(yǎng)供給不良導(dǎo)致的疾病。關(guān)節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動(dòng)障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。

 

　　由于風(fēng)濕骨病不是一種病，而是一類病，再加上病因復(fù)雜，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常常無法找到病因，且治療也往往束手無策，更多的是通過多種治療手段來緩解相關(guān)癥狀。但祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)濕骨病的原因包括風(fēng)寒濕毒的入侵體內(nèi)、肝腎虧虛、退行性病變、外力所致，常以寒冷、潮濕、疲勞、營養(yǎng)不良、創(chuàng)傷、精神因素等為誘發(fā)因素。

 

　　以常見的腰腿痛為例，其病因復(fù)雜，既有先天性的，也有外傷、身體機(jī)能退變?cè)斐傻?，還有一些內(nèi)臟疾病也可表現(xiàn)為腰腿痛，甚至心理因素引起的腰腿痛近年也逐步增多，很多疾病都可引起腰腿痛。臨床上較為多見的是腰椎間盤突出癥、腰椎增生癥、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛等癥。這些癥狀都屬于中醫(yī)痹癥范疇，且均以疼痛為主要特點(diǎn)。

 

　　腰腿痛（痹癥），成因是人體虛弱（抵抗能力低）的情況下，風(fēng)寒濕邪侵襲人體，留于肌肉、關(guān)節(jié)，像異物一樣刺激周圍神經(jīng)、血管、肌肉等組織，引起氣血運(yùn)行不暢，導(dǎo)致肌肉、關(guān)節(jié)疼痛、酸麻、沉重一系列臨床表現(xiàn)。外邪留于筋脈、肌肉關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)等，形成痹癥。痹者閉也，皮肉筋骨為風(fēng)寒濕氣雜至、血脈閉塞而不流通也。三氣之中，一氣獨(dú)盛即能為痹也。

 

　　除了腰腿痛，其實(shí)很多風(fēng)濕骨病都是如此。比如中老年人殺手之一的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，也被稱之為風(fēng)關(guān)痛。西醫(yī)認(rèn)為風(fēng)關(guān)痛的病因尚未清楚，但從中醫(yī)來看，風(fēng)寒濕邪是該病發(fā)生的重要外在因素。

 

　　通過病史調(diào)查發(fā)現(xiàn)，風(fēng)關(guān)痛都有被風(fēng)寒濕邪侵襲的歷史，其常見的病因有久居潮濕、寒冷處所；汗后淋雨，游泳和長期水中作業(yè)；汗后感受風(fēng)寒；婦女產(chǎn)后受風(fēng)寒；高寒地區(qū)野外作業(yè)等。在人體抗病能力低的情況下，風(fēng)寒濕邪侵入人體，留于肌肉關(guān)節(jié)，像異物一樣刺激周圍神經(jīng)、血管、肌肉等組織，引起氣血運(yùn)行不暢，而導(dǎo)致肌肉、關(guān)節(jié)疼痛、酸麻、沉重等一些列風(fēng)關(guān)痛的臨床表現(xiàn)。

 

　　當(dāng)然，也有很多風(fēng)濕骨病的發(fā)生，和生活習(xí)慣等方面息息相關(guān)。研究表明，有腰椎間盤突出癥的年輕患者，除了相關(guān)疾病導(dǎo)致的，床上玩手機(jī)、趴著看書、開長途車等習(xí)慣也是主因；存在頸椎問題的患者，長期低頭玩手機(jī)、穿高跟鞋或者內(nèi)衣過緊、喜歡坐在軟質(zhì)家具上等。因此，風(fēng)濕骨病的患病群體，除了老年人和體力勞動(dòng)者外，越來越多的年輕人特別是辦公室人員，成為主要群體之一。

 

　　值得注意的是，對(duì)于出現(xiàn)風(fēng)濕骨病相關(guān)癥狀，應(yīng)該重視并引起警惕，甚至盡早尋求治療。風(fēng)濕骨病危害之大，也絕對(duì)不是危言聳聽。同樣以腰痛為例，現(xiàn)如今很多年輕人起初只是輕度腰肌勞損，只需要適度休息，限制腰部活動(dòng)，一般會(huì)自愈?？扇绻麑儆谘甸g盤突出等癥，不及時(shí)治療，腰椎突出物開始?jí)浩壬窠?jīng)導(dǎo)致放射性疼痛、脊柱變性、活動(dòng)受限、腿部肌肉萎縮等嚴(yán)重后果，甚至?xí)霈F(xiàn)大小便失禁等。

 

　　所以，對(duì)于風(fēng)濕骨病患者來說，輕者影響生活質(zhì)量，帶來疼痛、行動(dòng)不便等諸多問題；重者導(dǎo)致生活不能自理，甚至是癱瘓。

 

　　從現(xiàn)狀來看，對(duì)于風(fēng)濕骨病的認(rèn)識(shí)仍然存在許多誤區(qū)，從而導(dǎo)致錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)和實(shí)現(xiàn)對(duì)癥治療，這需要引起注意和重視。有專家總結(jié)認(rèn)為，對(duì)于風(fēng)濕骨病的認(rèn)識(shí)與治療存在七大誤區(qū)：一是簡(jiǎn)單消炎；二是手術(shù)治療；三是只止痛，不治痛；四是以毒攻毒；五是疼了才治療；六是風(fēng)濕骨病只有老年人得；七是潮濕的地方就會(huì)得風(fēng)濕骨病。這些誤區(qū)，給風(fēng)濕骨病的治療帶來了許多障礙。

 

　　目前，風(fēng)濕骨病治療的手段分很多種，從西醫(yī)角度來說，包括一般治療、藥物治療、物理治療、外科治療、康復(fù)治療及特殊治療六種，一般根據(jù)疾病發(fā)展的不同階段選擇組合不同的治療方法；從中醫(yī)角度來說，則有祛風(fēng)、散寒、除濕、潤燥、清熱、瀉火等，總的不外乎扶正與驅(qū)邪兩大類。

 

　　近年來，對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕骨病的研究也在不斷加深，并得到了臨床的應(yīng)用。通過傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合，辨病與辨證相結(jié)合，局部與整體相結(jié)合，微觀與宏觀相結(jié)合，扶正與祛邪相結(jié)合，醫(yī)生與患者相結(jié)合，形成新的疾病觀與治療思想，最大限度地發(fā)揮醫(yī)生所能，運(yùn)用綜合優(yōu)勢(shì)，為風(fēng)濕骨病患者解除病痛。

 

 

 

　　盡管風(fēng)濕骨病的治療手段有很多，但藥物治療仍然是最為廣泛和最受認(rèn)可的。不過，目前市場(chǎng)上的風(fēng)濕骨病產(chǎn)品種類繁多、魚龍混雜，尤其是很多不是國藥準(zhǔn)字的保健產(chǎn)品充斥其中，更是令人難辨真假。

 

　　臨床上，西醫(yī)治療風(fēng)濕骨病的主要作用機(jī)理是通過消炎、鎮(zhèn)痛來緩解病情，因此常見的藥物包括乙酰水楊酸等常規(guī)鎮(zhèn)痛藥和布洛芬等非甾抗炎藥。不可否認(rèn)，這些藥物對(duì)于緩解風(fēng)濕骨病有一定的作用，但長期的應(yīng)用和實(shí)踐表明，鎮(zhèn)痛藥、非甾抗炎藥，其長期用藥的副作用與其治療作用一樣不應(yīng)被忽視。

 

　　與之相對(duì)應(yīng)的是，中醫(yī)藥在風(fēng)濕骨病的治療上日益顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，安全性良好，不僅蘊(yùn)藏著極大的潛力，且越來越得到認(rèn)可。

 

　　早在我國的甲骨文中，就有關(guān)于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛方面的記載，以及用“砭石”“針灸”之類的器物刺激人體相應(yīng)部位以止痛的治療方法，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已經(jīng)對(duì)于風(fēng)濕骨病有比較系統(tǒng)和完整的記載，這是目前世界上最早的醫(yī)學(xué)專著，《黃帝內(nèi)經(jīng)·痹論》認(rèn)為痹病的成因是人體感受“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”。 

 

　　因此，中醫(yī)將風(fēng)濕骨病歸為“痹癥”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，痹癥是由于氣血痹阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致，主要癥狀表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻木，而導(dǎo)致氣血痹阻的主要原因，則是人的體表或者經(jīng)絡(luò)感染了風(fēng)、寒、濕、熱。從中醫(yī)角度來看，風(fēng)濕骨病基本上都是內(nèi)外夾攻所致。所謂的外，就是外感風(fēng)寒濕熱之邪；而內(nèi)，則和人體正氣不足有關(guān)。

 

　　中醫(yī)將風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火稱之為六氣，若六氣運(yùn)行正常，則可促進(jìn)萬物生長，但六氣不及或六氣太過則會(huì)引起氣候反常，若人體抵抗力較差就會(huì)產(chǎn)生疾病，此致病因素稱之為“六邪” 或“六淫”；而正氣是指人體的正常功能活動(dòng)以及對(duì)外界環(huán)境的適應(yīng)能力、抗病能力和康復(fù)能力，有維護(hù)自身生理平衡與穩(wěn)定的功能，包括了營、衛(wèi)、氣、血、精、神、津、液和腑臟經(jīng)絡(luò)等功能活動(dòng)。當(dāng)人體的正氣虛時(shí)，六淫邪氣入侵，就會(huì)容易生??；當(dāng)人體的正氣旺盛，就會(huì)與致病邪氣相抗拒，則不會(huì)生病。

 

　　中醫(yī)治療疾病的的最大特點(diǎn)是辨證論治，整體調(diào)節(jié)。對(duì)于歸屬于中醫(yī)痹癥的風(fēng)濕骨病的治療，同樣如此。“祛邪”是中醫(yī)治療風(fēng)濕骨病的基本治法，同時(shí)還要“扶正”，以達(dá)到更好地“祛邪”目的。所以，中醫(yī)在治療過程中，主要針對(duì)風(fēng)、寒、濕三邪，而且辨清三者之偏重，兼補(bǔ)正氣，對(duì)癥下藥，達(dá)到“祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)、除濕宣痹、活血化瘀、補(bǔ)腎養(yǎng)肝”等功效。

 

　　傳統(tǒng)中醫(yī)的眾多方劑也是為此而設(shè)，如烏頭湯、防風(fēng)湯、二陳湯、薏苡仁湯、白虎桂枝湯、獨(dú)活寄生湯、身痛逐瘀湯等湯劑，再如馬錢子散、二妙散、參苓白術(shù)散、三妙丸、活絡(luò)妙靈丹等散劑和丸劑，另外還有許多外用膏藥及貼劑。

 

　　以馬錢子散為例，全方包括馬錢子、地龍兩味藥材，其中馬錢子也稱番木鱉，始載于《本草綱目》，李時(shí)珍曰：狀似馬之連錢，故名馬錢。本品“苦寒、有毒，歸胃、肝二經(jīng)”，具有良好的活絡(luò)止痛功效。在許多治療風(fēng)濕骨病的藥方及藥物中，馬錢子均為主藥。馬錢子散通過對(duì)馬錢子進(jìn)行砂燙和地龍進(jìn)行去土焙黃的炮制后，分別粉碎成細(xì)粉、配研、過篩而成，通過黃酒或開水送服，能祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)，常用于因風(fēng)、寒、濕引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢體萎縮。

 

　　隨著醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，近幾十年來，越來越多的傳統(tǒng)方劑被開發(fā)成現(xiàn)代中藥，而治療風(fēng)濕骨病的中成藥在不斷涌現(xiàn)，為風(fēng)濕骨病患者帶來了更好的選擇和更優(yōu)的治療。

 

　　比如國內(nèi)風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)于1985年上市的腰痛寧膠囊，嚴(yán)格按照君臣佐使原則合理配伍，并利用現(xiàn)代制藥技術(shù)開發(fā)成膠囊劑，具有消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)等功效，暢銷國內(nèi)外30多年，累積銷售百億粒，為數(shù)億風(fēng)濕骨病患者帶去健康，成為治療風(fēng)濕骨病的領(lǐng)軍品牌。

 

　　以腰痛寧膠囊為代表的治療風(fēng)濕骨病的中成藥，正越來越得到臨床醫(yī)生的廣泛應(yīng)用和患者的高度認(rèn)可，也使得中藥在風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)占據(jù)了主導(dǎo)地位。

 

　　與西藥相比，中藥之所以在治療風(fēng)濕骨病領(lǐng)域得到認(rèn)可，一方面得益于其獨(dú)特的機(jī)理，另一方面是有確切的療效，另外還不容忽視的一點(diǎn)是安全性高、副作用低。事實(shí)上，中醫(yī)藥在許多疾病領(lǐng)域，先天上就有著西醫(yī)西藥無法比擬的優(yōu)勢(shì)，如心腦血管、風(fēng)濕骨病、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等領(lǐng)域，且都已經(jīng)得到證實(shí)。

 

　　中藥治療風(fēng)濕骨病，都是遵循辨證論治，整體調(diào)節(jié)的原則，標(biāo)本兼治、邪正兼顧，既抓住疾病的本質(zhì)，又重視疾病的表象，而不是頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳。同時(shí)，中藥還能迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀，有效減緩疾病進(jìn)程，毒副作用少，可以長期乃至終身服用。研究表明，臨床常用祛風(fēng)除濕的中藥，大多具有與西藥非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同樣的抗炎鎮(zhèn)痛作用，從而迅速減輕患者臨床癥狀，再加上能夠標(biāo)本兼治，整體調(diào)節(jié)，因此越來越得到認(rèn)可。

 

　　在諸多優(yōu)勢(shì)之下，中成藥逐漸成為風(fēng)濕骨病用藥領(lǐng)域和市場(chǎng)的主力軍。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)規(guī)模超過300億元，其中中成藥占據(jù)的市場(chǎng)份額達(dá)到80%以上，并涌現(xiàn)出腰痛寧膠囊等一批傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)完美結(jié)合的產(chǎn)品。

 

 

 

　　在當(dāng)前治療風(fēng)濕骨病的中成藥里，腰痛寧膠囊絕對(duì)是值得一提的產(chǎn)品。

 

　　腰痛寧膠囊是華北煤炭醫(yī)學(xué)院郭曉莊教授根據(jù)祖?zhèn)黩?yàn)方，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)化裁而來，原名“二號(hào)散”，由頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)與華北煤炭醫(yī)學(xué)院共同開發(fā)的中藥膠囊劑，于1985年批準(zhǔn)上市，經(jīng)過33年的發(fā)展，已經(jīng)成為一個(gè)單品銷售過5億元、累積銷售百億粒的中藥風(fēng)濕骨病領(lǐng)軍品牌。

 

　　腰痛寧膠囊由馬錢子、麻黃、蒼術(shù)、乳香、沒藥、土鱉蟲、僵蠶、全蝎、川牛膝、甘草等10味藥材精制而成，組方科學(xué)、配伍合理。

 

　　首先，重用風(fēng)濕要藥馬錢子，馬錢子通經(jīng)絡(luò)、利關(guān)節(jié)、治頑痹拘攣疼痛；麻黃辛溫，能宣通氣機(jī)、散寒開腠理、祛邪外出；蒼術(shù)芳香辛烈，健脾燥濕，可化內(nèi)外風(fēng)濕之邪、止痹痛。馬錢子率麻黃、蒼術(shù)通絡(luò)止痛、消腫散結(jié)，麻黃、蒼術(shù)助馬錢子祛風(fēng)、散寒、勝濕、止痹痛。

 

　　其次，以乳香、沒藥、土鱉蟲、川牛膝活血化瘀、通絡(luò)止痛。乳香辛香通絡(luò)，活血化瘀；沒藥化瘀通絡(luò)；配土鱉蟲入血軟堅(jiān)、逐瘀散結(jié)；川牛膝更逐瘀血，引血下行。四藥共奏活血通絡(luò)、散瘀血、止痹痛之效。

 

　　再者，重用全蝎、僵蠶、土鱉蟲等蟲蟻藥物通絡(luò)。全蝎、僵蠶、土鱉蟲之屬取其走竄之性，可搜剔筋骨間寒濕痰瘀之邪，通經(jīng)達(dá)絡(luò)；全蝎、僵蠶可鎮(zhèn)痙祛痰；土鱉蟲可活血接筋續(xù)骨。蟲類藥多含生物活性物質(zhì)和多種氨基酸，具有興奮骨骼肌和平滑肌、解痙、抗炎作用，從而加強(qiáng)馬錢子、蒼術(shù)、麻黃、乳香、沒藥通絡(luò)止痛之效。

 

　　最后，扶正祛邪、固本強(qiáng)身。以川牛膝補(bǔ)肝腎、活血化瘀、引血下行；甘草補(bǔ)脾益氣；全蝎、僵蠶、土鱉蟲之屬均為血肉有情之品，除疏逐搜剔絡(luò)中混處之邪外，尚可養(yǎng)奇經(jīng)、栽培體內(nèi)精血，以補(bǔ)氣血；黃酒辛甘大熱，可行藥勢(shì)、通血脈、厚腸胃、潤皮膚、散濕氣、養(yǎng)脾胃、扶肝、除風(fēng)下氣、開胃下食以扶正。

 

　　腰痛寧膠囊里的諸藥相得益彰，共同發(fā)揮消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)之功，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于寒濕瘀阻經(jīng)絡(luò)所致的腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，證見腰腿痛、關(guān)節(jié)痛及肢體活動(dòng)受限者。

 

　　如果說，確切的療效是腰痛寧膠囊得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可的根本，那么，利用現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)升級(jí)，則是腰痛寧膠囊始終煥發(fā)保持領(lǐng)先的秘訣。

 

　　在生產(chǎn)過程中，腰痛寧膠囊的生產(chǎn)企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)不計(jì)成本，在全國乃至全世界尋找和采購最好、道地的原料及藥材。如馬錢子固定在越南和印度采購，乳香只采用索馬里的，沒藥是埃塞俄比亞的，甘草與麻黃只采用內(nèi)蒙古赤峰的，蒼術(shù)只用承德本土且集中在承德茅荊壩國家自然保護(hù)區(qū)，就連作為藥引子用的黃酒都是自己生產(chǎn)的。不僅如此，頸復(fù)康藥業(yè)還自建了數(shù)十個(gè)藥材基地來控制藥材質(zhì)量，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

 

　　同時(shí)，腰痛寧膠囊始終嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)，更是建立了全過程多途徑質(zhì)量控制體系。在過去33年里，腰痛寧膠囊不斷自主改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，尤其是對(duì)馬錢子的研究和使用，更是遙遙領(lǐng)先。

 

　　馬錢子在使用過程中，其發(fā)揮治療作用的有效劑量與中毒劑量非常接近。從1985年開始，腰痛寧膠囊就加強(qiáng)對(duì)馬錢子的主要成分士的寧和馬錢子堿含量控制研究力度，最初采用最原始的酸堿滴定法，腰痛寧膠囊（每粒0.3g）中士的寧含量范圍為每粒1.15-1.58 mg；到1987年提升為紫外分光光度法測(cè)定士的寧含量，士的寧含量范圍為每粒1.15-1.45 mg；2006年采用高效液相色譜法，增加了馬錢子堿和麻黃堿的含量測(cè)定，士的寧含量范圍為1.15-1.40mg/粒，并增加蒼術(shù)、川牛膝、甘草的薄層鑒別；2008年，增加5項(xiàng)鑒別，同時(shí)測(cè)定士的寧、馬錢子堿、麻黃堿、偽麻黃堿和甘草酸含量5個(gè)指標(biāo)成分，并對(duì)士的寧和馬錢子堿的含量同時(shí)規(guī)定上下限范圍，且上下限波動(dòng)的范圍控制在±9%，成為國內(nèi)首例，開創(chuàng)了中藥固體制劑的先例，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)先。2017年，《腰痛寧膠囊組方及馬錢子等藥物的炮制工藝》更是獲批河北省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

 

　　近年來，頸復(fù)康藥業(yè)更是花大力氣開展了“腰痛寧膠囊上市后再評(píng)價(jià)”，并于2016年召開了“腰痛寧膠囊上市30年成果發(fā)布會(huì)”，通過從產(chǎn)品的有效性、安全性和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)多個(gè)角度對(duì)腰痛寧膠囊進(jìn)行了研究，結(jié)果表明腰痛寧膠囊不僅療效確切、安全性高，而且在降低活動(dòng)痛VAS、縮短起效時(shí)間以及改善ODI指數(shù)等方面均具有經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)，是一種更為經(jīng)濟(jì)的治療方案，優(yōu)于上市的其他藥物。

 

　　國家藥典委員會(huì)資深委員、中國中藥協(xié)會(huì)藥物研究臨床與評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)委員高學(xué)敏教授甚至坦言，腰痛寧膠囊上市三十余年來不間斷地進(jìn)行再評(píng)價(jià)研究，不僅明確了該藥的臨床定位、主治病癥，還證明了該藥的安全性、有效性、可控性和經(jīng)濟(jì)性，為臨床合理使用產(chǎn)品提供了循證的依據(jù)，更為含毒性藥材的復(fù)方中成藥制劑上市后再評(píng)價(jià)建立了示范的科學(xué)研究思路與方法。

 

　　這一次次的升級(jí)，用鐵一般的事實(shí)證明了腰痛寧膠囊是治療風(fēng)濕骨病特別是腰腿痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀當(dāng)之無愧的明星產(chǎn)品。如今，腰痛寧膠囊已經(jīng)收獲了無數(shù)榮譽(yù)，成為中國中藥名牌產(chǎn)品、國家中藥保護(hù)品種、醫(yī)保目錄品種、最受歡迎風(fēng)濕骨病用藥、省級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)……并仍然在書寫和創(chuàng)造新的傳奇故事。