上報出廠價、公開最低價！否則，罰

　　醫(yī)藥網12月28日訊　醫(yī)用耗材價格一再失守，配送市場階段性縮減，企業(yè)能否熬過這“最低谷”的階段？

 

　　12月26日，江西省宜春市對《公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法（試行）》公開征求意見。該辦法將于2019年1月1日執(zhí)行，各相關企業(yè)需于2018年12月29日前將意見及建議以書面形式（蓋公章）發(fā)送至耗材采購辦（jxtmkj@vip.163.com）郵箱，逾期不予受理。

 

　　《辦法》主要針對集中采購活動中醫(yī)療機構及生產、配送、銷售企業(yè)的相關行為進行規(guī)范，稍有過失就罰，罰，罰！

 

 

　　《辦法》要求生產企業(yè)在采購平臺上如實申報產品“近2-3年出廠（口岸）價”。早在去年10月，國家發(fā)改委發(fā)布十八大以來醫(yī)藥價格改革專題報告，就已提出“動態(tài)監(jiān)測高值醫(yī)用耗材的出廠價格、口岸價格，以及在我國、產地和周邊國家（地區(qū)）零售價格，并以適當方式對社會進行公布”，宜春此舉也算是積極響應國家號召。

 

　　現(xiàn)行的集中采購，實際上已經將部分耗材的全國零售價給公開化了，不過對出廠價的曝光和參考，還不是很“成氣候”。政策落實后，宜春市內耗材廠商的價格體系必將受到又一波猛烈沖擊。

 

 

　　如今企業(yè)主動要求降價已經不是稀奇事了，因為行業(yè)當下集采規(guī)則決定了：要么降價、要么退市。宜春也不例外：不提供或不如實提供產品價格信息導致醫(yī)療機構采購價格高于全國范圍內其他省（市）最低中標價（掛網價）的，一旦發(fā)生就取消違規(guī)產品上網資格一年；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產品的掛網資格，全市公立醫(yī)療機構兩年內不得以任何形式采購其產品。

 

　　對企業(yè)來說，與其被動受罰，不如主動攤牌，還能多在市場上多占先機。

 

 

　　2018年，耗材“兩票制”已在全國范圍內刮起旋風。宜春要執(zhí)行兩票制的品規(guī)，不僅有高值，也有普通耗材及檢驗試劑在內。而江西省在上半年發(fā)布的《2018年全省藥政工作要點》中鼓勵有條件的地區(qū)推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”；新余也在《2018年全市藥政工作要點》中提出全面實施醫(yī)用耗材采購 “兩票制”工作，說明“兩票制”的席卷范圍還將不斷擴大。

 

　　8月，宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材第二批集中歸類配送（試行）遴選項目在市公共資源交易中心全封閉進行遴選，共有11家配送企業(yè)參加，最終僅江西科倫醫(yī)藥貿易有限公司、江西昌鶴醫(yī)藥供應鏈管理有限公司兩家企業(yè)入圍。可以想見，配送商之間的競爭已發(fā)展到白熱化階段！

 

　　除以上內容之外，《辦法》還提出了針對不按時回款、違規(guī)網采、違規(guī)配送等很多禁止行為的處罰機制，勢要擠壓耗材價格水分，凈化集中采購環(huán)境！

 

 

 

 

 

　　第一條 為進一步規(guī)范宜春市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作，推進誠信體系建設，完善行業(yè)機制，明確當事人行為規(guī)范，增強社會監(jiān)督，依據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。

 

　　第二條 本辦法明確宜春市各醫(yī)療機構、生產廠家、集中配送企業(yè)和生產廠家指定銷售企業(yè)各方權利與義務，罰則。

 

 

　　第三條 全市內政府舉辦的各級各類非營利性醫(yī)療機構（含各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構），均為宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購主體，同時鼓勵其他各級醫(yī)療機構參加集中招標采購。

 

　　第四條 醫(yī)療機構原則上須通過宜春市建立的集中采購工作平臺（江西泰茂藥械網）開展采購，不得購買集中采購入圍品種外的醫(yī)用耗材（《江西省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購通知》（贛耗集采辦字【2016】1號）文件及《江西省公立醫(yī)療機構第二批高值醫(yī)用耗材集中采購通知》（贛衛(wèi)財務字【2017】61號）文件所示目錄除外），有特殊要求的，須經增補、備案等相關流程，并經專家討論、集中采購管理機構審批同意。

 

　　第五條 集中采購工作應當遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護。

 

　　第六條 集中采購周期原則上為一年一次。每月1-10日為采購日；11-20日為配送日；21-月底為結算日。緊急情況可申請開辟應急采購通道。平臺未中標或同類產品少于3家中標企業(yè)的品種，可按照以下原則自行采購（單品規(guī)）：一級及未定醫(yī)療機構10000元/年；二級醫(yī)療機構30000元/年；三級醫(yī)療機構50000元/年；每季度末由醫(yī)療機構上報至耗材采購辦。

 

　　第七條 醫(yī)療機構必須具備開展相關醫(yī)用耗材臨床治療的有關資質，主要職責包括：

 

　　 （一）在規(guī)定時間內，根據(jù)本單位的臨床需求，向平臺提供采購信息；

 

　　（二）按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產企業(yè)或被授權的配送經營企業(yè)簽訂購銷合同與廉潔協(xié)議，或將廉潔協(xié)議載入購銷合同。明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容；

 

　?。ㄈ﹪栏癜凑蘸贤s定的時間付款；

 

　?。ㄋ模┡浜霞胁少徆ぷ鳈C構開展工作；

 

　?。ㄎ澹┘訌妰炔抗芾恚瑢︶t(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進行規(guī)范管理。

 

　　第八條 醫(yī)療機構在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：

 

　?。ㄒ唬┎粎⒓蛹胁少徎顒?，或以其他任何方式規(guī)避集中采購活動；

 

　　（二） 提供虛假的采購信息和歷史資料；

 

　　（三）未按照要求簽訂醫(yī)用耗材購銷合同；

 

　　（四）不按照購銷合同采購醫(yī)用耗材，擅自采購入圍品種外醫(yī)用耗材，不按時結算貨款或其他不履行合同義務的行為；

 

　?。ㄎ澹┡c醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)訂立背離合同實質性內容的其他協(xié)議，牟取不正當利益；

 

　?。Ω髋渌推髽I(yè)在規(guī)定時間內完成送貨的，醫(yī)療機構需在7天內通過平臺確認，未在7天內確認的，平臺默認確認；

 

　?。ㄆ撸┢渌`反法律法規(guī)的行為；

 

　　第九條 參與集中采購的醫(yī)療機構及其工作人員有上述行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節(jié)追究主管領導的責任。涉嫌犯罪的，依據(jù)相關規(guī)定進行處罰。

 

 

　　第十條 集中采購實行醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接投標，境外產品國內總代理可以視同生產企業(yè)。

 

　　第十一條 參加集中采購活動的醫(yī)用耗材生產企業(yè)應當按照集中采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業(yè)資質證明文件、近2-3年出廠（口岸）價、保證供應承諾函及被授權的經營企業(yè)名單等資料，在集中采購平臺上如實申報相關信息。

 

　　第十二條 入圍醫(yī)用耗材可以由生產企業(yè)直接配送，也可以委托醫(yī)用耗材經營企業(yè)配送，集中歸類配送產品除外。負責配送的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)應當具備在集中采購平臺上進行銷售的條件，按照有關規(guī)定進行訂單確認、備貨、配送。

 

　　第十三條 醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)必須提供合法生產的醫(yī)用耗材，并按照購銷合同規(guī)定的產品及時供貨，不得提供入圍品種外的醫(yī)用耗材。

 

　　第十四條 醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)必須按照購銷合同規(guī)定，按時、按質、按量向醫(yī)療機構提供入圍品種，承擔配送任務，配送費用包含在集中采購價格之內。

 

　　第十五條 醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)參加集中采購活動應當具備以下條件：

 

　　 （一）具有獨立承擔民事責任的能力；

 

　　（二）依法取得相應的資質證書；

 

　?。ㄈ┚哂辛己玫纳虡I(yè)信譽和健全的財務會計制度；

 

　?。ㄋ模┚哂新男泻贤匦璧漠a品和專業(yè)技術能力；

 

　　（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

 

　?。﹨⒓蛹胁少徎顒忧?年內，在生產或經營活動中沒有不良記錄；

 

　　（七）具有及時供貨、售后服務和技術支持能力；

 

　?。ò耍┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他條件。

 

　　第十六條 醫(yī)用耗材生產企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并在網上公示，同時需受相應處罰。

 

　　 （一）提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網的；違反本條款規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產品的掛網資格，自取消之日起五年內不接受違規(guī)產品的掛網申訴，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)其他產品的掛網申請；全市公立醫(yī)療機構五年內不得以任何形式采購違規(guī)產品，在一年內不得以任何形式采購該企業(yè)其他產品，原簽訂的購銷合同終止。

 

　　 （二）串通操縱成交價格、不提供或不如實提供產品價格信息導致醫(yī)療機構采購價格高于全國范圍內其他?。ㄊ校┳畹椭袠藘r（掛網價）、對掛網產品擅自漲價或變相漲價、違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價格管理規(guī)定的；違反本條款規(guī)定的，由價格主管部門責令其改正，如果不能提供價格變動相關有效證據(jù)或拒不糾正，發(fā)生1次則取消違規(guī)產品上網資格，自取消之日起一年內不接受該產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構一年內不得以任何形式采購該產品的掛網資格，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)所有產品的掛網申請；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產品的掛網資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)所有產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。

 

　　 （三）國家質量抽驗中發(fā)現(xiàn)產品不合格，且在質量公告中被予以公示的；違反本條款規(guī)定的，一年中發(fā)生一個或一批次產品公示不合格則取消該產品掛網資格半年，一年中發(fā)生兩個或兩批次產品公示不合格則取消該產品掛網資格一年。全市公立醫(yī)療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購不合格產品。

 

　　 （四）因質量問題被投訴且經市場監(jiān)管部門查證屬實的；違反本條款規(guī)定的，發(fā)生1次，則取消該產品掛網資格，自取消之日起一年內不接受該產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構一年內不得以任何形式采購該產品；發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產品的掛網資格，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)所有產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構一年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。

 

　　 （五）醫(yī)療機構有多次不良事件報告，經專家確認后確認為不安全產品；違反本條款規(guī)定的，暫停違規(guī)產品掛網銷售。

 

　　 （六）醫(yī)療器械注冊證、生產或經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質證件被相關主管部門吊銷（撤銷）的；違反本條款規(guī)定的，自吊銷（撤銷）之日起，取消該企業(yè)所有產品的掛網銷售資格，招標服務平臺不再接受該企業(yè)任何產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產品。

 

　　 （七）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，生產企業(yè)在24小時內不以書面形式報告采購辦；違反本條款規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消生產企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)任何產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產品。

 

　　 （八）在采購過程中發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)私自授權未在平臺上備案的企業(yè)配送；違反本條款規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消生產企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)任何產品的掛網申請，全市公立醫(yī)療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產品。

 

　　第十七條 母公司被列入不良記錄的生產企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司，與母公司共同承擔相應的責任；具有獨立企業(yè)法人資格的子公司被列入不良記錄的生產企業(yè)，母公司不承擔相應的責任。

 

 

　　第十八條 納入集中配送的品規(guī)必須由集中配送企業(yè)進行配送，未納入集中配送的品規(guī)可由廠家指定的銷售企業(yè)進行配送。

 

　　第十九條 根據(jù)國家醫(yī)用耗材集中招標采購 “兩票制”，要求集中配送企業(yè)需首次提供《衛(wèi)計委授權書》、《廠家授權書》及配送資質相關材料；同時每次提供當次交易賬單發(fā)票；指定銷售企業(yè)需首次提供《廠家授權書》及配送資質相關材料，同時每次提供當次交易賬單發(fā)票。

 

　　第二十條 醫(yī)用耗材集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網上公示，同時需受相應處罰，執(zhí)行時間為公告發(fā)布時間。

 

　　 （一）提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網的；違反本條規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產品配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

 

　　 （二）以其他非掛網品種取代掛網品種進行配送的；違反本條規(guī)定的，取消該企業(yè)所有產品配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

 

　　 （三）集中配送企業(yè)及指定銷售企業(yè)無正當理由不配送或不按時配送或未按國家相關規(guī)定配送掛網品種，影響醫(yī)療機構臨床使用的；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予警告并限期糾正。發(fā)生2次取消半年配送資格；發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內不接受其配送申請。

 

　　 （四）經醫(yī)療機構驗收確認，配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與掛網品種規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的；違反本條規(guī)定的，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)所有產品3個月配送，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內不接受其配送申請。

 

　　 （五）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構議價并達成協(xié)議，配送企業(yè)在24小時內不上報采購辦違反本條規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

 

　　 （六）在采購過程中發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私自轉配送的；違反本條規(guī)定的，一經發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

 

　　本辦法自2019年1月1日起執(zhí)行，本辦法解釋權歸宜春市醫(yī)用耗材集中招標采購管理辦公室。