兩部委發(fā)布2018市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單！依舊禁止網(wǎng)絡(luò)直接銷(xiāo)售處方藥！

　　醫(yī)藥網(wǎng)12月26日訊　國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部日前印發(fā)《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018年版）》。12月25日上午，國(guó)家發(fā)展改革委舉行新聞發(fā)布會(huì)介紹《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018年版）》有關(guān)情況。對(duì)比舊版清單，新版有所調(diào)整，然而在《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2018年版）——禁止準(zhǔn)入類(lèi)》中仍然明確“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥”。

 

　　對(duì)此，分析人士指出，網(wǎng)售處方藥一直仍存在政策的不確定性，一方面是藥占比、“兩票制”、藥品零加成、“4+7”藥品集中采購(gòu)等都從不同維度推動(dòng)著醫(yī)藥分開(kāi)，一方面又須顧及放開(kāi)處方藥網(wǎng)售的風(fēng)險(xiǎn)。“此次負(fù)面清單把藥企直接網(wǎng)售處方藥打入禁區(qū)，并不意味著處方外流的停止，相反倒逼業(yè)界更合規(guī)地探索處方藥院外銷(xiāo)售。”

 

 

　　其實(shí)，從國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)對(duì)進(jìn)口抗癌藥、過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的殺價(jià)力度推測(cè)，未來(lái)公立醫(yī)院院內(nèi)市場(chǎng)將越來(lái)越不好做——這也解釋了為何近年多家主營(yíng)處方藥跨國(guó)藥企組建零售隊(duì)伍。對(duì)制藥企業(yè)而言，開(kāi)辟零售渠道不僅有助于降低成本、加快資金回籠，也能借助藥房藥事服務(wù)，增加患者服藥依從性。

 

　　大勢(shì)所趨的處方藥外延，院外市場(chǎng)的擴(kuò)大化，如何合規(guī)拿到處方提上了日程。目前零售藥店處方來(lái)源可分為三類(lèi)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的流出處方、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方以及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方。按照目前政策要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院只能進(jìn)行復(fù)診，而社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)則是部分城市開(kāi)放了讓家庭醫(yī)生服務(wù)到藥店開(kāi)出的處方。

 

　　其實(shí)，真正做到承接處方外流，還需一個(gè)隱藏條件：零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)資格的確保。今年11月商務(wù)部公開(kāi)征求意見(jiàn)的《全國(guó)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)》中也明確提出，商務(wù)、衛(wèi)生行政部門(mén)鼓勵(lì)高評(píng)級(jí)藥店做好與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)接，提供承接醫(yī)院門(mén)診處方外配等相關(guān)服務(wù)。醫(yī)保管理部門(mén)優(yōu)先選擇高評(píng)級(jí)藥店簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，納入定點(diǎn)藥店范圍。鼓勵(lì)通過(guò)高評(píng)級(jí)藥店提供門(mén)診特殊病、門(mén)診慢性病用藥的醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算服務(wù)。

 

　　值得注意的是，自國(guó)家開(kāi)展打擊欺詐騙取醫(yī)保基金行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，多地開(kāi)展醫(yī)保藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)查處行動(dòng)，已有數(shù)百家藥店被暫停醫(yī)保結(jié)算資格。對(duì)此，有行業(yè)人士指出，目前定點(diǎn)零售藥店及其工作人員的騙保行為主要還是針對(duì)盜刷醫(yī)?？ㄌ兹‖F(xiàn)金或購(gòu)買(mǎi)非醫(yī)療物品的、串換藥品耗材物品、為非定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供刷卡記賬服務(wù)、虛開(kāi)發(fā)票等行為，不涉及處方藥的相關(guān)管理。“但隨著信息化的加快，數(shù)據(jù)對(duì)比、資料追溯變得越來(lái)越容易，零售藥店處方藥銷(xiāo)售規(guī)范化的需求也愈發(fā)強(qiáng)烈。”

 

 

　　院內(nèi)處方的進(jìn)一步釋放，帶來(lái)處方藥零售的紅利機(jī)會(huì)。

 

　　事實(shí)上，各地近年也陸續(xù)展開(kāi)了探索。如重慶市就在日前印發(fā)的《加快“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》中，明確2019年要探索建立電子處方信息共享流轉(zhuǎn)機(jī)制，零售藥店試行憑電子處方銷(xiāo)售處方藥，到2020年將推行基于電子處方流轉(zhuǎn)的線上藥品銷(xiāo)售配送新模式。事實(shí)上，該市探索電子處方流轉(zhuǎn)已有一段時(shí)日，今年3月重慶藥監(jiān)部門(mén)就下發(fā)通知，試行零售藥店憑電子處方銷(xiāo)售處方藥。當(dāng)時(shí)給試行的零售藥店提出四項(xiàng)要求：采取與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接的方式，實(shí)行計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)并通過(guò)信息系統(tǒng)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取電子處方；按照藥品管理法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，建立健全憑電子處方銷(xiāo)售處方藥的管理制度；事前向所在地的區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)書(shū)面報(bào)告建立健全管理制度、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接等情況，連鎖門(mén)店可由其連鎖企業(yè)統(tǒng)一集中報(bào)告；按規(guī)定做好電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對(duì)和保存，處方審核、調(diào)配和核對(duì)人員在電子處方上應(yīng)有的簽字，可采用電子簽名或在信息系統(tǒng)內(nèi)留痕的方式進(jìn)行。

 

　　縱觀目前各地嘗試的情況看，處方外流大抵可分為四大類(lèi)。

 

　　一是主管部門(mén)支持下的第三方處方信息共享平臺(tái)。以最早啟動(dòng)該模式的廣西梧州為例，該市20余家二級(jí)及以上級(jí)別醫(yī)院、百家符合要求的零售藥店已接入易復(fù)診第三方處方信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。除了復(fù)診在線續(xù)方、網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送等嘗試外，最大的突破還是實(shí)現(xiàn)了慢性病醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶在處方共享藥店直接結(jié)算。

 

　　二是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為主體，搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行線上續(xù)方，并支持醫(yī)藥商業(yè)公司、零售藥店處方流轉(zhuǎn)、藥品物流配送。典型的已運(yùn)營(yíng)3年多的廣東省網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院，其母體為廣東省第二人民醫(yī)院。據(jù)悉，截至今年7月網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院在廣東省內(nèi)已培訓(xùn)接診點(diǎn)13790家，分布在社區(qū)、學(xué)校、診所、村衛(wèi)生室、部隊(duì)衛(wèi)生所、海關(guān)、藥店等。其所在的廣東省也在年中時(shí)明確提出，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)，在實(shí)體醫(yī)院基礎(chǔ)上，運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供安全適宜的醫(yī)療服務(wù)，允許注冊(cè)或者備案的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診，允許掌握患者病歷資料后在線開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方。不過(guò)，單個(gè)醫(yī)院的力量和資源是有限的，為此廣東省網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院也向外表示將開(kāi)放平臺(tái)接口，邀請(qǐng)省內(nèi)公立及私立醫(yī)院加盟。

 

　　三則是業(yè)界頗為關(guān)注的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)平臺(tái)。西安市5月印發(fā)的《西安市藥品零售企業(yè)電子處方共享服務(wù)指導(dǎo)原則》給出這樣的定義：“電子處方共享（流轉(zhuǎn)）平臺(tái)”是指有法定代表人和完善的診療管理機(jī)制，具有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或各級(jí)衛(wèi)計(jì)部門(mén)以其他形式確認(rèn)的第三方醫(yī)療服務(wù)許可，能夠保證遠(yuǎn)程診療質(zhì)量和安全的企業(yè)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)平臺(tái)。西安鼓勵(lì)取得一照兩證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)）、在前一年度信用等級(jí)評(píng)定獲“基本守信”以上且在日常監(jiān)管中無(wú)重大違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)加入電子處方共享（流轉(zhuǎn)）平臺(tái)，在慢性病隨診領(lǐng)域?qū)钠脚_(tái)獲取的電子處方作為調(diào)劑處方藥品的依據(jù)。

 

　　四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥商業(yè)公司共同搭建的處方流轉(zhuǎn)服務(wù)，部分合作還有互聯(lián)網(wǎng)巨頭介入的身影。如2017年騰訊、柳州市工人醫(yī)院、廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司達(dá)成的合作，柳州工人醫(yī)院上線“院外處方流轉(zhuǎn)”服務(wù)，首批覆蓋柳州醫(yī)藥集團(tuán)旗下八家藥店，通過(guò)微信公眾號(hào)承接醫(yī)生開(kāi)具的電子處方，即可實(shí)現(xiàn)處方的院外購(gòu)藥。類(lèi)似的合作開(kāi)展近年已有不少，但遺憾的是，往往多局限在某一醫(yī)藥商業(yè)公司旗下覆蓋藥店。

 

　　市場(chǎng)分析人士認(rèn)為，從目前各地發(fā)布的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”相關(guān)文件看，處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)化將是一個(gè)趨勢(shì)。平臺(tái)化的優(yōu)勢(shì)不僅在于能提供電子處方審核、合理用藥咨詢(xún)和藥品銷(xiāo)售配送等服務(wù)，也能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。深圳市麥德信藥房管理有限公司副總經(jīng)理鄭浩就曾描繪未來(lái)處方藥院外銷(xiāo)售的最終場(chǎng)景：處方信息共享-藥店醫(yī)保打通-商保社保結(jié)合。在此狀態(tài)下，所有符合條件的零售連鎖企業(yè)都能銷(xiāo)售到醫(yī)改政策帶來(lái)的廣闊市場(chǎng)。

 

　　可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)政府購(gòu)買(mǎi)第三方平臺(tái)服務(wù)的做法也會(huì)在處方流轉(zhuǎn)領(lǐng)域落地，當(dāng)然未來(lái)還需要完善相應(yīng)的績(jī)效評(píng)價(jià)，確保第三方平臺(tái)的服務(wù)質(zhì)量。