2018最全盤點！這些藥被修訂說明書、注銷批文

　　醫(yī)藥網12月17日訊　2018年已接近尾聲，回看這一年，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說明書，同時，大批藥品被注銷批文。

 

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，今年截至目前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了超過50則修訂藥品說明書的通知，有將近100個藥品被修訂了說明書。

 

 

 

　　聽到“修訂說明書”，可能有人會感到緊張。其實，說明書的修訂對藥品而言，具有十分重要的意義。

 

　　俗話說，是藥三分毒。任何藥品都會有程度不同的不良反應，說明書的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應”“禁忌癥”“注意事項”這些都是藥品說明說的核心信息，也是修訂最多的部分。

 

　　國家藥監(jiān)局對一些藥品修訂說明書時，在“不良反應”“禁忌”“注意事項”方面做了明確說明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進一步體現(xiàn)了國家對于藥品合理使用、科學使用的推進。

 

　　修訂藥品說明書，也是國家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構、患者各方共同努力的結果，是對該類藥品認識的深化，目的是促進醫(yī)患雙方合理用藥。

 

 

　　今年以來，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有將近30個藥品被注銷批文。

 

 

　　注銷的藥品批準文號分兩種情況，有企業(yè)主動申請注銷的，也有國家藥監(jiān)局組織再評價后認為該藥使用風險大于獲益，決定撤銷其藥品批準證明文件，停止在我國生產、銷售和使用。

 

　　此前，有讀者表示，已經注銷批文的藥，還有醫(yī)院在處方。需要強調一點，只要這些藥品不是因為使用風險問題被國家藥監(jiān)局撤銷批準文號，而是企業(yè)主動注銷，這種情況并不需要召回產品。在撤銷公告生效前，相關批準文號是有效的，該產品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣并不違規(guī)。

 

　　用藥無小事。以下是賽柏藍結合國家藥監(jiān)局公告、健康時報，盤點2018年被修訂說明書、注銷批文的部分藥品及其注意事項，僅供參考。